?  服務背景
關于藥品供應鏈倡議組織（PSCI）
藥品供應鏈倡議組織（PSCI）由全球領先的制藥及醫(yī)療健康企業(yè)聯合發(fā)起成立，成員涵蓋藥品研發(fā)、生產、分銷等全產業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)的領軍企業(yè)。該組織始終以 “在采購涉及的社區(qū)中實現卓越的安全、環(huán)境及社會成果” 為核心目標：在安全領域，聚焦藥品原材料質量管控、生產流程合規(guī)性及運輸環(huán)節(jié)的風險防范，保障供應鏈末端用藥安全；在環(huán)境層面，推動成員及供應商采用低碳生產工藝、優(yōu)化資源循環(huán)利用，降低制藥行業(yè)對生態(tài)環(huán)境的影響；在社會維度，關注供應鏈中的勞工權益保護、社區(qū)關系協調，助力構建公平包容的產業(yè)生態(tài)。

PSCI原則

《負責任供應鏈管理 PSCI 原則》（簡稱《原則》 ）涵蓋道德，勞工，健康與安全，環(huán)境和管理系統(tǒng)這五個關鍵方面，以確保制藥供應鏈的企業(yè)在運行中實現社會責任和商業(yè)道德的雙贏，旨在闡明行業(yè)對供應鏈的期望。在每個領域中，《原則》規(guī)定了醫(yī)藥供應鏈內任何企業(yè)開展運營時應秉持的相關實踐要求。所有成員應支持并將《原則》納入其關鍵供應商文件與協議中。通過遵循這些準則，企業(yè)不僅能夠提升其合規(guī)性，還能增加其在國際市場中的競爭力。

PSCI服務群體
當前，PSCI為制藥企業(yè)及其供應商提供了明確的行為規(guī)范，其中涵蓋了涉及到研發(fā)、生產、銷售等環(huán)節(jié)的制藥企業(yè)，還有直接面向消費者銷售醫(yī)療產品的制藥及醫(yī)療保健企業(yè)。

?  PSCI審核服務

我們憑借對PSCI標準體系的深度理解與專業(yè)積淀，已獲正式授權在全球范圍內提供規(guī)范且全面的PSCI審核服務。

我們審核團隊由精通國際勞工標準與環(huán)保法規(guī)的資深專家組成，嚴格依照PSCI五大核心領域（道德、勞動與人權、健康與安全、環(huán)境保護、管理體系）的要求，通過文件審查、現場核驗、人員訪談等方式開展工作，能夠助力企業(yè)精準識別供應鏈風險，推動合規(guī)管理與可持續(xù)發(fā)展。

?  服務優(yōu)勢

當前，PSCI審核有如下的優(yōu)勢：

1. 契合可持續(xù)發(fā)展需求：圍繞安全、環(huán)境及社會成果開展審核，助力企業(yè)平衡經濟發(fā)展與資源環(huán)境保護，實現綜合效益統(tǒng)一。

2. 適配外資企業(yè)管理要求：基于國際標準提供合規(guī)驗證，滿足外資企業(yè)透明經營需求，推動先進EHS理念在產業(yè)鏈推廣。

3. 助力對接全球市場：覆蓋國際高端市場關注的多維度審核內容，幫助企業(yè)對標標準，為進入海外市場鋪路。

4. 提升EHS管理能力：精準識別短板，推動企業(yè)完善體系、改進工藝，滿足跨國藥企要求，增強產業(yè)鏈競爭力。

?  服務流程

PSCI 審核程序依據 PSCI 原則及國際標準、當地法規(guī)，評估供應商在倫理、勞工、健康和安全、環(huán)境保護、管理體系等方面的績效，適用于全球制藥和醫(yī)療保健供應鏈的所有供應商，是供應商展示符合行業(yè)可持續(xù)發(fā)展標準的機會。

審核流程：包含三個階段

預審核階段：制定候選審核清單、安排審核準備和日程、為供應商定制 PSCI 預審核核對表；

現場審核階段：進行現場巡視、與管理層和工人面談、檢查相關文檔；

事后審核階段：生成審核報告包、制定糾正措施方案、跟進文件證據及現場改進情況。

?  常見問題

1、問：PSCI 對供應商如何分類？不同類別審核有何區(qū)別？

答：PSCI 根據供應商活動分為 A、B、C 三類：

A 類：服務提供商和非供應鏈商品供應商（如設施工程服務、IT 服務、營銷材料等），使用簡化版自我評估問卷（SAQ）和審核報告模板（因運營及健康、安全、環(huán)境等方面要求較簡單）；

B 類：零部件和材料供應商（如原材料、包裝材料、廢水處理等）；

C 類：核心供應商和合同制造商（如化學制品、活性藥物成分、成品配方等）；

B 類與 C 類：因運營及各領域要求復雜，需使用完整的 SAQ 和審核報告模板。

2、問：PSCI 通常包括哪幾種審核方式？

答：當前，PSCI審核方式為以下幾種：

完全遠程審核：通過直播視頻、電話 / 視頻通話等遠程方式，完成包括 SAQ 問題回復驗證在內的全部審核；

部分遠程審核：部分環(huán)節(jié)遠程進行，部分環(huán)節(jié)現場進行；

現場審核：通過實地訪問，審核并驗證 SAQ 問題的回答。

3、問：PSCI 審核對企業(yè)有何意義？

答：當前，PSCI審核對企業(yè)意義重大：

結構化共享審核信息，減少對供應商的重復審核，提高供應商和 PSCI 成員公司的效率；

為供應商績效評估提供一致方法，依據 PSCI 原則、國際標準及當地法律；

審核報告（含糾正措施方案）幫助供應商了解自身績效與改進潛力，也為 PSCI 成員公司評估合作關系、決定后續(xù)行動提供依據；

收集和評估數據，助力完善 PSCI 供應商能力建設計劃。