首頁 > 我們的服務 > 醫(yī)藥及醫(yī)學服務 > 醫(yī)療器械檢測 > 服務詳情
CTI華測檢測為您提供電動手術臺注冊檢測，擁有國家CNAS/CMA資質(zhì)，可為電動手術臺產(chǎn)品上市提供專業(yè)的測試、檢驗、審核、咨詢等一站式技術服務。助力電動手術臺產(chǎn)品合規(guī)，鑒證質(zhì)量安全，可覆蓋的檢測服務范圍有：電氣安全、電磁兼容、環(huán)境試驗、生物學評價等測試服務。
根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，電動手術臺的風險等級管理類別II類；
CTI華測檢測可以為您提供【電動手術臺】一站式注冊檢測解決方案，可覆蓋的檢測服務范圍有：電氣安全、電磁兼容、環(huán)境試驗、生物學評價等測試服務。
| 標準說明 | 標準編號 | 標準名稱 |
| 國內(nèi)標準 | GB 9706.1-2020 | 醫(yī)用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 |
| YY 9706.102-2021 | 醫(yī)用電氣設備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗 | |
| YY/T 9706.106-2021 | 醫(yī)用電氣設備 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：可用性 | |
| GB/T 14710-2009 | 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法 | |
| YY/T 1057-2016 | 醫(yī)用腳踏開關通用技術條件 | |
| YY 9706.246-2023 | 醫(yī)用電氣設備 第2-46部分: 手術臺的基本安全和基本性能專用要求 | |
| YY/T 1106-2023 | 電動手術臺 | |
| GB/T 16886.1-2022 | 醫(yī)療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗 | |
| GB/T 16886.5-2017 | 醫(yī)療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗 | |
| GB/T 16886.10-2017 | 醫(yī)療器械生物學評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗 | |
| GB/T 16886.23-2023 | 醫(yī)療器械生物學評價 第23部分：刺激試驗 | |
| 國際標準 | IEC 60601-1:2005+ AMD1:2012+AMD2: 2020 CSV | 醫(yī)用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 |
| IEC 60601-1-2：2014+AMD1：2020 CSV | 醫(yī)用電氣設備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗 | |
| IEC 60601-1-6：2010+AMD1：2013+AMD2：2020 CSV | 醫(yī)用電氣設備 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：可用性 | |
| IEC 60601-2-46:2023 | 醫(yī)用電氣設備-第2-46部分:手術臺基本安全和基本性能的特殊要求 | |
| ISO 10993-1 | 醫(yī)療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗 | |
| ISO 10993-5 | 醫(yī)療器械生物學評價 第5部分：體外細胞毒性試驗 | |
| ISO 10993-10 | 醫(yī)療器械生物學評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗 | |
| ISO 10993-23 | 醫(yī)療器械生物學評價 第23部分：刺激試驗 |
完整能正常工作的樣機，其他具體詳情請咨詢CTI在線客服。
1、CTI具有專業(yè)資質(zhì)、經(jīng)驗豐富的技術專家團隊，為您提供專業(yè)咨詢和服務。
2、CTI擁有先進的實驗室設備，確保測試數(shù)據(jù)的準確和可靠。
3、CTI作為全球客戶信賴的第三方測試認證機構，我們是您品質(zhì)的背書。
4、我們憑借遍布全球的實驗室網(wǎng)絡，為您提供全面完善的一站式測試認證解決方案。
CTI的醫(yī)療器械檢測的測試周期是多久？
實際周期根據(jù)委托的產(chǎn)品標準來確定，請與CTI客服聯(lián)系確認。
CTI醫(yī)療器械檢測的測試方法是什么？
針對產(chǎn)品的出口要以及客戶委托的要求，進行標準檢測。
CTI對于樣品的留樣周期是多久？
退樣。
廉政聲明 | 隱私政策 | 全球服務網(wǎng)絡 | 網(wǎng)站地圖 | 投訴舉報 | 自我聲明 | 法律聲明 | 檢測服務通用條款 Copyright Centre Testing International All rights reserved
Online Consultation
粵公網(wǎng)安備 44030602000441號