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醫(yī)用口罩測試

CTI華測檢測為口罩行業(yè)，提供醫(yī)用口罩產(chǎn)品的測試服務，助力醫(yī)用口罩產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)，提升產(chǎn)品合規(guī)性，降低市場監(jiān)督部門處罰率和客戶投訴率。

? 服務背景

醫(yī)用口罩是在醫(yī)療環(huán)境中使用的口罩，其質量的優(yōu)劣直接關系到醫(yī)護人員和病患的健康，其質量越來越受到消費者和市場監(jiān)督部門的重視。

CTI華測檢測為幫助醫(yī)用口罩產(chǎn)品制造商、銷售商等，提高口罩產(chǎn)品的市場合規(guī)性，降低市場監(jiān)督部門處罰率和客戶投訴率，開展了醫(yī)用口罩產(chǎn)品測試服務。

? 服務內容

1.適用產(chǎn)品

GB 19083-2010 《醫(yī)用防護口罩技術要求》

適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護口罩。

YY 0469-2011 《醫(yī)用外科口罩》

適用于臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩戴的一次性口罩。

YY/T 0969-2013 《一次性使用醫(yī)用口罩》

適用于覆蓋使用者的口鼻和下頷，用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔或鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。

不適用于醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩。

EN 14683:2019+AC:2019 《醫(yī)用口罩要求和測試方法》

適用于醫(yī)用口罩的構造、設計、性能要求和測試方法，目的是在外科手術和其他具有類似要求的醫(yī)療環(huán)境中，限制感染源從工作人員傳播給患者。配有適當微生物屏障的醫(yī)用口罩也可有效減少無癥狀攜帶者或有臨床癥狀患者口鼻的感染源排放。

不適用于專門用于工作人員個人保護的口罩。

ASTM F2100-2023《醫(yī)用口罩材料要求》

適用于制作醫(yī)用口罩需要的材料。

2.樣品量要求

具體請咨詢客服。

3.醫(yī)用口罩產(chǎn)品常用執(zhí)行標準如下：

GB 19083-2010 《醫(yī)用防護口罩技術要求》	口罩基本要求、鼻夾、口罩帶、鹽性顆粒過濾效率、氣流阻力、合成血液穿透、表面抗?jié)裥浴⑽⑸镏笜?、環(huán)氧乙烷殘留、阻燃性能、皮膚刺激性、密合性、標識、使用說明。
YY 0469-2011 《醫(yī)用外科口罩》	外觀、結構與尺寸、鼻夾、口罩帶、合成血液穿透、細菌過濾效率、鹽性顆粒過濾效率、壓力差、阻燃性能、微生物指標、環(huán)氧乙烷殘留量、皮膚刺激性、細胞毒性、遲發(fā)型超敏反應、標志。
YY/T 0969-2013 《一次性使用醫(yī)用口罩》	外觀、結構與尺寸、鼻夾、口罩帶、細菌過濾效率、通氣阻力、微生物指標、環(huán)氧乙烷殘留量、細胞毒性、皮膚刺激性、遲發(fā)型超敏反應、標志。
EN 14683:2019+AC:2019 《醫(yī)用口罩要求和測試方法》	外觀結構、設計、細菌過濾效率、壓差、液體防濺性能、微生物、生物相容性、標記、標簽、包裝。
ASTM F2100-2023 《醫(yī)用口罩材料要求》	細菌過濾效率、壓差、顆粒過濾效率、抗合成血液滲透、阻燃、標識（包裝）。

? 檢測周期

具體請咨詢客服。

? 測試流程