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設(shè)備驗證
CTI華測檢測根據(jù)各國GMP法規(guī)和指南、JJF、GB等要求,結(jié)合用戶實際使用范圍,提供庫房溫濕度、冰箱/培養(yǎng)箱/滅菌柜等箱體參數(shù)(溫度、二氧化碳、壓力等)性能確認服務(wù),以確保庫房、箱體在正常操作方法和工藝條件下能夠持續(xù)符合既定的接受標準。
冰箱 |
培養(yǎng)箱 |
穩(wěn)定性箱 |
滅菌柜 |
冷庫 |
常溫庫 |
分析儀器及計算機化系統(tǒng)驗證
CTI華測檢測根據(jù)GMP法規(guī)和GAMP5風(fēng)險基準等指南要求,結(jié)合用戶實際使用需求,提供從驗證計劃到最終系統(tǒng)放行的全驗證周期服務(wù)(包括URS、VP、RA、FS、CS、DQ、IQ、OQ、PQ、VSR等),以證明計算機化系統(tǒng)能滿足用戶的需求并能長期穩(wěn)定工作,且滿足數(shù)據(jù)完整性要求。
類型 |
分析儀器及其工作站 |
大型的實驗室管理系統(tǒng) |
CSV服務(wù) |
Empower 3 CDS |
Analyst Software for Sciex LCMSMS |
Easy2Sync Backup Software |
SDS Software for Thermo PCR |
|
Vaisala Veriteq CMS- Viewlinc |
Gen5 Data Analyst Software |
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更多信息請聯(lián)系工作人員…… |
服務(wù)流程