重磅突破
近日,華測(cè)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司(如下簡(jiǎn)稱“CTI華測(cè)檢測(cè)”)醫(yī)療器械檢測(cè)領(lǐng)域戰(zhàn)略布局迎來(lái)重磅突破! 旗下華測(cè)生物技術(shù)有限公司(如下簡(jiǎn)稱“蘇州華測(cè)”)成功獲得國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(國(guó)家級(jí)CMA)和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)頒發(fā)的雙資質(zhì)證書(shū),也是繼2025年3月,以設(shè)施、人員、管理體系全維度卓越表現(xiàn)斬獲FDA GLP 評(píng)審專家高度評(píng)價(jià)后,蘇州華測(cè)正式成為同時(shí)擁有CMA、CNAS資質(zhì)、符合FDA GLP要求的第三方醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)!
CMA證書(shū)
CNAS證書(shū)
此次“雙C認(rèn)證+FDA GLP”的重大成就,不僅是CTI華測(cè)檢測(cè)在醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)能力與質(zhì)量管理體系達(dá)到國(guó)際國(guó)內(nèi)最高權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威印證,更是CTI華測(cè)檢測(cè)深化醫(yī)療器械戰(zhàn)略布局的關(guān)鍵里程碑! 它標(biāo)志著CTI華測(cè)檢測(cè)昆山醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)實(shí)力與合規(guī)性實(shí)現(xiàn)全面躍升,構(gòu)建起覆蓋符合國(guó)內(nèi)、國(guó)際要求的完整檢測(cè)能力體系,為醫(yī)療器械企業(yè)提供“一次檢測(cè),全球通行”的高效服務(wù)。
蘇州華測(cè)(昆山醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室)的“雙C認(rèn)證+FDA GLP”加持與能力升級(jí),將顯著賦能華東、華北、川渝等區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè), 為醫(yī)療器械企業(yè)提供更權(quán)威、高效、專業(yè)、更具國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的本土化檢測(cè)認(rèn)證服務(wù),加速產(chǎn)品上市進(jìn)程,強(qiáng)力驅(qū)動(dòng)區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量、國(guó)際化發(fā)展邁進(jìn)!
CTI華測(cè)檢測(cè)昆山醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室 檢測(cè)能力范圍涵蓋如下(但不限于)
?生物相容性實(shí)驗(yàn):
?細(xì)胞毒試驗(yàn)
?致敏試驗(yàn)
?刺激試驗(yàn)
?急性全身毒試驗(yàn)
?熱原試驗(yàn)
?血液相容性試驗(yàn)
?亞急性全身毒性實(shí)驗(yàn)、亞慢性全身毒性實(shí)驗(yàn)、慢性全身毒性實(shí)驗(yàn)
?遺傳毒試驗(yàn)
?植入試驗(yàn)等
?材料化學(xué)表征&毒理學(xué)評(píng)估服務(wù)
?體內(nèi)降解實(shí)驗(yàn)
?體外降解實(shí)驗(yàn)
?臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)