CTI華測檢測擁有微生物、理化、體外功效、人體臨床評估以及毒理實驗室，可承擔牙膏備案檢驗工作，為企業(yè)提供牙膏一站式備案及功效測試，包括毒理學評價、微生物、理化檢測等規(guī)定的檢驗項目，并為企業(yè)提供定制化功效測試及合規(guī)性審查服務，助力企業(yè)合規(guī)宣稱！
業(yè)務挑戰(zhàn)
? 牙膏監(jiān)管法規(guī)趨嚴，產品合規(guī)性備受國家及消費者關注。
? 市場的競爭日益加劇，消費者的需求呈精細化的方向發(fā)展。
? 定制化功效測試方案，驅動新品開發(fā)與增加上市的成功率。
牙膏備案及功效測試
為規(guī)范牙膏監(jiān)督管理，保障消費者健康，促進牙膏產業(yè)健康發(fā)展，依據《化妝品監(jiān)督管理條例》和《牙膏監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布并落實牙膏監(jiān)管法規(guī)要求和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜公告，其中提到2023年11月30日前，已上市牙膏產品需進行簡化版?zhèn)浒?，?023年12月1日起，上市的牙膏產品開始規(guī)范備案等相關內容。
CTI華測檢測可為企業(yè)提供備案檢測項目、定制化功效測試及合規(guī)性審查服務，鑒證產品質量安全，助力產品合規(guī)宣稱，提高品牌核心競爭力。
功效宣傳評價測試項目
| 產品名稱 | 宣 稱功效 |
|---|---|
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人體臨床功效評價
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防齲 |
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抑制牙菌斑 |
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抗牙本質敏感 |
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減輕牙齦炎癥 |
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除漬美白（去除外源性色素） |
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抗牙結石 |
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減輕口臭 |
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體外功效評價
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牙齒美白、牙齒抗敏 |
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口臭抑制/口氣清新 |
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牙釉質修護 |
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口腔抗炎、口腔修復、口腔腐蝕性評估 |
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牙菌斑抑制 |
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定制化服務 |
除現(xiàn)有方法外，可根據客戶需求有針對性的開發(fā)新研究方法 |
毒理學評價測試項目
| 服務名稱 | 測試項目 |
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毒理學試驗 |
口腔黏膜刺激試驗 |
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急性經口毒性試驗（小鼠）、急性經口毒性試驗（大鼠） |
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致突變試驗 |
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致敏性試驗 |
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亞慢性經口毒性試驗 |
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致畸試驗 |
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慢性毒性/致癌性結合試驗 |
常規(guī)測試項目
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產品名稱 |
測試標準 |
產品范圍 |
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微生物檢測 |
菌落總數 |
《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版） |
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霉菌和酵母菌總數 |
《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版） |
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耐熱大腸菌群 |
《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版） |
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金黃色葡萄球菌 |
《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版） |
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銅綠假單胞菌 |
《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版） |
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風險物質檢測 |
總氟量 |
GB/T 8372 牙膏 |
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游離氟或可溶氟量 |
GB/T 8372 牙膏 |
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二甘醇和乙二醇 |
《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）或 GB/T 32115-2015 口腔護理產品中乙二醇與二甘醇的測定方法 |
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甲醇 |
《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版） |
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二噁烷 |
《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版） |
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游離甲醛 |
《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版） |
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理化檢測 |
pH值 |
《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版） |
|
鉛、砷、汞、鎘 |
《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版） |
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過硬顆粒 |
GB/T 8372 牙膏 |
牙膏安全性合規(guī)審查
| 產品名稱 | 項目 |
|
牙膏安全評估（簡化版） |
牙膏安全評估報告（成人） |
|
牙膏安全評估報告（兒童） |
|
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標簽審核 |
符合《牙膏監(jiān)督管理辦法》《化妝品標簽管理辦法》等的要求 |
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