昆山藥物臨床前技術(shù)服務(wù)“接軌”國(guó)際

昆山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園獲得藥物臨床前評(píng)價(jià)與國(guó)際接軌的首張通行證。日前，蘇州華測(cè)生物技術(shù)有限公司收到來(lái)自國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可委員會(huì)（AAALAC）的郵件通知: 蘇州華測(cè)生物技術(shù)有限公司已通過(guò)AAALAC的完全認(rèn)證。這標(biāo)志著“華測(cè)生物”臨床前評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，填補(bǔ)了昆山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園在藥物臨床前技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域的空白。

蘇州華測(cè)生物技術(shù)有限公司于2011年入駐昆山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，是園區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域全產(chǎn)業(yè)鏈、服務(wù)鏈的重要組成。企業(yè)致力于打造設(shè)施先進(jìn)、規(guī)模一流、技術(shù)領(lǐng)先、國(guó)際接軌的綜合性生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，為生物醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)提供藥效學(xué)、毒理學(xué)、藥代/毒代動(dòng)力學(xué)及生物分析測(cè)試等“一站式”技術(shù)服務(wù)。據(jù)介紹，今年6月，“華測(cè)生物”接受了AAALAC專(zhuān)家組現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估，專(zhuān)家組對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利現(xiàn)狀、技術(shù)人員操作能力、設(shè)施布局合理性、人員安全防護(hù)、培訓(xùn)和管理體系等方面進(jìn)行全面評(píng)估，并給予了高度評(píng)價(jià)。

AAALAC認(rèn)證是“華測(cè)生物”繼通過(guò)藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認(rèn)證、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可后取得的第3個(gè)資質(zhì)認(rèn)證，也是企業(yè)獲得的首個(gè)國(guó)際認(rèn)證。據(jù)悉，“AAALAC”是全球公認(rèn)的國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)，主要對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行統(tǒng)一評(píng)估與認(rèn)證，通過(guò)AAALAC認(rèn)證，就表明該機(jī)構(gòu)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究工作完全達(dá)到了世界上實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和研究活動(dòng)的最高標(biāo)準(zhǔn)。認(rèn)證范圍涵蓋實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利和人員的職業(yè)安全兩部分，涉及到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物項(xiàng)目的方方面面，從硬件到軟件，從人員培訓(xùn)到管理、監(jiān)督體制等。

“獲得國(guó)際AAALAC認(rèn)證資質(zhì)，標(biāo)志著昆山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國(guó)際認(rèn)證方面已實(shí)現(xiàn)零的突破，達(dá)到了國(guó)際領(lǐng)先水平，獲得了藥物非臨床評(píng)價(jià)與國(guó)際接軌的首張通行證?！碧K州華測(cè)生物技術(shù)有限公司陸國(guó)才總經(jīng)理表示，得益于此，昆山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園藥物臨床前藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)研究的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可以得到國(guó)際發(fā)達(dá)國(guó)家的認(rèn)可，也為企業(yè)開(kāi)拓第三方外包服務(wù)市場(chǎng)奠定了扎實(shí)基礎(chǔ)，同時(shí)為昆山及周邊地區(qū)制藥企業(yè)解決藥物出口、安全性評(píng)價(jià)等技術(shù)難題創(chuàng)造了條件。

與世界同步賽跑，昆山生物醫(yī)藥加速產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，形成了創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械和生物材料、服務(wù)外包全面發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。目前，全國(guó)80%的小核酸服務(wù)及科研試劑供應(yīng)，以及90%的小核酸原料和藥物在這里匯聚；建設(shè)了張禮和院士、陳新滋院士等10多位科學(xué)家冠名研究室；承擔(dān)了國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”等重大科技專(zhuān)項(xiàng)19項(xiàng)。