國內(nèi)政策法規(guī)

一、國家級

（1）通知公告

1、國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《國家藥監(jiān)局關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見（征求意見稿）》意見（2025.09.19）

2、中檢院關(guān)于征集2025年化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目起草單位的通知（2025.08.29）
　　3、中檢院關(guān)于公開征求《化妝品新原料注冊備案資料技術(shù)通則（征求意見稿）》意見的通知（2025.09.24）
　　4、國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《國家藥監(jiān)局關(guān)于牙膏備案管理有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）》意見（2029.09.26）

　?。?）國內(nèi)政策法規(guī)解讀
　　國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《國家藥監(jiān)局關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見（征求意見稿）》意見-征求意見稿重點(diǎn)解讀
　　近年來，藥品監(jiān)管部門積極推進(jìn)化妝品監(jiān)管改革，加快完善化妝品監(jiān)管法規(guī)體系，健全監(jiān)管制度機(jī)制，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法。為進(jìn)一步統(tǒng)籌化妝品高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，更好滿足新時(shí)代人民群眾對美好生活的新期盼，提出深化化妝品監(jiān)管改革的意見。2030年，化妝品監(jiān)管法律制度更加完善，標(biāo)準(zhǔn)體系更加健全；到2035年，質(zhì)量安全監(jiān)管體系達(dá)到國際先進(jìn)水平。

　　一、加大化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支持力度
　　暢通新功效化妝品注冊渠道：研究建立新功效化妝品注冊申報(bào)前置咨詢機(jī)制，動(dòng)態(tài)調(diào)整化妝品分類規(guī)則與分類目錄。
　　鼓勵(lì)化妝品新品在中國首發(fā)：對創(chuàng)新引領(lǐng)力突出的國際化妝品新品在中國首發(fā)上市或同步上市的，免于提交在生產(chǎn)國已上市銷售的證明文件。
　　促進(jìn)化妝品銀發(fā)經(jīng)濟(jì)發(fā)展：鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)“銀發(fā)族”化妝品的技術(shù)研發(fā)，支持適合老年群體特點(diǎn)和需求的化妝品開發(fā)應(yīng)用。
　　創(chuàng)新化妝品標(biāo)簽管理：加快實(shí)施化妝品電子標(biāo)簽，實(shí)現(xiàn)標(biāo)簽管理的數(shù)字化升級與精細(xì)化治理。
　　創(chuàng)新個(gè)性化服務(wù)方式：探索化妝品個(gè)性化服務(wù)路徑，允許備案人根據(jù)消費(fèi)者需求提供現(xiàn)場簡易調(diào)配、分裝等服務(wù)。
　　加大產(chǎn)業(yè)扶持力度：協(xié)調(diào)相關(guān)部門出臺(tái)化妝品產(chǎn)業(yè)扶持政策，推動(dòng)品牌崛起，培育具有國際競爭力的民族品牌。

　　二、提升化妝品注冊備案管理效能
　　支持化妝品原料技術(shù)創(chuàng)新：完善新原料分類管理及技術(shù)評價(jià)體系，探索建立符合國情且與國際接軌的原料命名規(guī)則。
　　優(yōu)化化妝品注冊備案資料：允許配方體系近似的同一品牌化妝品共用安全性技術(shù)資料，強(qiáng)化注冊人備案人質(zhì)量安全主體責(zé)任。
　　提高技術(shù)審評質(zhì)效：建立“國家局—省局”聯(lián)合審評協(xié)同機(jī)制，縮短特殊化妝品變更事項(xiàng)的審評時(shí)限。
　　優(yōu)化安全評估制度：加強(qiáng)化妝品安全評估技術(shù)研究與創(chuàng)新，持續(xù)完善安全評估技術(shù)指南。
　　優(yōu)化功效宣稱管理：允許注冊人備案人自主選擇功效宣稱評價(jià)試驗(yàn)方法，支持行業(yè)協(xié)會(huì)研究化妝品功效宣稱指引。

　　三、完善化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管機(jī)制
　　推動(dòng)企業(yè)分級分類監(jiān)管：建立健全化妝品生產(chǎn)經(jīng)營主體的分級分類管理機(jī)制，科學(xué)評估風(fēng)險(xiǎn)等級。
　　優(yōu)化生產(chǎn)質(zhì)量管理：深入開展化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提升行動(dòng)，探索適應(yīng)智能化生產(chǎn)的質(zhì)量管理要求。
　　強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)管：健全“以網(wǎng)管網(wǎng)”監(jiān)管機(jī)制，壓實(shí)電商平臺(tái)對平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營者管理責(zé)任。
　　強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測與評價(jià)：完善化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，推動(dòng)國家不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)共享。
　　加強(qiáng)注冊備案延伸監(jiān)管：探索開展對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等的延伸檢查，構(gòu)建全鏈條風(fēng)險(xiǎn)防控體系。

