合成色素是經(jīng)人工化學(xué)合成制得的色素，多以煤焦油中分離的苯胺染料為原料，故也稱煤焦油色素或苯胺色素。其具有色彩鮮艷、著色力強(qiáng)、穩(wěn)定性好、成本低等特點(diǎn)，廣泛用于食品、藥品、化妝品等領(lǐng)域。由于部分合成色素存在毒性、致癌性等安全隱患，各個(gè)國(guó)家對(duì)合成色素的批準(zhǔn)和監(jiān)管均持謹(jǐn)慎態(tài)度。

　　美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（U.S.Department of Health and Human Services）和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在2025年4月22日宣布了一系列新措施。因人工合成色素對(duì)人體造成一定健康影響，尤其是對(duì)兒童的健康和發(fā)育構(gòu)成了威脅，且為響應(yīng)“讓美國(guó)再次健康”（Make America Healthy Again）的倡導(dǎo)，所以逐步淘汰美國(guó)食品供應(yīng)中的所有人工合成色素。

　　一、美國(guó)顏色添加劑新規(guī)的變化

　　一）9種人工色素的禁令

　　1.撤銷橙紅2號(hào)（Citrus Red No.2）和橙色B（Orange B）的授權(quán)
　　從4月22日起幾個(gè)月內(nèi)，F(xiàn)DA計(jì)劃撤銷橙紅2號(hào)（Citrus Red No.2）和橙色B（Orange B）這兩種人工合成色素的授權(quán)，取消這兩個(gè)色素的使用許可。

　　2.消除現(xiàn)存的6種人工合成色素
　　與食品行業(yè)協(xié)力，計(jì)劃在2026年底前從食品供應(yīng)鏈中去除以下6種人工合成色素：固綠（FD&C Green No.3）、誘惑紅（FD&C Red No.40）、檸檬黃（FD&C Yellow No.5）、日落黃（FD&C Yellow No.6）、亮藍(lán)（FD&C Blue No.1）、靛藍(lán)（FD&C Blue No.2）。

　　3.淘汰赤蘚紅（FD&C Red No.3）
　　要求食品公司在2027年1月15日前更改配方，落實(shí)淘汰赤蘚紅（FD&C Red No.3）。

　　二）加速批準(zhǔn)天然色素

　　FDA正在推進(jìn)授權(quán)磷酸鈣、Galdieria提取物藍(lán)、梔子花藍(lán)、蝴蝶豌豆花提取物和其他合成食用染料的天然替代品，F(xiàn)DA將發(fā)布指南，并為行業(yè)提供靈活的監(jiān)管。
　　Galdieria提取物藍(lán)色、蝴蝶豌豆花提取物、磷酸鈣在2025年5月9日已批準(zhǔn)使用。

　　二、不同國(guó)家對(duì)合成色素的監(jiān)管要求

　　1.日本、英國(guó)：在1994年已禁用赤蘚紅（FD&C Red No.3）和部分其他色素。
　　2.臺(tái)灣：赤蘚紅（FD&C Red No.3）（臺(tái)灣稱食用紅色7號(hào)）限量使用。
　　3.歐盟：全面禁止赤蘚紅（FD&C Red No.3）、固綠（FD&C Green No.3），其余色素按照（Regulation(EC)No.1333/2008）規(guī)定需標(biāo)注“可能影響兒童活動(dòng)與注意力”。
　　4.中國(guó)：

食品公司可以使用天然色素來(lái)代替禁用的人工合成色素，但是天然色素成本高昂且供應(yīng)量可能不足。

　　三、企業(yè)該如何管控出口食品配方風(fēng)險(xiǎn)？

　　如果企業(yè)希望針對(duì)產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的禁用色素進(jìn)行查驗(yàn)，CTI華測(cè)檢測(cè)可針對(duì)本次美國(guó)色素添加劑法規(guī)更新，提供以下檢測(cè)及咨詢服務(wù)：

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