01產(chǎn)品組成

電動(dòng)病床由床面部分、床架部分、驅(qū)動(dòng)部分、控制部分及配件組成。 床面部分包括不同功能的支撐板（背板、座板等）； 床架部分主要由床框、組件、護(hù)欄、腳輪組成； 驅(qū)動(dòng)部分主要由電動(dòng)推桿、蓄電池組成； 控制部分主要由控制器、控制手柄（有線/無(wú)線）、控制面板、CPR（背部速降機(jī)構(gòu)）控制按鈕組成； 配件主要包括：輸液架、鞋架、拉升桿、尿袋掛鉤等。

02工作機(jī)理

通過(guò)控制面板控制電機(jī)和推桿，使病床呈現(xiàn)不同的體位滿足患者以及醫(yī)生治療的需要。

03風(fēng)險(xiǎn)管理分類(lèi)

在我國(guó)的醫(yī)療器械注冊(cè)管理中：電動(dòng)病床的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)管理類(lèi)別Ⅱ類(lèi)。

04注冊(cè)單元?jiǎng)澐衷瓌t

原則上常規(guī)結(jié)構(gòu)的電動(dòng)病床可以劃分為同一注冊(cè)單元。如原理、結(jié)構(gòu)、預(yù)期用途發(fā)生重大變化的應(yīng)劃分為不同的注冊(cè)單元。但是針對(duì)電動(dòng)病床類(lèi)產(chǎn)品，不同型號(hào)間部件尺寸有差異可能無(wú)法劃分為同一個(gè)注冊(cè)單元。

05產(chǎn)品常見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)

·國(guó)內(nèi)注冊(cè)-檢測(cè)方案

·國(guó)外注冊(cè)-檢測(cè)方案

備注：上述標(biāo)準(zhǔn)包括了產(chǎn)品技術(shù)要求中經(jīng)常涉及到的標(biāo)準(zhǔn)；企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)引用其他適用的標(biāo)準(zhǔn)。

華測(cè)檢測(cè)醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室目前已經(jīng)獲得了以上專(zhuān)標(biāo)外測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的CNAS、CMA授權(quán)，測(cè)試項(xiàng)目包括醫(yī)療器械電氣安全、EMC、生物相容性測(cè)試、清洗消毒驗(yàn)證、包裝運(yùn)輸?shù)?，可以為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供【電動(dòng)病床】全球市場(chǎng)準(zhǔn)入的一站式注冊(cè)檢測(cè)服務(wù)方案。