2025年3月10-14日，華測(cè)醫(yī)藥旗下蘇州華測(cè)生物技術(shù)有限公司接受了美國(guó)FDA GLP為期五天的現(xiàn)場(chǎng)審核。此次評(píng)審對(duì)組織機(jī)構(gòu)及人員、設(shè)施設(shè)備及運(yùn)行管理、質(zhì)量管理體系、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理、試驗(yàn)操作等進(jìn)行了全面的GLP依從性檢查，并審查了多個(gè)毒性試驗(yàn)專題資料。FDA GLP評(píng)審專家高度評(píng)價(jià)了蘇州華測(cè)生物的設(shè)施、儀器管理、人員培訓(xùn)和質(zhì)量管理體系。
蘇州華測(cè)生物成立于2011年，設(shè)有實(shí)驗(yàn)基地72畝，建筑面積達(dá)7萬(wàn)平方米，集動(dòng)物房、功能實(shí)驗(yàn)室及SPF級(jí)區(qū)域于一體，可為國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等客戶提供安全性評(píng)價(jià)、藥代、毒代動(dòng)力學(xué)生物分析測(cè)試及藥效學(xué)研究等“一站式”技術(shù)服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵循GLP規(guī)范和相關(guān)科學(xué)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)原則，獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局藥物GLP認(rèn)證并通過(guò)復(fù)查，通過(guò)國(guó)際AAALAC完全認(rèn)證并完成復(fù)審。
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