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    1. 我們的服務(wù)

      作為中國(guó)第三方檢測(cè)與認(rèn)證服務(wù)的開(kāi)拓者和領(lǐng)先者,CTI華測(cè)檢測(cè)為全球客戶(hù)提供一站式檢驗(yàn)、測(cè)試、校準(zhǔn)、認(rèn)證及技術(shù)服務(wù)。

      行業(yè)解決方案

      服務(wù)能力已全面覆蓋到紡織服裝及鞋包、嬰童玩具及家居生活、電子電器、醫(yī)學(xué)健康、食品及農(nóng)產(chǎn)品……等行業(yè)的供應(yīng)鏈上下游。

      特色服務(wù)

      全面保障品質(zhì)與安全,推動(dòng)合規(guī)與創(chuàng)新,彰顯品牌競(jìng)爭(zhēng)力,實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量、更健康、更安全、更綠色的可持續(xù)發(fā)展。

      權(quán)威公正 傳遞信任
      彰顯品質(zhì) 創(chuàng)造價(jià)值
      血糖儀注冊(cè)檢測(cè)

      CTI華測(cè)檢測(cè)為您提供血糖儀注冊(cè)檢測(cè),擁有國(guó)家CNAS/CMA資質(zhì),可為血糖儀產(chǎn)品上市提供專(zhuān)業(yè)的測(cè)試、檢驗(yàn)、審核、咨詢(xún)等一站式技術(shù)服務(wù)。助力血糖儀產(chǎn)品合規(guī),鑒證質(zhì)量安全,可覆蓋的檢測(cè)服務(wù)范圍有:電氣安全、電磁兼容、環(huán)境試驗(yàn)、生物學(xué)評(píng)價(jià)、軟件測(cè)評(píng)等測(cè)試服務(wù)。

      血糖儀注冊(cè)檢測(cè)

      風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類(lèi)

      在我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理中,血糖儀的管理類(lèi)別為Ⅱ類(lèi);分類(lèi)編碼為22-02-02,屬于02生化分析設(shè)備 02血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器。

       

      血糖儀注冊(cè)檢測(cè)

      CTI華測(cè)檢測(cè)可以為您提供【血糖儀】一站式注冊(cè)檢測(cè)解決方案,可覆蓋的檢測(cè)服務(wù)范圍有:電氣安全、電磁兼容、環(huán)境試驗(yàn)、生物學(xué)評(píng)價(jià)、軟件測(cè)評(píng)等測(cè)試服務(wù)。

       

      血糖儀測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

       

      測(cè)試項(xiàng)目

      標(biāo)準(zhǔn)

      標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)

      安全要求   GB 4793.1   測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分:通用要求
        IEC 61010-1
        GB 4793.9   測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第9部分:實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動(dòng)和半自動(dòng)設(shè)備的特殊要求
        IEC 61010-2-081
        YY 0648-2008   測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣 設(shè)備的安全要求 第2-101部分:體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專(zhuān)用要求
        IEC 61010-2-101
      環(huán)境試驗(yàn)要求   GB/T 14710   醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
      電磁兼容要求   GB/T 18268.1   測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分:通用要求
        IEC 61326-1
        GB/T 18268.26   測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備
        IEC 61326-2-6
      生物學(xué)評(píng)價(jià)   GB/T 16886.1   醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
        GB/T 16886.5   醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
        GB/T 16886.10   醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn)
        ISO 10993-1   Biological evaluation of medical devices Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
        ISO 10993-5   Biological evaluation of medical devices Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
        ISO 10993-10   Biological evaluation of medical devices Part 10: Tests for skin sensitization
        ISO 10993-23   Biological evaluation of medical devices Part 23: Tests for irritation
      軟件及測(cè)評(píng)   GB/T 25000.51   《系統(tǒng)與軟件工程系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)(SQuaRE)第51部分:就緒可用軟件產(chǎn)品(RUSP)的質(zhì)量要求和測(cè)試細(xì)則》
        GB/T 25000.10   《系統(tǒng)與軟件工程系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)(SQuaRE)第10部分:系統(tǒng)與軟件質(zhì)量模型
        YY/T 1843-2022   醫(yī)用電氣系統(tǒng)及醫(yī)療器械軟件的網(wǎng)絡(luò)安全基本要求

      溫馨提示:述標(biāo)準(zhǔn)只列出產(chǎn)品技術(shù)要求中經(jīng)常涉及到的標(biāo)準(zhǔn),并非全部標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)引用一些行業(yè)外的標(biāo)準(zhǔn)和一些較為特殊的標(biāo)準(zhǔn)。

       

      常規(guī)樣品要求

      完整能正常工作的樣機(jī),其他具體詳情請(qǐng)咨詢(xún)CTI在線(xiàn)客服。

       

      我們的優(yōu)勢(shì)

      1、CTI具有專(zhuān)業(yè)資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì),為您提供專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)和服務(wù)。

      2、CTI擁有先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和可靠。

      3、CTI作為全球客戶(hù)信賴(lài)的第三方測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu),我們是您品質(zhì)的背書(shū)。

      4、我們憑借遍布全球的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò),為您提供全面完善的一站式測(cè)試認(rèn)證解決方案。

       

      常見(jiàn)問(wèn)題

      CTI的醫(yī)療器械檢測(cè)的測(cè)試周期是多久?

      實(shí)際周期根據(jù)委托的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確定,請(qǐng)與CTI客服聯(lián)系確認(rèn)。

      CTI醫(yī)療器械檢測(cè)的測(cè)試方法是什么?

      針對(duì)產(chǎn)品的出口要以及客戶(hù)委托的要求,進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

      CTI對(duì)于樣品的留樣周期是多久?

      退樣。

       

      服務(wù)流程

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