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醫(yī)用口罩測(cè)試

CTI華測(cè)檢測(cè)為口罩行業(yè)，提供醫(yī)用口罩產(chǎn)品的測(cè)試服務(wù)，助力醫(yī)用口罩產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)，提升產(chǎn)品合規(guī)性，降低市場(chǎng)監(jiān)督部門處罰率和客戶投訴率。

? 服務(wù)背景

醫(yī)用口罩是在醫(yī)療環(huán)境中使用的口罩，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到醫(yī)護(hù)人員和病患的健康，其質(zhì)量越來越受到消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督部門的重視。

CTI華測(cè)檢測(cè)為幫助醫(yī)用口罩產(chǎn)品制造商、銷售商等，提高口罩產(chǎn)品的市場(chǎng)合規(guī)性，降低市場(chǎng)監(jiān)督部門處罰率和客戶投訴率，開展了醫(yī)用口罩產(chǎn)品測(cè)試服務(wù)。

? 服務(wù)內(nèi)容

1.適用產(chǎn)品

GB 19083-2010 《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》

適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護(hù)口罩。

YY 0469-2011 《醫(yī)用外科口罩》

適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩戴的一次性口罩。

YY/T 0969-2013 《一次性使用醫(yī)用口罩》

適用于覆蓋使用者的口鼻和下頷，用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔或鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。

不適用于醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩。

EN 14683:2019+AC:2019 《醫(yī)用口罩要求和測(cè)試方法》

適用于醫(yī)用口罩的構(gòu)造、設(shè)計(jì)、性能要求和測(cè)試方法，目的是在外科手術(shù)和其他具有類似要求的醫(yī)療環(huán)境中，限制感染源從工作人員傳播給患者。配有適當(dāng)微生物屏障的醫(yī)用口罩也可有效減少無癥狀攜帶者或有臨床癥狀患者口鼻的感染源排放。

不適用于專門用于工作人員個(gè)人保護(hù)的口罩。

ASTM F2100-2023《醫(yī)用口罩材料要求》

適用于制作醫(yī)用口罩需要的材料。

2.樣品量要求

具體請(qǐng)咨詢客服。

3.醫(yī)用口罩產(chǎn)品常用執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)如下：

GB 19083-2010 《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》	口罩基本要求、鼻夾、口罩帶、鹽性顆粒過濾效率、氣流阻力、合成血液穿透、表面抗?jié)裥浴⑽⑸镏笜?biāo)、環(huán)氧乙烷殘留、阻燃性能、皮膚刺激性、密合性、標(biāo)識(shí)、使用說明。
YY 0469-2011 《醫(yī)用外科口罩》	外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、合成血液穿透、細(xì)菌過濾效率、鹽性顆粒過濾效率、壓力差、阻燃性能、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量、皮膚刺激性、細(xì)胞毒性、遲發(fā)型超敏反應(yīng)、標(biāo)志。
YY/T 0969-2013 《一次性使用醫(yī)用口罩》	外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、細(xì)菌過濾效率、通氣阻力、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量、細(xì)胞毒性、皮膚刺激性、遲發(fā)型超敏反應(yīng)、標(biāo)志。
EN 14683:2019+AC:2019 《醫(yī)用口罩要求和測(cè)試方法》	外觀結(jié)構(gòu)、設(shè)計(jì)、細(xì)菌過濾效率、壓差、液體防濺性能、微生物、生物相容性、標(biāo)記、標(biāo)簽、包裝。
ASTM F2100-2023 《醫(yī)用口罩材料要求》	細(xì)菌過濾效率、壓差、顆粒過濾效率、抗合成血液滲透、阻燃、標(biāo)識(shí)（包裝）。

? 檢測(cè)周期

具體請(qǐng)咨詢客服。

? 測(cè)試流程

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