　　四、強(qiáng)化化妝品監(jiān)管技術(shù)支撐保障
　　加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)：優(yōu)化化妝品檢查員隊(duì)伍結(jié)構(gòu)，積極探索監(jiān)管模式創(chuàng)新。
　　完善標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)：加快推進(jìn)科學(xué)、統(tǒng)一、權(quán)威、高效的化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理體系。
　　深化監(jiān)管科學(xué)研究：發(fā)揮化妝品監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新研究基地作用，布局重大科研攻關(guān)任務(wù)。
　　加強(qiáng)監(jiān)管信息化建設(shè)：推進(jìn)國家化妝品智慧監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)，提升服務(wù)基層監(jiān)管效能。

　　五、推動(dòng)化妝品監(jiān)管與國際接軌
　　深化國際交流與合作：深度參與國際化妝品監(jiān)管合作組織框架下的技術(shù)文件制定與監(jiān)管協(xié)調(diào)。
　　提升標(biāo)準(zhǔn)國際化水平：加快國際通行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，積極參與并推動(dòng)國際標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)、研究與制定。
　　加快推進(jìn)動(dòng)物試驗(yàn)減免：遵循“減少、代替、優(yōu)化”原則，逐步推行動(dòng)物試驗(yàn)豁免。
　　優(yōu)化準(zhǔn)用原料管理機(jī)制：建立防腐劑、防曬劑等的標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)更新機(jī)制，通過標(biāo)準(zhǔn)修訂方式納入我國準(zhǔn)用原料目錄。

　　二、省市級

　?。?）通知公告--浙江省
　　浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于擬取消未提交2025年度報(bào)告普通化妝品備案的公告（2025.09.22）

　　（2）通知公告--山東省
　　一分局對新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)開展指導(dǎo)幫扶（2025.09.18）

　?。?）通知公告--湖北省
　　湖北省2025年8月化妝品行政許可公告（2025.09.10）

　?。?）通知公告--四川省
　　四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于擬取消普通化妝品備案的通告（2025.09.19）

　　（5）通知公告--江西省
　　江西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷《化妝品生產(chǎn)許可證》的公告（2025.09.19）

　?。?）通知公告-甘肅省
　　甘肅省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于取消未提交2025年度報(bào)告普通化妝品備案的公告（2025.09.05）

　?。?）通知公告-河南省
　　河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于擬聘任首批化妝品專家?guī)斐蓡T名單的公示（2025.09.17）

　　國際政策法規(guī)

　　一、歐盟

　　政策法規(guī)
　　1、歐盟發(fā)布化妝品法規(guī)優(yōu)化提案，以提升監(jiān)管效率歐盟（European Union）向世界貿(mào)易組織（WTO）提交G/TBT/N/EU/1148號(hào)通報(bào)，旨在優(yōu)化CLP法規(guī)、化妝品法規(guī)及肥料法規(guī)中的相關(guān)要求與程序，以提升法規(guī)執(zhí)行的效率。針對歐盟《化妝品法規(guī)（EC）第1223/2009號(hào)》的修訂主要內(nèi)容包括：將建立一套將著色劑、防腐劑和防曬劑納入《化妝品法規(guī)（EC）第1223/2009號(hào)》附件IV、V和VI的程序；優(yōu)化致癌、致突變或生殖毒性（CMR）物質(zhì)的監(jiān)管及豁免程序；統(tǒng)一命名標(biāo)準(zhǔn)，與國際公認(rèn)命名一致等。（2025.07.16）

　　2、歐盟擬修訂化妝品法規(guī)，多種原料使用要求將調(diào)整歐盟委員會(huì)向WTO遞交G/TBT/N/EU/1146號(hào)通報(bào)，擬修訂歐盟化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009。此次修訂涉及水楊酸芐酯、銀鋅沸石、鋁、水溶性鋅鹽等物質(zhì)。該法規(guī)草案的意見反饋截止日期為2025年9月14日，擬于在《歐盟官方公報(bào)》發(fā)布后20天生效，并將于2026年第一季度實(shí)施。（2025.07.16）

　　3、SCCS-就二氧化鈦（納米級和非納米級）在化妝品中的安全性提出科學(xué)意見的請求（2025.09.18）
　　2025年6月，相關(guān)行業(yè)提交了更多數(shù)據(jù)以解決SCCS所提出的問題。因此，委員會(huì)服務(wù)部門要求SCCS對化妝品中二氧化鈦的安全性進(jìn)行評估。

評估范圍：

(1)考慮到SCCS/1661/23號(hào)決議以及新的安全資料報(bào)告，SCCS是否認(rèn)為在提交的資料所描述的使用條件下，二氧化鈦在口服化妝品中是安全的？

