2025年2月26日,由允咨醫(yī)藥培訓中心主辦的“廣州GMP合規(guī)與風險控制大會”圓滿落幕!
CTI華測檢測醫(yī)療器械服務--安規(guī)實驗室負責人楊衍菲老師作為受邀嘉賓,以《從檢測視角來看醫(yī)療器械設計開發(fā)風險管理》為主題,為現(xiàn)場160+醫(yī)療器械企業(yè)代表帶來硬核技術分享,圍繞五大核心板塊直擊行業(yè)痛點!跟著小編一起速覽核心干貨~~
五大核心板塊
01【風險管理合規(guī)進化論】標準演變及對應關系
深度解析標準演變軌跡,通過舉例破解不同版本標準對應關系密碼
02【風險防控問題啟示錄】全生命周期管理三大痛點
? 產(chǎn)品周期"斷點式"風險管理
? 團隊專業(yè)背景"單一化"困局
? 打破"模板化"文檔陷阱
03【風險管理在檢測標準中的導航儀】華測GB9706.1自查表亮劍
共享風險自查工具表,讓風險管理在檢測標準中的應用落地有章可循
04【實戰(zhàn)方法論分享】設計開發(fā)風險管理經(jīng)驗分享
持續(xù)關注最新技術水平、檢測標準、注冊指導原則
05【送檢通關秘籍】"三要素"終極攻略
技術文檔&檢測標準語言一致性|風險管理動態(tài)檔案|關鍵零部件&樣機預檢避坑清單
——讓送檢效率提升的終極攻略
作為專業(yè)的第三方檢測機構,CTI華測檢測將持續(xù)為醫(yī)療器械企業(yè)提供全鏈條合規(guī)解決方案。關注我們,獲取更多行業(yè)前動態(tài)與技術賦能支持!