作者：中國(guó)制藥網(wǎng)
2019年1月8日，第十一屆健康中國(guó)論壇在北京舉行，就健康中國(guó)戰(zhàn)略的醫(yī)療改革、醫(yī)藥政策、慢病防控等多個(gè)話題進(jìn)行深入解讀和探討。此外，會(huì)上還發(fā)布了“2018年度十大創(chuàng)新藥物”等公益榜單。筆者對(duì)這十大創(chuàng)新藥物進(jìn)行簡(jiǎn)要的盤點(diǎn)。
納武利尤單抗注射液
納武利尤單抗注射液中文商品名為歐狄沃，該藥物由百時(shí)美施貴寶研發(fā)，適用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。
該藥物于2018年6月15日在中國(guó)獲得批準(zhǔn)。據(jù)悉，隨著君實(shí)生物和信達(dá)生物研發(fā)的PD-1單抗藥物陸續(xù)通過“優(yōu)先審評(píng)審批”程序上市，有望百時(shí)美施貴寶和默沙東獨(dú)占中國(guó)市場(chǎng)的局面。
帕博利珠單抗注射液
帕博利珠單抗注射液中文商品名為可瑞達(dá)，該藥物由默沙東研發(fā)，適用于經(jīng)一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。藥品說明書顯示，該適應(yīng)癥在中國(guó)是基于一項(xiàng)單臂臨床試驗(yàn)的客觀緩解率結(jié)果給予的有條件批準(zhǔn)。本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在計(jì)劃開展中的確證性臨床試驗(yàn)?zāi)芊褡C實(shí)中國(guó)患者的長(zhǎng)期臨床獲益。
該藥物于2018年7月20日在中國(guó)獲得批準(zhǔn)。截至目前，帕博利珠單抗是國(guó)內(nèi)頭一個(gè)獲批用于治療晚期黑色素瘤的PD-1抑制劑藥物，標(biāo)志著中國(guó)黑色素瘤治療自此邁入免疫治療時(shí)代。
哌柏西利膠囊
哌柏西利膠囊中文商品名為愛博新，該藥物由輝瑞研發(fā)，適用于激素受體(HR)陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，應(yīng)與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療。
該藥物于2018年7月31日在中國(guó)獲得批準(zhǔn)，將為中國(guó)的晚期乳腺癌患者提供創(chuàng)新的治療選擇，顯著延長(zhǎng)患者的無進(jìn)展生存期。
奧拉帕利片
奧拉帕利片中文商品名為利普卓，該藥物由阿斯利康研發(fā)，適用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌，輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者的維持治療，以及攜帶BRCA基因胚系突變、HER2陰性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
該藥物于2018年8月22日在中國(guó)獲得批準(zhǔn)，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)卵巢癌靶向治療領(lǐng)域近30年的空白。
甲磺酸侖伐替尼膠囊
甲磺酸侖伐替尼膠囊中文商品名為樂衛(wèi)瑪，該藥物由衛(wèi)材公司研發(fā)，主要適用于既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者。
該藥物于2018年9月4日在中國(guó)獲得批準(zhǔn)，成為中國(guó)近10年來一線治療不可切除性肝細(xì)胞癌的頭一個(gè)新系統(tǒng)療法。
索磷布韋維帕他韋片
索磷布韋維帕他韋片中文商品名為丙通沙，該藥物由吉利德科學(xué)研發(fā)，適用于治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒成人感染患者。
該藥物于2018年5月23日在中國(guó)獲得批準(zhǔn)，并成為進(jìn)入國(guó)家基藥目錄的全口服、直接抗丙肝病毒藥物。
枸櫞酸伊沙佐米膠囊
枸櫞酸伊沙佐米膠囊中文商品名為恩萊瑞，該藥物由武田公司研發(fā)，適用于聯(lián)合來那度胺和地塞米松，用于治療已接受過至少一種既往治療的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
該藥物于2018年4月12日在中國(guó)獲得批準(zhǔn)，為我國(guó)多發(fā)性骨髓瘤患者開啟了全口服治療新時(shí)代。
特立氟胺片
特立氟胺片中文商品名為奧巴捷，該藥物由賽諾菲研發(fā)，適用于復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化。
該藥物于2018年7月18日在中國(guó)獲得批準(zhǔn)，標(biāo)志著中國(guó)頭一次進(jìn)入口服疾病修正治療時(shí)代，大大提升了患者的依從性，有效降低其臨床復(fù)發(fā)頻率并延緩殘疾進(jìn)展。
呋喹替尼膠囊
呋喹替尼膠囊中文商品名為愛優(yōu)特，該藥物由和記黃埔研發(fā)，適用于治療既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過或不適合接受抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子治療、抗表皮生長(zhǎng)因子受體治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。
該藥物于2018年9月4日在中國(guó)獲得批準(zhǔn)，為我抗腫瘤患者帶來更多治療選擇。
注射用艾塞那肽微球
注射用艾塞那肽微球中文商品名為百達(dá)揚(yáng)，該藥物由阿斯利康研發(fā)，適用于單用二甲雙胍、磺脲類以及二甲雙胍合用磺脲類血糖仍控制不佳患者。
該藥物早在2017年12月28日就在我國(guó)獲得批準(zhǔn)，是我國(guó)頭一個(gè)，并且是目前僅有的一周一次給藥的GLP-1藥物，為改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了新治療選擇。
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