(2)倘若發(fā)現(xiàn)口服化妝品中二氧化鈦的預(yù)計(jì)暴露量令人擔(dān)憂，那么食品安全委員會(huì)能否為每類產(chǎn)品及每種使用方式提出安全濃度限值的建議呢？(3)考慮到新提交的文件，SCCS對在化妝品中使用二氧化鈦這一做法是否還有其他科學(xué)方面的擔(dān)憂？

截止日期：12個(gè)月

　　二、美國

　　政策法規(guī)
　　美國華盛頓州生態(tài)署決定采納一項(xiàng)新規(guī)提議（CR-103 filing），新增第173-339章《化妝品限制規(guī)定（Cosmetic Products Restrictions）》至《華盛頓州行政法規(guī)（Washington Administrative Code,WAC）》，旨在管控該州故意添加甲醛或甲醛緩釋體化妝品的生產(chǎn)經(jīng)營行為。
　　基于對消費(fèi)者健康安全的保護(hù)，美國華盛頓州確定化妝品甲醛及甲醛緩釋體禁令，即要求化妝品中不得故意添加甲醛和25種規(guī)定的甲醛緩釋體，是目前全美化妝品甲醛管控最嚴(yán)的州。
　　華盛頓州化妝品甲醛及甲醛緩釋體禁令將于2025年9月28日生效，2027年1月1日起執(zhí)行。不符合該禁令的化妝品，在該州最晚可銷售至2027年12月31日。（2025.09.19）

　　三、東盟

　　政策法規(guī)

　　1、印度尼西亞食藥品局（BPOM）發(fā)布公告，宣布召回34種含有有害和/或禁用成分的化妝品，并呼吁消費(fèi)者提高警惕。在2025年第二季度（4月至6月）的常規(guī)監(jiān)測中，發(fā)現(xiàn)34種化妝品含有汞、維A酸、對苯二酚、鉛、黃色染料（metanilyellow）及類固醇等禁用成分，其中28種為合約生產(chǎn)產(chǎn)品，2種為本地產(chǎn)品，4種為進(jìn)口產(chǎn)品。這些成分可導(dǎo)致嚴(yán)重健康風(fēng)險(xiǎn)，包括皮膚色素異常、胎兒畸形、肝腎損傷、神經(jīng)系統(tǒng)損害及癌癥。BPOM已吊銷相關(guān)產(chǎn)品銷售許可，暫停其生產(chǎn)、流通和進(jìn)口活動(dòng)，并通過全國76個(gè)技術(shù)執(zhí)行單位對產(chǎn)銷環(huán)節(jié)展開整頓。若發(fā)現(xiàn)刑事犯罪跡象，將移交司法程序，違法企業(yè)最高面臨12年監(jiān)禁或50億印尼盾罰款。（2025.08.01）

　　2、印度尼西亞新版化妝品標(biāo)簽、促銷和廣告要求已生效，2025年11月起全面執(zhí)行
　　2024年11月，印尼國家食品藥品監(jiān)督管理局（BPOM）發(fā)布了第18/2024號(hào)新規(guī)，對在印尼銷售的所有化妝品產(chǎn)品的標(biāo)簽、促銷和廣告進(jìn)行了新的規(guī)范。該法規(guī)自2024年11月15日起已正式生效。對于在法規(guī)生效前已持有化妝品分銷許可證的企業(yè)，BPOM設(shè)定了為期12個(gè)月的過渡期，要求相關(guān)企業(yè)自2025年11月15日起全面符合新規(guī)。建議相關(guān)企業(yè)密切關(guān)注過渡期時(shí)間節(jié)點(diǎn)，結(jié)合新規(guī)要求，確保產(chǎn)品持續(xù)合規(guī)。（2025.09.22）

　　抽檢通告

　　1、廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2025年第2期）（2025.08.29）
　　2、陜西省楊凌示范區(qū)市場監(jiān)管局開展化妝品生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合檢查（2025.09.05）
　　3、國家藥監(jiān)局關(guān)于哈爾濱蜜雪兒化妝品有限公司等企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告（2025年第29號(hào)）（2025.08.19）
　　4、江西省化妝品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果通告（2025.09.12）
　　5、甘肅省藥品監(jiān)督管理局2025年化妝品抽樣檢驗(yàn)質(zhì)量公告（第2期）（2025.09.05）

　　召回通報(bào)

