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      新聞資訊

      新形勢下,中藥企業(yè)如何進(jìn)行藥物創(chuàng)新?

      發(fā)布時間:2019-01-14 瀏覽次數(shù):1387
      作者:中國制藥網(wǎng)

        數(shù)據(jù)顯示,2015年,中國中藥的市場規(guī)模為3918億元,占中國醫(yī)藥市場的32.1%。2011-2015年,中國中藥市場規(guī)模的復(fù)合增長率為16.8%,遠(yuǎn)高于GDP的增速。
        業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),2016-2020年,中國中藥行業(yè)仍將快速發(fā)展,到2020年市場規(guī)模將達(dá)5806億元,復(fù)合增長率為8.2%。2020年,中藥市場的銷售額將占醫(yī)藥市場的32.4%,基本與2015年持平。
      不過,在醫(yī)藥政策的頻繁發(fā)布下,盡管一些政策利好中藥市場的發(fā)展,但依然存有很大的困境。比如同質(zhì)化,對于中藥而言,同質(zhì)化其實(shí)是相當(dāng)普遍的問題,中藥行業(yè)的升級換代必然是要靠淘汰工藝水平低下,市場規(guī)模小的企業(yè)。
        如果現(xiàn)在不進(jìn)行合理的循證研究,中藥將面臨較大的生存問題。因此,中藥企業(yè)需要在現(xiàn)有條件下開展循證研究。另外,雖然市場規(guī)模巨大,但根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì),中藥行業(yè)規(guī)模只有化藥的三分之一,而品種的數(shù)量卻有化藥種類的二分之一。
        中藥缺乏大品種,并且獨(dú)家品種只占所有中藥品種十二分之一,可見中藥具有推廣潛力的品種很少,處境也比較艱難。除了品種,中藥的劑型也較多,共有52種,但是從常見的比例來看,膠囊、片劑、丸劑、顆粒、合劑等占有相當(dāng)大的比例。
        從劑型工藝來說,中藥還遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于化藥。有業(yè)內(nèi)人士表示,現(xiàn)在的中藥與兩千年前的中藥劑型、劑量并沒有很大差異,中藥企業(yè)在傳承祖先優(yōu)秀思想和技術(shù)的同時,也要對其進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng)新。
        學(xué)者認(rèn)為,基于當(dāng)前化學(xué)和生命科學(xué)的快速發(fā)展以及不斷提升的中藥新藥審評技術(shù)要求,中藥企業(yè)和研究人員可以基于中藥資源的活性化合物去發(fā)現(xiàn)、研發(fā)。“從中藥中發(fā)現(xiàn)活性先導(dǎo)化合物和創(chuàng)新藥物仍然不失為一條命中率較高的快速推進(jìn)。”
        也可以將中藥有效部位及其復(fù)發(fā)制劑作為突破口。隨著中藥基礎(chǔ)研究的不斷深入和中藥現(xiàn)代化的發(fā)展,常用中藥的有效成分基本得到闡明,中藥成分的分離技術(shù)則得到快速提升,并實(shí)現(xiàn)工業(yè)化,中藥有效成分、有效部位的分離純化也已成為了常規(guī)技術(shù)。
        “分離純化有效部位或有效成分,除去無效、低效或有毒成分,降低服用劑量、告別中藥制劑的黑大粗已經(jīng)成為現(xiàn)代中藥發(fā)展的必然趨勢?!庇袑W(xué)者表示。
        另外,在經(jīng)典名方的基礎(chǔ)上創(chuàng)新中藥也是一個方式。經(jīng)典名方是祖國留給現(xiàn)代人類的寶貴遺產(chǎn),以其確切的療效和較高的安全性,得到了傳承。而對經(jīng)典名方進(jìn)行傳承和創(chuàng)新,既是人類健康事業(yè)的需要,也是一個責(zé)任。
        中藥企業(yè)可以采用現(xiàn)代科技對經(jīng)典名方及其根據(jù)現(xiàn)代人類疾病和生存環(huán)境進(jìn)行調(diào)整的加減方法進(jìn)行開發(fā),這也是未來中藥新藥研發(fā)的重要方向。
        還可以對名優(yōu)中成藥的創(chuàng)新藥物進(jìn)行研發(fā)。中藥企業(yè)可以對名優(yōu)中成藥進(jìn)行系統(tǒng)的物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)理,在此基礎(chǔ)上,將名優(yōu)中成藥研制成為藥效物質(zhì)和作用機(jī)理清楚、劑型先進(jìn)、服用劑量小、質(zhì)量穩(wěn)定可控的現(xiàn)代中藥。這樣既能降低研發(fā)風(fēng)險,又易于開拓市場。
        隨著人民健康意識的加強(qiáng)和我國大健康產(chǎn)業(yè)的不斷推進(jìn),中藥產(chǎn)業(yè)將會得到更加蓬勃的發(fā)展。但在當(dāng)前,行業(yè)內(nèi)還有很多問題存在,尤其是中藥創(chuàng)新方面。
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