業(yè)界最關(guān)注的10大消毒產(chǎn)品問題,一文理清關(guān)鍵
當(dāng)前新型冠狀病毒感染的肺炎疫情形勢嚴(yán)峻,作為醫(yī)療場所和居民日常生活環(huán)境中重要的防護(hù)物資——消毒劑、抗(抑)菌洗護(hù)產(chǎn)品供不應(yīng)求。2月4日,國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布關(guān)于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間緊急上市的通知。(點(diǎn)擊鏈接回顧:一表看懂 | 國家衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于部分消毒劑緊急上市通知)
疫情防控面前,眾多消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)緊急復(fù)工加班加點(diǎn)生產(chǎn),更有“跨界”企業(yè)已經(jīng)加入或想加入生產(chǎn)消毒液等防護(hù)物品的大軍中,緊尋切入市場機(jī)會(huì)的同時(shí),也在密切關(guān)注消毒產(chǎn)品監(jiān)監(jiān)管及法規(guī)資訊。
在此,我們?yōu)榇蠹医獯鹆藰I(yè)界最關(guān)注的十大問題!一文說清消毒產(chǎn)品所有的關(guān)鍵信息!
1. 什么是消毒產(chǎn)品?分類是怎樣的?
根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規(guī)定:消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。根據(jù)《消毒管理辦法》和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》,消毒產(chǎn)品:包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品。
2. 針對(duì)此次疫情的新型冠狀病毒哪些消毒劑有殺滅效果?
根據(jù)2月5日國家衛(wèi)生健康委辦公廳與國家中醫(yī)藥管理局辦公室最新發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》,新型冠狀病毒屬于β屬的冠狀病毒,對(duì)紫外線和熱敏感,56℃ 30分鐘、乙醚、75%乙醇、含氯消毒劑、過氧乙酸和氯仿等脂溶劑均可有效滅活病毒,氯己定不能有效滅活病毒。
3. 什么是含氯消毒劑?有效成分為二氧化氯、三氯生和對(duì)氯間二甲苯酚(PCMX)的消毒劑算是含氯消毒劑嗎?
《GB/T 36758-2018 含氯消毒劑衛(wèi)生要求》中將含氯消毒劑定義為以有效氯為主要?dú)⒕煞值南緞?,包括次氯酸鈉、次氯酸鈣、液氯、氯胺、二氯異氰脲酸鈉、三氯異氰脲酸、氯化磷酸三鈉、二氯海因、次氯酸等,但不包括以它們?yōu)闅⒕煞种粡?fù)配的消毒劑。有效成分為二氧化氯的消毒劑為二氧化氯消毒劑,有效成分為三氯生(三氯羥基二苯醚)和對(duì)氯間二甲苯酚(PCMX)的消毒劑為酚類消毒劑。所以不是有效成分名字里含氯,就一定是含氯消毒劑。
4. 84消毒液和次氯酸鈉是一個(gè)東西嗎?
84消毒液是一種以次氯酸鈉為主要成分的含氯消毒劑,產(chǎn)品配方中除了次氯酸鈉外,還有其他成分。之所以叫84消毒液,是因?yàn)楸本┑貕t(yī)院的前身北京第一傳染病醫(yī)院在1984年研制出了這種能夠快速殺滅各類肝炎病毒的消毒液。
5. 生產(chǎn)消毒劑的生產(chǎn)企業(yè)需要什么許可證嗎?向什么部門申請?
消毒劑屬于消毒產(chǎn)品,根據(jù)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》,在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人,必須按照本規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)生產(chǎn)場所一證,一個(gè)集團(tuán)或公司擁有多個(gè)生產(chǎn)場所的,應(yīng)分別申請衛(wèi)生許可證。生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)衛(wèi)生健康委員會(huì)申請。
6. 消毒產(chǎn)品上市前需要進(jìn)行注冊或備案嗎?