　　一、歐盟

　　（1）物質(zhì)名稱：2-(4-叔丁基苯基)丙醛(BMHCA)
　　通報(bào)時(shí)間：2025.09
　　通報(bào)國：匈牙利、愛爾蘭、法國、捷克共和國
　　原產(chǎn)國：比利時(shí)、愛爾蘭、意大利、德國
　　通報(bào)編碼：SR/03212/25、SR/03217/25、SR/03219/25、SR/03230/25、SR/03251/25、SR/03253/25、SR/03252/25、SR/03254/25、SR/03258/25、SR/03259/25、SR/03260/25、SR/03261/25、SR/03220/25、SR/03268/25、SR/03284/25、SR/03326/25、SR/03394/25、SR/03393/25
　　產(chǎn)品類別：噴霧、香水、美白霜、染發(fā)劑、護(hù)發(fā)素、護(hù)手霜、發(fā)膠
　　風(fēng)險(xiǎn)類別：化學(xué)的
　　通報(bào)原因：根據(jù)產(chǎn)品成分清單，該產(chǎn)品含有2-(4-叔丁基苯基)丙醛(BMHCA)，這是化妝品中禁止使用的。BMHCA可能對生殖系統(tǒng)造成傷害，可能對未出生胎兒的健康造成傷害，并可能導(dǎo)致皮膚過敏。
　　通報(bào)國措施：從終端用戶召回產(chǎn)品、從市場撤回產(chǎn)品、禁止產(chǎn)品銷售及任何伴隨措施、產(chǎn)品銷毀

　　【知識(shí)點(diǎn)】香精過敏原-鈴蘭醛
　　2-(4-叔丁基苯基)丙醛(BMHCA)-丁苯基甲基丙醛，即鈴蘭醛（lilial），是香精香料中的過敏性組分之一，因具有刺激性。早前被歐盟化妝品法規(guī)列入限用物質(zhì)清單中，在駐留類產(chǎn)品中其用量大于0.001%及淋洗類產(chǎn)品中用量大于0.01%時(shí)，需要在標(biāo)簽上列入全成分清單中。2020年，因該物質(zhì)具有潛在的生殖毒性，鈴蘭醛被列入禁用物質(zhì)清單中，因此自2022.03.01起，個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品及化妝品中不得含有鈴蘭醛。

　　（2）物質(zhì)名稱：汞
　　通報(bào)時(shí)間：2025.09
　　通報(bào)國：瑞典、法國、德國、愛爾蘭
　　原產(chǎn)國：巴基斯坦、法國
　　通報(bào)編碼：SR/03214/25、SR/03244/25、SR/03270/25、SR/03269/25、SR/03271/25、SR/03285/25
　　產(chǎn)品類別：美容霜、美白沐浴皂、美白霜、面霜
　　風(fēng)險(xiǎn)類別：化學(xué)的
　　通報(bào)原因：該產(chǎn)品含有汞。汞會(huì)在體內(nèi)積累，并可能損害腎臟、大腦和神經(jīng)系統(tǒng)。此外，它還可能影響生育能力和胎兒健康。
　　通報(bào)國措施：貨物在邊境被拒接進(jìn)口、從市場撤回產(chǎn)品、從終端用戶召回產(chǎn)品、停止銷售

　　【知識(shí)點(diǎn)】重金屬-汞
　　歐盟《化妝品法規(guī)》(EC No.1223/2009)明確禁止化妝品中添加任何重金屬及其化合物，但承認(rèn)原料中可能存在“技術(shù)上不可避免的微量雜質(zhì)”。參考德國The Federal Office of Consumer Protection and Food Safety（BVL，聯(lián)邦消費(fèi)者保護(hù)和食品安全辦公室）發(fā)布的化妝品中重金屬雜質(zhì)含量的調(diào)查報(bào)告，汞在化妝品中限量為0.1mg/kg（0.00001%）。

　　（3）物質(zhì)名稱：對苯二酚（氫醌）
　　通報(bào)時(shí)間：2025.09
　　通報(bào)國：愛爾蘭、瑞典
　　原產(chǎn)國：科特迪瓦
　　通報(bào)編碼：SR/03215/25、SR/03295/25
　　產(chǎn)品類別：防曬霜、美白霜
　　風(fēng)險(xiǎn)類別：化學(xué)的
　　通報(bào)原因：該產(chǎn)品中含有對苯二酚，而這種成分在本化妝中是被禁止使用的。對苯二酚可能會(huì)引發(fā)過敏性皮膚反應(yīng)，還可能致癌并造成嚴(yán)重的眼部損傷。
　　通報(bào)國措施：貨物在邊境被拒接進(jìn)口、產(chǎn)品銷毀

　　【知識(shí)點(diǎn)】對苯二酚
　　對苯二酚，又名氫醌，氫醌是歐盟化妝品法規(guī)所列的化妝品禁用物質(zhì)，受附錄II第1339條款監(jiān)管，僅在附錄III第14條款規(guī)定條件下受豁免使用。中國也將氫醌列為化妝品安全技術(shù)規(guī)范中禁用組分，表1中34號(hào)原料。氫醌有一定的副作用，是一種皮膚致敏劑，可引起過敏性接觸性皮炎。

