華測醫(yī)藥 · CMC服務(wù)為您提供他克莫司緩釋膠囊技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)，擁有資深的專家團(tuán)隊(duì)與先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)，致力于從原料藥到制劑開發(fā)的全流程技術(shù)支持，助力客戶高效完成藥品研發(fā)及生產(chǎn)轉(zhuǎn)化，確保產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)性，加速藥品上市進(jìn)程。

華測醫(yī)藥 · CMC服務(wù)為您提供各類產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)，擁有資深的專家團(tuán)隊(duì)與先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)，致力于從原料藥到制劑開發(fā)的全流程技術(shù)支持，助力客戶高效完成藥品研發(fā)及生產(chǎn)轉(zhuǎn)化，確保產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)性，加速藥品上市進(jìn)程。

華測醫(yī)藥 · 藥品檢測服務(wù)為您提供專業(yè)的全自動(dòng)氨基酸分析服務(wù)，擁有先進(jìn)的醫(yī)藥檢測平臺(tái)和經(jīng)驗(yàn)豐富的實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，致力于保障藥品質(zhì)量與安全，助力醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新。

華測醫(yī)藥 · CMC服務(wù)為您提供鹽酸奧洛他定滴眼液技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)，擁有資深的專家團(tuán)隊(duì)與先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)，致力于從原料藥到制劑開發(fā)的全流程技術(shù)支持，助力客戶高效完成藥品研發(fā)及生產(chǎn)轉(zhuǎn)化，確保產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)性，加速藥品上市進(jìn)程。

華測醫(yī)藥·藥品檢測服務(wù)為您提供專業(yè)的消毒劑效力驗(yàn)證服務(wù)，擁有先進(jìn)的醫(yī)藥檢測平臺(tái)和經(jīng)驗(yàn)豐富的實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，致力于保障藥品質(zhì)量與安全，助力醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新。

華測醫(yī)藥·藥品檢測服務(wù)為您提供專業(yè)的噬菌體檢測服務(wù)，擁有先進(jìn)的醫(yī)藥檢測平臺(tái)和經(jīng)驗(yàn)豐富的實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，致力于保障藥品質(zhì)量與安全，助力醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新。

華測醫(yī)藥 · 藥品檢測服務(wù)為您提供中藥經(jīng)典名方研究服務(wù)，擁有先進(jìn)的醫(yī)藥檢測平臺(tái)和經(jīng)驗(yàn)豐富的實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，致力于保障藥品質(zhì)量與安全，助力醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新。

華測醫(yī)藥 · 藥品檢測服務(wù)為您提供專業(yè)的抗生素效價(jià)服務(wù)，擁有先進(jìn)的醫(yī)藥檢測平臺(tái)和經(jīng)驗(yàn)豐富的實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，致力于保障藥品質(zhì)量與安全，助力醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新。

華測醫(yī)藥 · 藥品檢測服務(wù)為您提供專業(yè)的干細(xì)胞藥物質(zhì)控檢測服務(wù)，擁有先進(jìn)的醫(yī)藥檢測平臺(tái)和經(jīng)驗(yàn)豐富的實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，致力于保障藥品質(zhì)量與安全，助力醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新。

華測醫(yī)藥 · 藥品檢測服務(wù)為您提供體外細(xì)胞毒性測試服務(wù)，擁有先進(jìn)的醫(yī)藥檢測平臺(tái)和經(jīng)驗(yàn)豐富的實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，致力于保障藥品質(zhì)量與安全，助力醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新。

華測醫(yī)藥 · 藥品檢測服務(wù)為您提供專業(yè)的支原體檢測服務(wù)，擁有先進(jìn)的醫(yī)藥檢測平臺(tái)和經(jīng)驗(yàn)豐富的實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，致力于保障藥品質(zhì)量與安全，助力醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新。

華測醫(yī)藥 · 藥品檢測服務(wù)為您提供專業(yè)的新生牛血清檢測服務(wù)，擁有先進(jìn)的醫(yī)藥檢測平臺(tái)和經(jīng)驗(yàn)豐富的實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，致力于保障藥品質(zhì)量與安全，助力醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新。

