作為中國第三方檢測與認(rèn)證服務(wù)的開拓者和領(lǐng)先者，CTI華測檢測為全球客戶提供一站式檢驗(yàn)、測試、校準(zhǔn)、認(rèn)證及技術(shù)服務(wù)。
服務(wù)能力已全面覆蓋到紡織服裝及鞋包、嬰童玩具及家居生活、電子電器、醫(yī)學(xué)健康、食品及農(nóng)產(chǎn)品……等行業(yè)的供應(yīng)鏈上下游。
全面保障品質(zhì)與安全，推動(dòng)合規(guī)與創(chuàng)新，彰顯品牌競爭力，實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量、更健康、更安全、更綠色的可持續(xù)發(fā)展。
CTI華測檢測為您提供關(guān)節(jié)訓(xùn)練設(shè)備注冊(cè)檢測，擁有國家CNAS/CMA資質(zhì)，可為關(guān)節(jié)訓(xùn)練設(shè)備產(chǎn)品上市提供專業(yè)的測試、檢驗(yàn)、審核、咨詢等一站式技術(shù)服務(wù)。助力關(guān)節(jié)訓(xùn)練設(shè)備產(chǎn)品合規(guī)，鑒證質(zhì)量安全，可覆蓋的檢測服務(wù)范圍有：電氣安全、電磁兼容、生物學(xué)評(píng)價(jià)、包裝運(yùn)輸驗(yàn)證等測試服務(wù)。
在我國的醫(yī)療器械注冊(cè)管理中，關(guān)節(jié)訓(xùn)練設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)管理類別有I類和II類；
分類編碼為19-02-05；屬于19 醫(yī)用康復(fù)器械，02運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練器械中的05關(guān)節(jié)訓(xùn)練設(shè)備；
CTI華測檢測可以為您提供【關(guān)節(jié)訓(xùn)練設(shè)備】注冊(cè)檢測解決方案，可覆蓋的檢測服務(wù)范圍有：電氣安全、電磁兼容、生物學(xué)評(píng)價(jià)、包裝運(yùn)輸驗(yàn)證等測試服務(wù)。
測試項(xiàng)目 |
標(biāo)準(zhǔn) |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
| 電磁兼容 | YY 9706.102-2021 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn) |
| IEC60601-1-2:2014+A1:2020 | ||
| 醫(yī)療器械電氣安全 | GB 9706.1-2020 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 |
| IEC 60601-1:2005/COR3:2022 | ||
| 環(huán)境 | GB/T 14710-2009 | 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法 |
| 腳踏開關(guān) | YY/T 1057-2016 | 醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件 |
| 生物學(xué)評(píng)價(jià) | GB/T 16886.1-2022 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn) |
| GB/T 16886.5-2017 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn) | |
| GB/T 16886.10-2017 | 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn) | |
| ISO 10993-1:2018 | Biological evaluation of medical devices Part 1: Evaluation and testing within a risk management process | |
| ISO 10993-5:2009 | Biological evaluation of medical devices Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity | |
| ISO 10993-10:2021 | Biological evaluation of medical devices Part 10: Tests for skin sensitization | |
| 包裝運(yùn)輸驗(yàn)證 | GB/T 4857；ASTM D4169系列；ISTA系列 | 包裝運(yùn)輸 |
| 康復(fù)訓(xùn)練器械 | GB 24436-2009 | 康復(fù)訓(xùn)練器械 安全通用要求 |
| 康復(fù)訓(xùn)練床 | GB/T 20403-2006 | 普通固定式康復(fù)訓(xùn)練床 |
| 康復(fù)訓(xùn)練床 | GB/T 26340-2010 | 可調(diào)式康復(fù)訓(xùn)練床 |
| 肘、膝關(guān)節(jié)被動(dòng)運(yùn)動(dòng)設(shè)備 | YY/T 0997-2015 | 肘、膝關(guān)節(jié)被動(dòng)運(yùn)動(dòng)設(shè)備 |
溫馨提示：述標(biāo)準(zhǔn)只列出產(chǎn)品技術(shù)要求中經(jīng)常涉及到的標(biāo)準(zhǔn)，并非全部標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)引用一些行業(yè)外的標(biāo)準(zhǔn)和一些較為特殊的標(biāo)準(zhǔn)。
完整能正常工作的樣機(jī)，其他具體詳情請(qǐng)咨詢CTI在線客服。
1、CTI具有專業(yè)資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)，為您提供專業(yè)咨詢和服務(wù)。
2、CTI擁有先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和可靠。
3、CTI作為全球客戶信賴的第三方測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)，我們是您品質(zhì)的背書。
4、我們憑借遍布全球的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)，為您提供全面完善的一站式測試認(rèn)證解決方案。
CTI的醫(yī)療器械檢測的測試周期是多久？
實(shí)際周期根據(jù)委托的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)來確定，請(qǐng)與CTI客服聯(lián)系確認(rèn)。
CTI醫(yī)療器械檢測的測試方法是什么？
針對(duì)產(chǎn)品的出口要以及客戶委托的要求，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)檢測。
CTI對(duì)于樣品的留樣周期是多久？
退樣。
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