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? 適用產(chǎn)品
純化水、注射用水、生活用水等。
? 服務內容
CTI華測可依據(jù)各國GMP法規(guī)、國家標準、行業(yè)指南等,與客戶的質量體系相結合,提供滿足客戶需求的水系統(tǒng)性能確認(PQ)方案。
派遣具有取樣資質的專業(yè)采樣員,按照水采樣程序實施現(xiàn)場采樣,保證每個水樣都有采樣記錄和唯一識別號。
檢測產(chǎn)品 |
純化水、注射用水、生活用水 |
檢測標準 |
中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、國家標準、行業(yè)標準等 |
遵循體系 |
ISO 17025和GMP雙體系 |
檢測項目 |
全檢 |
樣品要求 |
微生物檢項的樣品需置于已滅菌容器或一次性容器 |
CTI華測根據(jù)實際檢測結果出具COA報告,并可附水系統(tǒng)驗證的所有原始記錄復印件和設備校準證書復印件。
? 服務周期
送檢樣品:接樣后12小時內電導率檢測,24小時內其他項目檢測。
CTI取樣樣品:采樣后12小時內電導率檢測,24小時內其他項目檢測。
? 服務優(yōu)勢
配置:平臺所配設備99%為公認的醫(yī)藥行業(yè)知名進口品牌。
資質:平臺實行ISO 17025和GMP雙體系運行,兼獲CNAS和CMA資質。
保障:所有檢測電子數(shù)據(jù)永久保存;所有檢測紙質數(shù)據(jù)保存6年。