　　（4）物質(zhì)名稱：草酸、標(biāo)簽
　　通報(bào)時(shí)間：2025.09
　　通報(bào)國：德國
　　原產(chǎn)國：巴西
　　通報(bào)編碼：SR/03221/25
　　產(chǎn)品類別：頭發(fā)護(hù)理產(chǎn)品
　　風(fēng)險(xiǎn)類別：化學(xué)的
　　通報(bào)原因：該產(chǎn)品的標(biāo)簽上并未包含相關(guān)的危險(xiǎn)及警示信息，用戶也未得到關(guān)于此產(chǎn)品含有草酸這一情況的正確告知。草酸可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的眼部損傷、皮膚刺激以及過敏性皮膚反應(yīng)。
　　通報(bào)國措施：產(chǎn)品銷毀

　　【知識(shí)點(diǎn)】草酸
　　草酸及其化合物收錄在歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009的附件III中，最大使用濃度（以草酸計(jì)）為5%。對于發(fā)用產(chǎn)品（如洗發(fā)水、護(hù)發(fā)素），如果草酸或其化合物的濃度（以草酸計(jì)）超過3%，則必須在標(biāo)簽上標(biāo)注警示語：“含草酸。用后沖洗。”

　　【知識(shí)點(diǎn)】標(biāo)簽
　　化妝品的設(shè)計(jì)在形式、氣味、顏色、外觀、包裝、標(biāo)識(shí)等方面過度類似食品，致使消費(fèi)者尤其是兒童誤食風(fēng)險(xiǎn)增加，造成窒息等嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。仿食品包裝或設(shè)計(jì)化妝品不符歐盟化妝品法規(guī)第3(a)條和仿真食品產(chǎn)品指令87/357/EEC(Food imitating Products Directive)要求。

　　（5）物質(zhì)名稱：甲基異噻唑啉酮（MIT)
　　通報(bào)時(shí)間：2025.09
　　通報(bào)國：法國原產(chǎn)國：法國通報(bào)編碼：SR/03248/25產(chǎn)品類別：嬰兒洗發(fā)水風(fēng)險(xiǎn)類別：化學(xué)的通報(bào)原因：該產(chǎn)品中甲基異噻唑啉酮（MIT）的含量過高。MIT會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的皮膚灼傷和眼睛損傷，并可能引發(fā)過過敏性皮膚反應(yīng)。通報(bào)國措施：從終端用戶召回產(chǎn)品、從市場撤回產(chǎn)品

　　【知識(shí)點(diǎn)】甲基異噻唑啉酮
　　中國現(xiàn)行規(guī)定：根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版），MIT最大允許濃度為0.01%，可用于駐留型和淋洗型化妝品。最新動(dòng)態(tài)：2025年9月15日，中檢院發(fā)布的征求意見稿擬將MIT的使用范圍限制為淋洗類產(chǎn)品，最大允許濃度調(diào)整為0.0015%，與歐盟現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)一致。若該意見稿通過，將與國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步接軌。歐盟自2018年4月27日起，MIT僅允許用于淋洗類產(chǎn)品，最大允許濃度為0.0015%。若產(chǎn)品中同時(shí)使用MIT與甲基氯異噻唑啉酮（MCI）的混合物（如卡松防腐劑），則不得單獨(dú)使用MIT。

　　（6）物質(zhì)名稱：微生物污染
　　通報(bào)時(shí)間：2025.09
　　通報(bào)國：愛爾蘭、克羅地亞
　　原產(chǎn)國：英國、克羅地亞
　　通報(bào)編碼：SR/03249/25、SR/03274/25、SR/03325/25
　　產(chǎn)品類別：牙粉、面部清潔濕巾、防曬霜
　　風(fēng)險(xiǎn)類別：微生物學(xué)的
　　通報(bào)原因：該產(chǎn)品被微生物污染。這些細(xì)菌可能會(huì)導(dǎo)致部分消費(fèi)者感染，尤其是那些免疫系統(tǒng)較弱的人群。
　　通報(bào)國措施：從終端用戶召回產(chǎn)品、從市場撤回產(chǎn)品

　　【知識(shí)點(diǎn)】微生物
　　微生物是反應(yīng)化妝品潔凈程度的指標(biāo)，過量的微生物生長會(huì)影響化妝品的質(zhì)量，比如引起顏色，粘度，氣味的變化等。同時(shí)，過量的微生物也會(huì)對人體的健康有潛在的危害。護(hù)膚類產(chǎn)品營養(yǎng)豐富，容易滋生微生物。

　　（7）物質(zhì)名稱：倍他米波酯、丙泊酚異丙酯
　　通報(bào)時(shí)間：2025.09
　　通報(bào)國：德國
　　原產(chǎn)國：波蘭、德國
　　通報(bào)編碼：SR/03213/25、SR/03318/25
　　產(chǎn)品類別：睫毛精華
　　風(fēng)險(xiǎn)類別：化學(xué)的、視力損傷
　　通報(bào)原因：該產(chǎn)品應(yīng)在眼科醫(yī)生的監(jiān)督下使用。使用該產(chǎn)品可能會(huì)導(dǎo)致眼部及眼科方面的副作用，僅供成人使用，而且孕婦和哺乳期婦女不應(yīng)使用此藥，因?yàn)榭赡軙?huì)對胎兒產(chǎn)生影響。
　　通報(bào)國措施：停止銷售、從市場撤回產(chǎn)品、禁止產(chǎn)品銷售及任何伴隨措施

