近年，我國醫(yī)療器械出口持續(xù)增加，國產(chǎn)醫(yī)療器械迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇，多國家法規(guī)不同對企業(yè)產(chǎn)品認(rèn)證帶來很大挑戰(zhàn)。為幫助中國醫(yī)療器械企業(yè)了解國際醫(yī)療器械法規(guī)，優(yōu)爾醫(yī)療器械服務(wù)平臺定于2025年4月25日在濟(jì)南舉辦第24期“國際醫(yī)療器械法規(guī)公益培訓(xùn)班”本次培訓(xùn)班針對歐盟、美國、俄羅斯、東南亞等國家醫(yī)療器械的注冊流程、法規(guī)要求進(jìn)行分享。
具體內(nèi)容如下：
組織架構(gòu)
主辦單位：優(yōu)爾醫(yī)療器械服務(wù)平臺
學(xué)術(shù)支持：
- 歐陸科技集團(tuán)（歐盟公告機(jī)構(gòu)）
- 上海享歐認(rèn)證服務(wù)有限公司
- 南京必威聯(lián)醫(yī)療科技有限公司
- 長沙睿展數(shù)據(jù)科技有限公司
- 華測檢測認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司
- 深圳市瑞恩尼醫(yī)療器械管理咨詢有限公司
時(shí)間地點(diǎn)
時(shí) 間：2025年4月25日
地 點(diǎn)：桔子酒店（泰山國際大廈店）·24樓吉祥廳
地 址：山東省濟(jì)南市槐蔭區(qū)經(jīng)七路843號
培訓(xùn)內(nèi)容
講師介紹
沈老師
·華測醫(yī)療器械產(chǎn)品線-化學(xué)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人
·10年材料科學(xué)與醫(yī)療器械測試領(lǐng)域研究經(jīng)驗(yàn)，其中7年工作聚焦于醫(yī)療器械化學(xué)表征、相容性研究、可瀝濾物研究、體外降解研究等E&L相關(guān)領(lǐng)域；
·經(jīng)手?jǐn)?shù)百項(xiàng)醫(yī)療器械化學(xué)表征研究項(xiàng)目，涵蓋心血管植入類、神經(jīng)/腦部植入物、骨科植入類、牙科及眼科植入物、藥械組合產(chǎn)品、可降解/可吸收器械等高風(fēng)險(xiǎn)器械；
·助力數(shù)十家企業(yè)在FDA、CE、NMPA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的成功注冊。
本次培訓(xùn)免費(fèi)，人數(shù)限制130人，請大家掃碼報(bào)名。
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