華測醫(yī)藥藥品檢測服務(wù)，為您提供原輔料以及成品等產(chǎn)品中元素雜質(zhì)分析。分析方法開發(fā)滿足ICH Q14指南的要求；分析方法驗(yàn)證滿足ICHQ2(R2)指南, USP<1225>、<233>通則、ChP<9101>通則等藥典或者指導(dǎo)原則的要求。

華測醫(yī)藥 · 藥品檢測服務(wù)為您提供藥品生產(chǎn)工藝雜質(zhì)研究服務(wù)，擁有先進(jìn)的醫(yī)藥檢測平臺(tái)和經(jīng)驗(yàn)豐富的實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，致力于保障藥品質(zhì)量與安全，助力醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新。

華測醫(yī)藥 · 藥品檢測服務(wù)為您提供MAH持證轉(zhuǎn)化服務(wù)，擁有先進(jìn)的醫(yī)藥檢測平臺(tái)和經(jīng)驗(yàn)豐富的實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，致力于保障藥品質(zhì)量與安全，助力醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新。

華測醫(yī)藥 · 藥品檢測服務(wù)為您提供專業(yè)的藥品溶劑殘留分析服務(wù)，擁有先進(jìn)的醫(yī)藥檢測平臺(tái)和經(jīng)驗(yàn)豐富的實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，致力于保障藥品質(zhì)量與安全，助力醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新。

華測醫(yī)藥 · 藥品檢測服務(wù)為您提供專業(yè)的藥物臨床前CMC服務(wù)，擁有先進(jìn)的醫(yī)藥檢測平臺(tái)和經(jīng)驗(yàn)豐富的實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，致力于保障藥品質(zhì)量與安全，助力醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新。

原料藥生產(chǎn)工藝有化學(xué)合成、半合成、微生物發(fā)酵和動(dòng)植物提取等。微生物發(fā)酵具有條件溫和、得率高等優(yōu)勢而受到青睞?？刂瓢l(fā)酵和動(dòng)植物提取的工藝雜質(zhì)成為原料藥質(zhì)量研究的必不可少的一項(xiàng)內(nèi)容。CTI華測檢測可為您提供發(fā)酵類原料藥（API）中DNA、蛋白質(zhì)和糖的殘留檢測。

CTI華測為您提供方案起草、驗(yàn)證實(shí)施、報(bào)告出具的一站式水系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)?？砂凑罩袊?、美國、歐洲等各國藥典和GMP法規(guī)要求，執(zhí)行純化水、注射用水等水系統(tǒng)現(xiàn)場取樣及檢測。設(shè)有獨(dú)立的ISO 17025和GMP雙體系運(yùn)行的微生物實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室。

CTI華測檢測為您設(shè)計(jì)不同類型生物制品、醫(yī)療器械的病毒去除/滅活驗(yàn)證研究方案，提供驗(yàn)證服務(wù)和驗(yàn)證報(bào)告。

CTI華測檢測為您提供各類基因毒性雜質(zhì)分析方法開發(fā)與驗(yàn)證服務(wù)。分析方法開發(fā)滿足ICH Q14指南的要求；分析方法驗(yàn)證滿足ICHQ2(R2)指南, USP<1225>通則、CP<9101>通則等法規(guī)的要求。

CTI華測檢測為您提供原、輔料等產(chǎn)品中微量元素的檢測。分析方法開發(fā)滿足ICH Q14指南的要求；分析方法驗(yàn)證滿足ICHQ2(R2)指南, USP<1225>、<233>通則、ChP<9101>通則等藥典分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則的要求。

CTI華測檢測按照各國藥典和相關(guān)法規(guī)要求，為您提供生物制品生產(chǎn)用及檢定用細(xì)胞的鑒別服務(wù)，鑒別對象有連續(xù)傳代細(xì)胞系、人二倍體細(xì)胞株、重組細(xì)胞、干細(xì)胞和原代細(xì)胞，可以進(jìn)行種屬鑒別、細(xì)胞株間鑒別和細(xì)胞專屬特性的鑒別。

