-
建設單位信息
名稱
浙江瑞博制藥有限公司
地址
浙江省化學原料藥基地臨海園區(qū)南洋三路18號
聯(lián)系人
芮娟
-
項目信息
項目名稱
年產(chǎn)10噸替扎尼定鹽酸鹽等12個產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整技改項目（一期）
項目情況簡介
浙江瑞博制藥有限公司原名浙江九洲藥業(yè)股份有限公司臨海分公司，2016年4月更名為浙江瑞博制藥有限公司，法定代表人許加君，主要負責人徐明東，注冊地址為浙江省化學原料藥基地臨海園區(qū)南洋三路18號，廠區(qū)占地面積204.59畝，現(xiàn)有員工近900人?，F(xiàn)有年產(chǎn)5噸美羅培南、5噸亞胺培南、10噸聯(lián)苯戊酸乙酯（N0701）、25噸氟內(nèi)酯（FLZ）、100噸左旋帕羅醇、250噸酮洛芬、650噸卡馬西平、100噸L-叔亮氨酸、15噸 NLDK-C3、20噸鹽酸度洛西汀、100噸環(huán)己甲腈、100噸文拉法辛、200噸奧卡西平、150噸C8、20噸A4、50噸地瑞那韋、25噸阿扎那韋、100噸安普羅林、25噸伊馬替尼、15噸厄羅替尼、15噸 RUX-A6等21個原料藥、中間體項目。
現(xiàn)為適應市場需求及企業(yè)自身發(fā)展需要，拓展醫(yī)藥業(yè)務，浙江瑞博制藥有限公司擬淘汰現(xiàn)有100噸左旋帕羅醇的項目，投資1.25億元在現(xiàn)有廠區(qū)實施年產(chǎn)10噸替扎尼定鹽酸鹽等12個產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整技改項目。本次技改項目分期實施，技改一期項目實施后，將形成年產(chǎn)10噸替扎尼定鹽酸鹽、10噸鹽酸安舒法辛、5噸ENB、10噸MCDM、10噸EMC、50噸NFL、10噸PBFI生產(chǎn)能力。擬建項目在現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)實施，不新增建設用地。
-
職業(yè)病危害因素
噪聲、高溫、活性炭粉塵、乙酸乙酯、異丙醇、甲醇、乙酸、溴、四氫呋喃、丙酮、二甲苯、乙二胺、氯化氫及鹽酸、甲苯、乙腈、碳酸鈉、氫氧化鈉、過氧化氫、氫溴酸、三乙胺、DMAP、水合肼、甲基磺酰氯、硫酰氯、苯甲酰氯、藥物粉塵。
-
評價結(jié)論與建議
1 擬建項目的職業(yè)病危害類別
根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》GB/T 4754-2017中的相關分類，該項目屬于化學藥品原料藥制造業(yè)。《國家安全監(jiān)督管理總局關于公布建設項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄（2012年版）的通知》（安監(jiān)總安健[2012]73號）的相關規(guī)定，化學藥品原料藥制造屬于職業(yè)病危害嚴重的類別。
-
技術審查專家組評審意見
- 完善項目背景的描述，補充醫(yī)藥行業(yè)相關標準、規(guī)范；
- 完善項目利舊和依托的相關工程內(nèi)容的分析與評價；
- 完善、投料、置換、清洗、吹掃、取樣、檢修等崗位存在的職業(yè)病危害因素的識別與評價，細化對應的防護措施和應急救援措施的分析與評價。
粵公網(wǎng)安備 44030602000441號