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常檢原料、輔料、包材
常檢原料、輔料 | 包材 |
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山梨醇、甘露醇、聚乙二醇類(如400、600、4000、6000)、吐溫/聚山梨酯類(如20、80)、氫氧化鈉、氯化鈉、磷酸氫二鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、甘氨酸、組氨酸、鹽酸組氨酸、羥丙甲纖維素、泊洛沙姆188、纖維素類、乳糖、海藻糖、葡萄糖、甘油、羧甲淀粉鈉、純化水、注射用水等。 | 膠塞、鋁蓋、玻璃瓶、高分子材質(zhì)類;檢測標準包括YBB系列、USP381、USP661、EP3.1.3、EP3.1.4、EP3.1.5等。 |
常規(guī)理化測試項目
含量、有關(guān)物質(zhì)、鑒別、甲醇、乙醇殘留、乙二醇、二甘醇、三甘醇、環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)、甲醛、分子量及分子量分布、黏度、甲氧基、乙氧基與羥丙氧基、環(huán)氧乙烷、環(huán)氧丙烷與1,4-二氧六環(huán)、?水活度、羥值、過氧化值、脂肪酸?、氯乙酸、茚三酮陽性物質(zhì)和銨鹽等。
團隊優(yōu)勢
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CNAS/CMA認證實驗室,按照GMP體系進行管理。 |
能力范圍全,涵蓋多國藥典,可滿足多國申報需求。 |
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獨立且專業(yè)的原輔料測試團隊,團隊核心成員相關(guān)工作經(jīng)驗超過十年以上。 |
設(shè)備硬件軟件均按照GMP要求完成驗證,并滿足數(shù)據(jù)完整性要求。 |
服務(wù)流程