　　【知識(shí)點(diǎn)】倍他米波酯
　　倍他米波酯被列入中國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》的第二章禁用組分中，被列入歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009的附件II（禁用物質(zhì)清單）。屬于強(qiáng)效糖皮質(zhì)激素，具有嚴(yán)重的皮膚和全身性健康風(fēng)險(xiǎn)，屬于藥品監(jiān)管范疇。

　　【知識(shí)點(diǎn)】丙泊酚異丙酯
　　根據(jù)中國和歐盟的化妝品法規(guī)，丙泊酚異丙酯是絕對禁止用于化妝品的成分。丙泊酚異丙酯被列入中國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》的第二章禁用組分中，被列入歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009的附件II（禁用物質(zhì)清單）。其為麻醉藥的衍生物，具有潛在藥理活性和未知安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　（8）物質(zhì)名稱：氯倍他索丙酸酯
　　通報(bào)時(shí)間：2025.09
　　通報(bào)國：愛爾蘭
　　原產(chǎn)國：科特迪瓦、巴基斯坦
　　通報(bào)編碼：SR/03277/25、SR/03285/25
　　產(chǎn)品類別：美白護(hù)膚油、面霜
　　風(fēng)險(xiǎn)類別：化學(xué)的
　　通報(bào)原因：該產(chǎn)品中含有氯倍他索丙酸酯，這是化妝品中禁止使用的成分。這種皮質(zhì)類固醇只有在醫(yī)生開具處方的情況下才能使用。接觸該物質(zhì)可能會(huì)導(dǎo)致皮膚刺激，并可能引發(fā)內(nèi)分泌問題。通報(bào)國措施：產(chǎn)品銷毀、貨物在邊境被拒絕進(jìn)口

　　【知識(shí)點(diǎn)】氯倍他索丙酸酯
　　氯倍他索丙酸酯是一種強(qiáng)效糖皮質(zhì)激素，具有抗炎、抗過敏等作用，但長期使用可能導(dǎo)致皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、激素依賴性皮炎等不良反應(yīng)。因此，各國對化妝品中氯倍他索丙酸酯的使用均嚴(yán)格限制，禁止將其添加到化妝品中。

　　（9）物質(zhì)名稱：2-羥乙基甲基丙烯酸酯（HEMA）、對苯二酚甲基醚
　　通報(bào)時(shí)間：2025.09
　　通報(bào)國：法國
　　原產(chǎn)國：中華人民共和國
　　通報(bào)編碼：SR/02904/25
　　產(chǎn)品類別：指甲油
　　風(fēng)險(xiǎn)類別：化學(xué)的
　　通報(bào)原因：該產(chǎn)品含有2-羥乙基甲基丙烯酸酯（HEMA）和對苯二酚甲基醚（美奎諾爾），這兩種成分在供消費(fèi)者使用的指甲產(chǎn)品中是被禁止使用的。HEMA會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的眼部刺激、皮膚刺激，并可能引發(fā)過敏性皮膚反應(yīng)。美奎諾爾若被吞食則有害，會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的眼部刺激，并可能引發(fā)過敏性皮膚反應(yīng)。
　　通報(bào)國措施：從終端用戶召回產(chǎn)品、警告消費(fèi)者風(fēng)險(xiǎn)

　　【知識(shí)點(diǎn)】禁用物質(zhì)
　　2020年11月13日，歐盟公報(bào)(Official Journal of the European Union)公布(EU)2020/1682號(hào)修訂案，修訂歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009附錄III化妝品限用物質(zhì)清單，新增甲基丙烯酸2-羥乙酯和三甲基己基二氨基甲酸二HEMA酯監(jiān)管條款。

　　（10）物質(zhì)名稱：鉛
　　通報(bào)時(shí)間：2025.09
　　通報(bào)國：匈牙利
　　原產(chǎn)國：中華人民共和國
　　通報(bào)編碼：SR/03355/25
　　產(chǎn)品類別：化妝套裝
　　風(fēng)險(xiǎn)類別：化學(xué)的
　　通報(bào)原因：該產(chǎn)品含有鉛（測量值：0.06%）。鉛對人類健康有害，會(huì)積聚在體內(nèi)，并可能影響母乳喂養(yǎng)的嬰兒或未出生的胎兒。
　　通報(bào)國措施：從終端用戶召回產(chǎn)品、禁止產(chǎn)品銷售及任何伴隨措施、從市場撤回產(chǎn)品、銷毀產(chǎn)品、拒絕入境、停止銷售、警告消費(fèi)者風(fēng)險(xiǎn)、要求在線平臺(tái)下架商品。

