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    1. 我們的服務(wù)

      作為中國(guó)第三方檢測(cè)與認(rèn)證服務(wù)的開拓者和領(lǐng)先者,CTI華測(cè)檢測(cè)為全球客戶提供一站式檢驗(yàn)、測(cè)試、校準(zhǔn)、認(rèn)證及技術(shù)服務(wù)。

      行業(yè)解決方案

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      特色服務(wù)

      全面保障品質(zhì)與安全,推動(dòng)合規(guī)與創(chuàng)新,彰顯品牌競(jìng)爭(zhēng)力,實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量、更健康、更安全、更綠色的可持續(xù)發(fā)展。

      新聞資訊

      “2018年度十大創(chuàng)新藥物”簡(jiǎn)要盤點(diǎn)

      發(fā)布時(shí)間:2019-01-14 瀏覽次數(shù):1460
      作者:中國(guó)制藥網(wǎng)

      2019年1月8日,第十一屆健康中國(guó)論壇在北京舉行,就健康中國(guó)戰(zhàn)略的醫(yī)療改革、醫(yī)藥政策、慢病防控等多個(gè)話題進(jìn)行深入解讀和探討。此外,會(huì)上還發(fā)布了“2018年度十大創(chuàng)新藥物”等公益榜單。筆者對(duì)這十大創(chuàng)新藥物進(jìn)行簡(jiǎn)要的盤點(diǎn)。

        納武利尤單抗注射液

        納武利尤單抗注射液中文商品名為歐狄沃,該藥物由百時(shí)美施貴寶研發(fā),適用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。

        該藥物于2018年6月15日在中國(guó)獲得批準(zhǔn)。據(jù)悉,隨著君實(shí)生物和信達(dá)生物研發(fā)的PD-1單抗藥物陸續(xù)通過“優(yōu)先審評(píng)審批”程序上市,有望百時(shí)美施貴寶和默沙東獨(dú)占中國(guó)市場(chǎng)的局面。

        帕博利珠單抗注射液

        帕博利珠單抗注射液中文商品名為可瑞達(dá),該藥物由默沙東研發(fā),適用于經(jīng)一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。藥品說明書顯示,該適應(yīng)癥在中國(guó)是基于一項(xiàng)單臂臨床試驗(yàn)的客觀緩解率結(jié)果給予的有條件批準(zhǔn)。本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在計(jì)劃開展中的確證性臨床試驗(yàn)?zāi)芊褡C實(shí)中國(guó)患者的長(zhǎng)期臨床獲益。

        該藥物于2018年7月20日在中國(guó)獲得批準(zhǔn)。截至目前,帕博利珠單抗是國(guó)內(nèi)頭一個(gè)獲批用于治療晚期黑色素瘤的PD-1抑制劑藥物,標(biāo)志著中國(guó)黑色素瘤治療自此邁入免疫治療時(shí)代。

        哌柏西利膠囊

        哌柏西利膠囊中文商品名為愛博新,該藥物由輝瑞研發(fā),適用于激素受體(HR)陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌,應(yīng)與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療。

        該藥物于2018年7月31日在中國(guó)獲得批準(zhǔn),將為中國(guó)的晚期乳腺癌患者提供創(chuàng)新的治療選擇,顯著延長(zhǎng)患者的無進(jìn)展生存期。

        奧拉帕利片

        奧拉帕利片中文商品名為利普卓,該藥物由阿斯利康研發(fā),適用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌,輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者的維持治療,以及攜帶BRCA基因胚系突變、HER2陰性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

        該藥物于2018年8月22日在中國(guó)獲得批準(zhǔn),填補(bǔ)國(guó)內(nèi)卵巢癌靶向治療領(lǐng)域近30年的空白。

        甲磺酸侖伐替尼膠囊

        甲磺酸侖伐替尼膠囊中文商品名為樂衛(wèi)瑪,該藥物由衛(wèi)材公司研發(fā),主要適用于既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者。

        該藥物于2018年9月4日在中國(guó)獲得批準(zhǔn),成為中國(guó)近10年來一線治療不可切除性肝細(xì)胞癌的頭一個(gè)新系統(tǒng)療法。

        索磷布韋維帕他韋片

        索磷布韋維帕他韋片中文商品名為丙通沙,該藥物由吉利德科學(xué)研發(fā),適用于治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒成人感染患者。

        該藥物于2018年5月23日在中國(guó)獲得批準(zhǔn),并成為進(jìn)入國(guó)家基藥目錄的全口服、直接抗丙肝病毒藥物。

        枸櫞酸伊沙佐米膠囊

        枸櫞酸伊沙佐米膠囊中文商品名為恩萊瑞,該藥物由武田公司研發(fā),適用于聯(lián)合來那度胺和地塞米松,用于治療已接受過至少一種既往治療的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

        該藥物于2018年4月12日在中國(guó)獲得批準(zhǔn),為我國(guó)多發(fā)性骨髓瘤患者開啟了全口服治療新時(shí)代。

        特立氟胺片

        特立氟胺片中文商品名為奧巴捷,該藥物由賽諾菲研發(fā),適用于復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化。

        該藥物于2018年7月18日在中國(guó)獲得批準(zhǔn),標(biāo)志著中國(guó)頭一次進(jìn)入口服疾病修正治療時(shí)代,大大提升了患者的依從性,有效降低其臨床復(fù)發(fā)頻率并延緩殘疾進(jìn)展。

        呋喹替尼膠囊

        呋喹替尼膠囊中文商品名為愛優(yōu)特,該藥物由和記黃埔研發(fā),適用于治療既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療,以及既往接受過或不適合接受抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子治療、抗表皮生長(zhǎng)因子受體治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。

        該藥物于2018年9月4日在中國(guó)獲得批準(zhǔn),為我抗腫瘤患者帶來更多治療選擇。

        注射用艾塞那肽微球

        注射用艾塞那肽微球中文商品名為百達(dá)揚(yáng),該藥物由阿斯利康研發(fā),適用于單用二甲雙胍、磺脲類以及二甲雙胍合用磺脲類血糖仍控制不佳患者。

        該藥物早在2017年12月28日就在我國(guó)獲得批準(zhǔn),是我國(guó)頭一個(gè),并且是目前僅有的一周一次給藥的GLP-1藥物,為改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了新治療選擇。

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