微生物檢查是藥品質(zhì)量保證必不可少的組成部分。CTI華測檢測具有符合GMP要求的微生物實(shí)驗(yàn)室，配備行業(yè)領(lǐng)先的設(shè)備設(shè)施及專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)?？商峁┓螱MP、ISO等多種體系要求的微生物限度檢查、無菌檢查、生物負(fù)載、培養(yǎng)基質(zhì)控試驗(yàn)、細(xì)菌內(nèi)毒素、消毒劑驗(yàn)證、包裝密封性研究（微生物挑戰(zhàn)法）等測試。

生物制品是用微生物、細(xì)胞、組織、體液等生物材料制備的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品，如抗體藥物、疫苗、基因和細(xì)胞治療藥物等。由于其區(qū)別于化學(xué)藥的生產(chǎn)方式，生物制品在原材料、病毒庫、細(xì)胞庫、收獲液、原液各階段均需要經(jīng)過嚴(yán)格的生物安全性檢測。CTI華測檢測為您提供生物制品生產(chǎn)全階段的多種外源污染因子檢查。

細(xì)胞培養(yǎng)基/液的主要成分包括無機(jī)鹽、微量元素、氨基酸、維生素、有機(jī)酸、核苷、嘌呤等。CTI華測檢測為您提供30種微量元素和60種有機(jī)物的定量檢測，60多種元素和100多種有機(jī)物的半定量掃描分析。

CTI華測檢測依據(jù)中國藥典、美國藥典（USP）及歐洲藥典（EP）標(biāo)準(zhǔn)為您提供藥品及原輔料的檢測。實(shí)驗(yàn)室測試周期為7~10個(gè)工作日，根據(jù)客戶需求可提供加急服務(wù)。

CTI華測檢測可為生物制藥行業(yè)一次性產(chǎn)品（袋子、管路、連接器、過濾器等）提供全面的產(chǎn)品檢測與驗(yàn)證服務(wù)，同時(shí)可為一次性產(chǎn)品的使用者提供滿足國內(nèi)外法規(guī)要求的特定工藝驗(yàn)證服務(wù)。

相容性研究包括在實(shí)驗(yàn)室可控、加嚴(yán)實(shí)驗(yàn)條件下，進(jìn)行的可提取物分析，以及在實(shí)際使用條件下，進(jìn)行的浸出物分析。 近年來，隨著國、內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的法律與指導(dǎo)原則日益完善，高風(fēng)險(xiǎn)制劑，如：注射劑、口鼻吸入劑等劑型的藥品與包裝系統(tǒng)間的相容性研究成為監(jiān)管的重點(diǎn)關(guān)注方向。 國內(nèi)生物制藥的突飛猛進(jìn)，使一次性系統(tǒng)/組件的相容性研究迫在眉睫。 CTI華測檢測提供藥品包材相容性研究、生物制藥一次性系統(tǒng)（SUS）的相容性研究和醫(yī)療器械的材料表征服務(wù)。

CTI華測檢測為您提供醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)施及系統(tǒng)驗(yàn)證、水系統(tǒng)驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證服務(wù)，可按照GMP法規(guī)、指南要求，執(zhí)行水系統(tǒng)（純化水、注射用水等）、潔凈廠房設(shè)施（空調(diào)系統(tǒng)、潔凈室等）、生產(chǎn)設(shè)備清潔流程等GMP驗(yàn)證，設(shè)有獨(dú)立的符合GMP要求的微生物、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室，并擁有一支專業(yè)的GMP驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)。

CTI華測檢測為您提供醫(yī)藥儀器設(shè)備及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)，可按照各國GMP法規(guī)、指南，結(jié)合用戶使用需求，對倉庫、箱體設(shè)備、儀器及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等執(zhí)行GMP驗(yàn)證，擁有專業(yè)的GMP驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)、高標(biāo)準(zhǔn)檢測設(shè)備和完善的質(zhì)量管理體系。