　　【知識(shí)點(diǎn)】重金屬-鉛
　　歐盟化妝品中鉛的含量限值：在彩妝產(chǎn)品中，鉛的含量不得超過0.002%；在兒童化妝品中，鉛的含量不得超過0.001%。我國2015年版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》對化妝品中鉛的最大限量要求為10mg/kg。若消費(fèi)者長期使用含鉛化妝品，會(huì)導(dǎo)致慢性中毒，使人體神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和血液系統(tǒng)受到損害，也有可能造成腎臟及生殖系統(tǒng)損傷，出現(xiàn)慢性腎功能衰竭及影響生殖功能。醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，女性對于鉛的毒性作用更為敏感，且孕婦體內(nèi)的鉛可以通過胎盤、乳汁危害胎兒、嬰幼兒的健康，引起流產(chǎn)、早產(chǎn)、死胎及嬰兒鉛中毒。同時(shí)，兒童正處于生長發(fā)育期，神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等組織器官尚未發(fā)育成熟，對鉛的毒性較成人更為敏感，更容易受到鉛的損害，部分兒童血鉛含量超標(biāo)與母親染發(fā)相關(guān)。

　　（11）物質(zhì)名稱：苯甲酮
　　通報(bào)時(shí)間：2025.09
　　通報(bào)國：克羅地亞
　　原產(chǎn)國：西班牙
　　通報(bào)編碼：SR/03365/25
　　產(chǎn)品類別：防曬霜
　　風(fēng)險(xiǎn)類別：化學(xué)的、環(huán)境危害
　　通報(bào)原因：該產(chǎn)品含有苯甲酮（含量值：565 mg/kg），這是化妝品中禁止使用的成分。苯甲酮可能致癌，長期或反復(fù)接觸會(huì)損害器官，并對水生生物造成危害，且影響持久。
　　通報(bào)國措施：從市場撤回產(chǎn)品

　　【知識(shí)點(diǎn)】禁用物質(zhì)-苯甲酮
　　2024年4月4日，歐盟發(fā)布(EU)2024/996法規(guī)，修訂化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009附錄，將苯甲酮列為禁用原料并移出準(zhǔn)用防曬劑清單，將維A衍生物、α-熊果苷、熊果苷等納入限用清單，修訂三氯生、三氯卡班的使用要求等。

　　（12）物質(zhì)名稱：砷
　　通報(bào)時(shí)間：2025.09
　　通報(bào)國：愛爾蘭
　　原產(chǎn)國：中華人民共和國
　　通報(bào)編碼：SR/03371/25
　　產(chǎn)品類別：眼影盤
　　風(fēng)險(xiǎn)類別：化學(xué)的
　　通報(bào)原因：該產(chǎn)品某些遮光粉顏色中的砷含量過高。砷可能會(huì)導(dǎo)致癌癥，可能損害生育能力或胎兒健康，還會(huì)因長期或反復(fù)接觸而對器官造成損害。
　　通報(bào)國措施：從市場撤回產(chǎn)品

　　【知識(shí)點(diǎn)】重金屬-砷
　　歐盟化妝品中砷的含量不得超過0.5ppm。

　　（13）物質(zhì)名稱：甲醛
　　通報(bào)時(shí)間：2025.09
　　通報(bào)國：德國
　　原產(chǎn)國：美國
　　通報(bào)編碼：SR/03390/25
　　產(chǎn)品類別：發(fā)用產(chǎn)品
　　風(fēng)險(xiǎn)類別：化學(xué)的
　　通報(bào)原因：該產(chǎn)品含有甲醛。甲醛是一種皮膚致敏物質(zhì)，可能會(huì)引發(fā)過敏反應(yīng)，并且還可能致癌。
　　通報(bào)國措施：禁止銷售、禁止出入境

　　【知識(shí)點(diǎn)】甲醛
　　2019年5月22日，歐盟委員會(huì)發(fā)布(EU)2019/831號(hào)修訂案，甲醛因?yàn)椴粷M足CMR物質(zhì)在化妝品中豁免使用的條件，被添加至附錄II化妝品禁用物質(zhì)清單，受第1577條款監(jiān)管。而歐盟化妝品法規(guī)附錄V化妝品準(zhǔn)用防腐劑清單中的部分物質(zhì)，是以甲醛緩釋體的形式存在于化妝品成品中，對于此類防腐劑，法規(guī)的相關(guān)要求是附錄V中甲醛緩釋體游離甲醛量超過0.05%(500ppm)時(shí)，必須在標(biāo)簽上標(biāo)注“含有甲醛”字樣。

