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服務(wù)背景
在醫(yī)藥和食品行業(yè)中,全自動氨基酸分析檢測至關(guān)重要!其中,茚三酮陽性物質(zhì)和銨鹽的控制是確保產(chǎn)品質(zhì)量、安全性和功能性的關(guān)鍵。歐洲藥典(EP)氨基酸各論中已明確要求使用氨基酸分析儀(AAA)法測定茚三酮陽性物質(zhì)和銨鹽。
華測醫(yī)藥提供的全自動氨基酸分析服務(wù),旨在為客戶提供精準、高效的檢測解決方案,以滿足行業(yè)標準和法規(guī)要求。
使用日立LA8080超高速全自動氨基酸分析儀進行定性和定量分析。除歐洲藥典(EP)等各國藥典外,還可根據(jù)行業(yè)標準或客戶特定要求選擇合適的檢測方法和條件。
2. 方法開發(fā)與驗證
為客戶定制特定的氨基酸有機雜質(zhì)檢測方法,并進行嚴格的驗證,提供方法驗證全套參數(shù)報告。
適用對象
● 制藥企業(yè):用于原料藥、中間體和成品藥的氨基酸及其衍生物的檢測。
● 科研機構(gòu):用于研究氨基酸及其衍生物的分析。
● 各類氨基酸:丙氨酸、組氨酸、精氨酸、色氨酸、天冬氨酸、甘氨酸等。
1. 專業(yè)科研團隊
由資深生物化學(xué)家和分析化學(xué)家組成的團隊,具備深厚的專業(yè)知識和豐富的實踐經(jīng)驗,確保分析結(jié)果的科學(xué)性和權(quán)威性;
2. 先進的實驗設(shè)備
采用日立LA8080超高速全自動氨基酸分析儀,同時配有鈉系統(tǒng)和鋰系統(tǒng),提供高效、精準的檢測服務(wù);
3. 嚴格的質(zhì)量控制
實行cGMP體系,實施嚴格的質(zhì)量控制流程,確保檢測結(jié)果的權(quán)威性;
4. 全面氨基酸覆蓋
按照國內(nèi)外藥典、行業(yè)標準等,全面精準的測定數(shù)十種氨基酸,包括但不限于:丙氨酸、組氨酸、精氨酸、色氨酸、天冬氨酸、甘氨酸等。
5. 定制化服務(wù)
根據(jù)客戶的具體需求,調(diào)整分析參數(shù)和方法、盡可能縮短檢測周期,以滿足特定的研究和應(yīng)用場景。
服務(wù)流程