物質(zhì)

管控要求

得克?。―echlorane plus）

CAS No：13560-89-9，135821-03-3，135821-74-8

EC No：236-948-9

1.對于本條目，第4條第1款第(b)項(xiàng)應(yīng)適用于得克隆濃度:

(a)物質(zhì)、混合物、物品中的濃度≤1000mg/kg（0.1%重量比)【法規(guī)生效后30個(gè)月內(nèi)】

(b)物質(zhì)、混合物、物品中的濃度≤1mg/kg（0.0001%重量比）【法規(guī)生效后30個(gè)月后】

2.作為豁免，以下用途可允許得克隆的市場投放與使用：
   (a)航空航天、太空及國防應(yīng)用，有效期至【法規(guī)生效后5年】；
   (b)醫(yī)學(xué)影像應(yīng)用，有效期至【法規(guī)生效后5年】；
   (c)放射治療設(shè)備及裝置，有效期至【法規(guī)生效后5年】；
   (d)以下設(shè)備的備件及維修：
   (i)陸地機(jī)動車輛；
   (ii)農(nóng)業(yè)、林業(yè)和建筑業(yè)用固定式工業(yè)機(jī)械；
   (iii)船舶、園藝、林業(yè)及戶外動力設(shè)備（上述第(ii)項(xiàng)涵蓋的除外）；
   (iv)航空航天、太空及國防應(yīng)用；
   (v)分析、測量、控制、監(jiān)測、測試、生產(chǎn)及檢驗(yàn)儀器；
   前提是得克隆在其生產(chǎn)過程中已被初始使用，豁免期至設(shè)備使用壽命終止或2043年12月31日（以較早者為準(zhǔn)）。
   (e)以下設(shè)備的備件及維修：
   (i)歐盟法規(guī)(EU) 2017/745范圍內(nèi)的醫(yī)療器械及其附件；
   (ii)歐盟法規(guī)(EU) 2017/746范圍內(nèi)的體外診斷醫(yī)療器械及其附件；
   前提是得克隆在其生產(chǎn)過程中已被初始使用，豁免期至設(shè)備使用壽命終止。

3.歐盟委員會應(yīng)不遲于2028年4月1日，評估是否有必要延長第2款(a)、(b)和(c)項(xiàng)所列的特定豁免期限。

4.在歐盟境內(nèi)，若含有得克隆的物品在第2款(a)至(d)項(xiàng)規(guī)定的相關(guān)豁免到期日或之前已投入使用，則可繼續(xù)使用。

5.在2043年12月31日或之前已存在于歐盟境內(nèi)的、含有得克隆的備件（如第2款(d)(iv)項(xiàng)所述），其市場投放和使用仍應(yīng)被允許。