近期，CTI華測檢測憑借國際領(lǐng)先的醫(yī)療器械合規(guī)服務(wù)能力，助力鄭州品正科技有限公司旗下肌肉刺激器Muscle Stimulator Device (PZ-100)順利通過美國FDA 510(k)審批，成功叩開美國醫(yī)療器械市場大門！
作為企業(yè)值得信賴的合規(guī)伙伴，華測檢測團(tuán)隊(duì)深度參與產(chǎn)品全周期檢測認(rèn)證：通過覆蓋安規(guī)（通用標(biāo)準(zhǔn)+專用標(biāo)準(zhǔn)）的電氣安全驗(yàn)證、EMC電磁兼容測試及ISO 10993系列生物學(xué)評價(jià)，系統(tǒng)性解決醫(yī)療器械國際準(zhǔn)入的技術(shù)難點(diǎn)，精準(zhǔn)匹配FDA嚴(yán)苛的合規(guī)要求。
此次合作不僅彰顯了鄭州品正的技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力，更驗(yàn)證了華測檢測"一站式解決方案"的高效性與專業(yè)性。
CTI華測檢測已構(gòu)建覆蓋華南、華北的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，擁有CNAS、CMA、A2LA、ASCA、CB等國際權(quán)威資質(zhì)認(rèn)可。從產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)、檢測認(rèn)證到上市后監(jiān)管，我們以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測技術(shù)、前瞻性的法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)解讀能力和本土化服務(wù)優(yōu)勢，持續(xù)為醫(yī)療器械企業(yè)掃清全球市場準(zhǔn)入障礙。 讓世界見證中國智造！如您有美國FDA/歐盟MDR等國際認(rèn)證檢測需求，歡迎垂詢?nèi)A測檢測醫(yī)療器械服務(wù)，讓我們以專業(yè)護(hù)航，助您的產(chǎn)品暢行全球市場！
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