各有關單位:
2022年1月,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了《關于發(fā)布允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補充劑(2022年版)及配套文件》的征求意見稿,再次對功能評價方法等內(nèi)容征求意見。
另外,為規(guī)范特殊食品注冊現(xiàn)場核查工作,國家市場監(jiān)管總局制定了《特殊食品注冊現(xiàn)場核查工作規(guī)程(暫行)》,保健食品動態(tài)核查也是相關企業(yè)需要重點關注的內(nèi)容。
我單位決定于2022年3月24日-26日在南京舉辦2022“保健食品新功能聲稱評價實驗、技術要求、動態(tài)核查與研發(fā)生產(chǎn)技術要點詳解專題研討班”,主要內(nèi)容如下:
1、幫助各有關單位保健食品研發(fā)、注冊人員深入學習相關最新政策法規(guī)與規(guī)范要求;
2、明確產(chǎn)品申報注冊的操作要點;
3、深入了解保健食品新功能聲稱評價實驗、產(chǎn)品研發(fā)的配方依據(jù)、生產(chǎn)工藝、技術要求,全面提升產(chǎn)品的配方合理性和注冊申報質(zhì)量與成功率;
4、熟悉保健食品動態(tài)核查的要點。
本次培訓班邀請了經(jīng)驗豐富的國家級保健食品審評和研發(fā)專家,根據(jù)最新征求意見稿中的相關內(nèi)容,就注冊申報、研發(fā)生產(chǎn)的關鍵問題進行剖析講解,并以現(xiàn)場問答討論的形式深入探討,為參會者提供最專業(yè)權威的指導,請各有關單位積極組織人員參加。
組織結(jié)構(gòu)
主辦單位:北京凱晟中食管理咨詢中心、中食藥科技合作中心
支持單位:中科健康產(chǎn)業(yè)集團江蘇省中藥現(xiàn)代化工程技術研究中心
贊助單位:華測檢測認證集團股份有限公司
支持媒體:食品伙伴網(wǎng)、中國食品網(wǎng)、《中外食品工業(yè)》雜志社、《中國食物與營養(yǎng)》雜志、中國生物器材網(wǎng)、專助網(wǎng)、《中外食品》雜志
時間地點
時間:2022年3月24日-26日(課時兩天,24日全天報到)
地點:南京市(具體地址會前通知)
會議日程安排
3月24日全天——住宿酒店報到
3月25日全天——會議主題內(nèi)容詳解
3月26日全天——會議主題內(nèi)容詳解、返程
參會對象
1、國內(nèi)外各保健食品企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)、生物技術公司、研發(fā)機構(gòu)從事保健食品研發(fā)及注冊申報的人員和管理人員。
2、保健食品原料、輔料生產(chǎn)銷售公司負責人。
3、全國各級第三方代理申報及研發(fā)機構(gòu)及檢驗機構(gòu)等部門負責人。
主要內(nèi)容及主講專家
(一)保健食品新功能聲稱評價實驗與原料目錄管理
1.新的保健食品功能釋義及檢驗與評價技術指導原則解讀;
2.注冊與備案雙軌制下的保健食品原料目錄管理及研究。
主講老師——孫桂菊
東南大學公共衛(wèi)生學院教授 博士生導師
中國營養(yǎng)學會常務理事 、江蘇省營養(yǎng)學會副理事長
國家市場監(jiān)管總局保健食品審評專家、新食品原料審評專家
(二)保健食品技術要求詳解及動態(tài)核查
1.怎樣撰寫產(chǎn)品技術要求;
2.如何進行標志性成分的方法學驗證;
3.產(chǎn)品技術要求研究報告常見不足;
4.衛(wèi)生學、穩(wěn)定性試驗報告應注意的問題;
5.如何準備現(xiàn)場核查(檢驗報告、方法驗證相關)。
主講老師——嵇揚
國家保健食品安全審評委員會委員
保健食品審評專家、化妝品審評專家、主任藥師、特醫(yī)食品審評專家
總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所
(三)保健食品注冊研發(fā)要點與申報資料主要問題分析
1.保健食品注冊研發(fā)要點;
2.保健食品研發(fā)需要明確的幾個問題;
3.注冊申報資料主要問題分析。
主講老師——林升清
國家保健食品安全審評委員會委員
保健食品審評專家、享受國務院政府特殊津貼
(四)現(xiàn)階段保健食品研發(fā)和注冊工藝相關內(nèi)容探討
1.使用食藥物質(zhì)和新食品原料工藝探討;
2.原料提取工藝的核心和審評;
3.原料及制劑滅菌原理與原料性質(zhì)和相關規(guī)定;
4.使用食藥用真菌工藝和法規(guī)要求;
5.小試、中試和大生產(chǎn)工藝特點和相關要求。
主講老師——郭順星
國家保健食品安全審評委員會委員
保健食品審評專家 中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所
專家論證項目征集
主辦方組織專家組,對企業(yè)的項目進行評估,針對相關批文,提出專業(yè)性意見和建議,有需要的企業(yè),請?zhí)崆奥?lián)系會務組,并準備相關項目材料(簽署保密協(xié)議)。
聯(lián)系CTI華測報名享受優(yōu)惠
(一)培訓費:2800元/人,(含培訓、場地、資料、咨詢、會議兩天中餐等),住宿統(tǒng)一安排,費用自理。
(二)線上直播注冊費:3800元/單位,1個直播賬號,可多人同時在線學習。
注:1、所有報名單位款項須在會前辦理,以便提前開具發(fā)票。2、為保證每家參會企業(yè)都能得到相應的培訓效果,本次會議線下限制名額80人。
報名咨詢
?深圳 0755-33681651
廣東省深圳市寶安區(qū)留仙三路4號華測檢測大樓
?上海 021-31073185
上海市閔行區(qū)萬芳路1351號
?天津 022-84997130
天津市東麗開發(fā)區(qū)五經(jīng)路3號華測北方基地
?山東 0532-58820524
山東省青島市嶗山區(qū)高昌路7號廠區(qū)3號樓2層
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廣東省廣州市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)天豐路8號感恩樓1-2樓
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北京市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街99號21幢
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浙江省杭州市下沙經(jīng)濟開發(fā)區(qū)21號大街600號1幢2樓
?南京 025-83533576
南京市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)恒泰路8號匯智科技園B1棟第14層