微生物檢測的作用和用途非常廣泛。首先,它可以用于食品生產(chǎn)中的衛(wèi)生檢測,以確保食品的質(zhì)量和安全。其次,它可以用于醫(yī)療領域,如檢測醫(yī)療設備、藥品和患者樣本中的微生物,以確?;颊叩陌踩徒】怠4送?,它還可以用于環(huán)境監(jiān)測,以檢測水源和空氣中的微生物污染。CTI華測檢測為您提供醫(yī)療器械微生物檢測服務,具有CNAS和CMA資質(zhì),可為醫(yī)療器械、化妝品、消毒產(chǎn)品、一次性衛(wèi)生用品及提供微生物限度檢測、無菌檢測、抑菌效力、霉菌總數(shù)檢測等服務。
無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品大多是直接與人體血液或組織接觸;臨床使用過程中的主要風險是微生物、微粒、滅萄劑殘留等,產(chǎn)品必須符合相關國家標準,行業(yè)標準或產(chǎn)品的技術(shù)要求,必須保證產(chǎn)品無菌、有的產(chǎn)品要求無熱原、微粒污染不超過污染指數(shù)等指標。
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檢測項目 | 參考標準 |
厭氧菌總數(shù) | GB/T 19973.1/ISO 11737-1 |
非選擇性需養(yǎng)菌總數(shù) | ISO 11737-1 |
微生物 | GB/T 19973.1/中國藥典 |
抑菌效力 | 中國藥典 |
無菌試驗 | 中國藥典/GB/T 19973.2/ISO 11737-2/美國藥典 |
酵母菌總數(shù) | GB/T 19973.1 / ISO 11737-1 |
霉菌總數(shù) | GB/T 19973.1 / ISO 11737-1 |
生物指示劑(BI)(微生物測試方法) | GB 18281.1/ ISO 11138-1/GB/T 19972 |
生物指示劑 總芽孢計數(shù) | 中國藥典 |
微生物限度 | ISO 11737/EN ISO 11737-1/中國藥典 |
醫(yī)療器械、化妝品、一次性衛(wèi)生用品、消毒產(chǎn)品等。
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