通過(guò)構(gòu)建覆蓋戰(zhàn)略決策層、管理執(zhí)行層和業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)層的全價(jià)值鏈ESG治理體系，積極實(shí)踐對(duì)ESG風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇的穿透式管理，賦能全產(chǎn)業(yè)鏈可持續(xù)發(fā)展。
作為中國(guó)第三方檢測(cè)與認(rèn)證服務(wù)的開拓者和領(lǐng)先者，CTI華測(cè)檢測(cè)為全球客戶提供一站式檢驗(yàn)、測(cè)試、校準(zhǔn)、認(rèn)證及技術(shù)服務(wù)。
服務(wù)能力已全面覆蓋到紡織服裝及鞋包、嬰童玩具及家居生活、電子電器、醫(yī)學(xué)健康、食品及農(nóng)產(chǎn)品……等行業(yè)的供應(yīng)鏈上下游。
全面保障品質(zhì)與安全，推動(dòng)合規(guī)與創(chuàng)新，彰顯品牌競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量、更健康、更安全、更綠色的可持續(xù)發(fā)展。
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血液透析器產(chǎn)品是否可以通過(guò)變更注冊(cè)增加不同膜面積型號(hào)？
若血液透析器擬通過(guò)變更注冊(cè)增加不同膜面積型號(hào)，且新增型號(hào)與原產(chǎn)品在原材料、膜結(jié)構(gòu)、主要性能指標(biāo)（如溶質(zhì)清除率、超濾系數(shù)、生物相容性等）及預(yù)期用途均保持一致，僅膜面積存在差異，通常可通過(guò)變更注冊(cè)途徑實(shí)現(xiàn)。但需注意，不同膜面積產(chǎn)品需按膜面積選擇典型性產(chǎn)品分別進(jìn)行評(píng)價(jià)，驗(yàn)證其性能一致性，以確保所有規(guī)格產(chǎn)品均滿足安全有效性要求。
來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
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