　　（14）物質(zhì)名稱：乙基己基甲氧基肉桂酸酯、對氨基苯甲酸
　　通報(bào)時(shí)間：2025.09
　　通報(bào)國：愛爾蘭
　　原產(chǎn)國：愛爾蘭
　　通報(bào)編碼：SR/03381/25
　　產(chǎn)品類別：防曬霜
　　風(fēng)險(xiǎn)類別：化學(xué)的、健康風(fēng)險(xiǎn)、其他
　　通報(bào)原因：該產(chǎn)品中紫外線吸收劑的濃度過高，其中乙基己基甲氧基肉桂酸酯和對氨基苯甲酸的含量分別為12.8%和11.4%（測量值）。此外，該產(chǎn)品存在不當(dāng)?shù)男麄鲀?nèi)容，比如“每日僅需使用一次”以及標(biāo)簽上沒有針對防曬產(chǎn)品的警示信息。因此，使用者可能會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的曬傷情況。
　　通報(bào)國措施：從終端用戶召回產(chǎn)品、禁止產(chǎn)品銷售及任何伴隨措施、從市場撤回產(chǎn)品、銷毀產(chǎn)品、拒絕入境、停止銷售、警告消費(fèi)者風(fēng)險(xiǎn)、要求在線平臺(tái)下架商品。

　　【知識(shí)點(diǎn)】紫外線吸收劑及標(biāo)簽要求
　　1、美國對紫外線吸收劑（UV absorbers）的添加量要求主要受食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和環(huán)境保護(hù)署（EPA）等機(jī)構(gòu)監(jiān)管。化妝品中的紫外線吸收劑根據(jù)FDA《聯(lián)邦法規(guī)》21 CFR Part 352（非處方防曬藥品）和化妝品成分安全評估：
　　允許使用的UV吸收劑清單：包括氧苯酮（Oxybenzone）、阿伏苯宗（Avobenzone）、奧克立林（Octocrylene）等約16種成分，每種均有最大允許濃度（如氧苯酮≤6%）。
　　特殊限制：部分成分可能因安全性爭議被禁用或限用（如二苯甲酮-3在夏威夷州因珊瑚礁保護(hù)被禁止）。

　　2、美國對防曬產(chǎn)品的標(biāo)簽要求：
　　禁止性聲明：禁止聲稱產(chǎn)品能100%防護(hù)紫外線，如“全面防曬”或“全面防護(hù)”；禁止暗示無需重新涂抹產(chǎn)品，如“全天預(yù)防”。
　　警告和使用說明：標(biāo)簽上應(yīng)包含警告信息，告知消費(fèi)者產(chǎn)品無法提供100%的防曬效果，并附上其他相關(guān)使用注意事項(xiàng)，如：“即使使用防曬產(chǎn)品，也不要長時(shí)間暴露在陽光下”或“讓嬰兒和幼兒避免陽光直射”；提供詳細(xì)的使用說明，如：“在暴露于陽光下之前涂抹防曬產(chǎn)品”或“經(jīng)常重新涂抹以保持效果，尤其是在出汗、游泳或用毛巾擦拭后”。

　　國內(nèi)資訊

　　1、中韓化妝品監(jiān)管法規(guī)制度交流活動(dòng)在京舉辦（2025.09.23）
　　2、北京市藥監(jiān)局第五分局再搭合作橋梁助力“北京禮物”化妝品落地首都機(jī)場（2025.09.1）
　　3、中檢院召開“兩品一械”檢驗(yàn)檢測精密儀器應(yīng)用調(diào)研座談會(huì)（2025.09.15）
　　4、2025全國藥品安全宣傳周“安全用妝、科普護(hù)航”行動(dòng)圓滿收官（2025.09.21）
　　5、《中國化妝品科學(xué)》廣東地區(qū)編委工作會(huì)召開，共商期刊高質(zhì)量發(fā)展與行業(yè)服務(wù)新路徑（2025.09.21）
　　6、上海出臺(tái)新舉措推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展（2025.09.14）
　　7、2025年中國香料香精化妝品行業(yè)年會(huì)暨精品博覽會(huì)座談會(huì)舉行（2025.09.25）
　　8、天津市藥監(jiān)局召開推進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展座談會(huì)（2025.09.12）
　　9、江蘇省藥監(jiān)局在淮安舉辦2025年全省藥品化妝品抽檢工作培訓(xùn)班（2025.09.24）
　　10、2025年南寧市化妝品安全網(wǎng)絡(luò)知識(shí)有獎(jiǎng)競答活動(dòng)開始了?。?025.09.12）
　　11、深圳化妝品新原料納入國家目錄增量全國第一（2025.08.29）
　　12、走進(jìn)生產(chǎn)一線！黑龍江省局帶領(lǐng)消費(fèi)者解鎖化妝品“安全密碼”（2025.09.16）
　　13、棗莊市第十屆藥械化執(zhí)法辦案技能競賽決賽順利舉行（2025.09.04）
　　14、山東省藥監(jiān)局五分局聯(lián)合日照市市場局開展化妝品注冊人備案人集中檢查（2025.08.21）