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    1. 我們的服務

      作為中國第三方檢測與認證服務的開拓者和領先者,CTI華測檢測為全球客戶提供一站式檢驗、測試、校準、認證及技術服務。

      行業(yè)解決方案

      服務能力已全面覆蓋到紡織服裝及鞋包、嬰童玩具及家居生活、電子電器、醫(yī)學健康、食品及農(nóng)產(chǎn)品……等行業(yè)的供應鏈上下游。

      特色服務

      全面保障品質(zhì)與安全,推動合規(guī)與創(chuàng)新,彰顯品牌競爭力,實現(xiàn)更高質(zhì)量、更健康、更安全、更綠色的可持續(xù)發(fā)展。

      新聞資訊

      北京-控評-北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司醫(yī)療器械擴能生產(chǎn)項目職業(yè)病危害控制效果評價(2025)

      發(fā)布時間:2025-02-28 瀏覽次數(shù):291

      CTI公司  北京 項目負責人    白楊 完成日期 2025.2

      • 建設單位信息

        單位名稱

        北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司

        地址

        北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)(通州)景盛南四街甲13號7棟1-3層101(北京自貿(mào)試驗區(qū)高端產(chǎn)業(yè)片區(qū)亦莊組團)

        聯(lián)系人

        張龍廷

      • 評價單位信息

        工作內(nèi)容

        時間

        人員

        陪同人

        現(xiàn)場調(diào)查

        2024.11.13

        徐小妮、王志剛

        張龍廷

        采樣/檢測

        2024.12.12-13、2024.12.16-17、2025.1.3

        徐振賓、過其龍、張錦玉、陳志鑫

        張龍廷

      • 職業(yè)病危害因素檢測結果

        化學有害因素:二氧化錫、四氫呋喃、環(huán)氧乙烷、丁酮、甲醇、臭氧、銅煙。

        物理因素:噪聲、激光輻射、紫外輻射。

         

        職業(yè)病危害因素類別

        本次類比/評價檢測實測點數(shù)

        本次類比/評價檢測合格點數(shù)

        合格率%

        粉塵

        0

        化學毒物

        13

        7

        54%

        物理因素

        18

        18

        100%

      • 評價結論與建議

        結論:

        結合《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》《建設項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄》(國衛(wèi)辦職健發(fā)[2021]5號),建設項目屬于第三大類制造業(yè)中第(二十三)類專用設備制造業(yè)中第8類醫(yī)療儀器設備及器械制造業(yè),該項目所在行業(yè)分類為職業(yè)病危害嚴重的建設項目。結合該項目主要職業(yè)病危害因素接觸水平進行分析,以及對生產(chǎn)工藝的先進性和自動化程度,職業(yè)病防護設施、應急救援設施防護水平等進行綜合分析,判定為職業(yè)病危害風險為嚴重的建設項目。

        綜上所述,該項目已采取了一定的職業(yè)病防護設施,在正常生產(chǎn)且職業(yè)病防護設施運轉(zhuǎn)正常的條件下,具備了職業(yè)病防護設施竣工驗收的條件。在將來的正常生產(chǎn)過程中,采取了本報告所提措施和建議的情況下,該項目能夠符合國家和地方對職業(yè)病防治方面法律、法規(guī)、標準、規(guī)范的要求。

        建議

        (1)根據(jù)《職業(yè)病危害項目申報辦法》第八條的規(guī)定,該項目應在自建設項目竣工驗收之日起30日內(nèi)向所在地職業(yè)衛(wèi)生管理部門進行職業(yè)病危害項目申報。

        (2)建議在未來條件允許的情況下,滅菌間可以從加強設備自動化方面進行改進,做到可以自動開柜和出貨,根本上消除作業(yè)人員直接接觸高濃度環(huán)氧乙烷的風險。

        在當前作業(yè)條件下,應加強對個人防護用品穿戴情況的監(jiān)督管理。確保開門和出貨、更換氣瓶等作業(yè)時能正確佩戴防毒全面罩,并嚴格按照崗位職業(yè)衛(wèi)生操作規(guī)程進行作業(yè)。

        同時應加強職業(yè)病防護設施和應急救援設施的維護保養(yǎng),確保后處理設施、排風風機等運行良好,活性炭吸附材料等及時更換,報警裝置、事故排風裝置、空氣呼吸器等可正常使用。為更好的應對可能發(fā)生的環(huán)氧乙烷急性中毒事故,應加強環(huán)氧乙烷急性中毒的應急預案演練,使得作業(yè)人員熟悉并掌握相關處置流程和方法,提高作業(yè)人員的應急處置和自我保護能力。

        (3)根據(jù)《女職工勞動保護特別規(guī)定》的相關要求,建設項目滅菌崗環(huán)氧乙烷超標,屬于女職工孕期和哺乳期禁忌從事的勞動范圍。建議建設項目在今后日常運行過程中加強管理,嚴格杜絕女職工在孕期、哺乳期從事滅菌崗接觸環(huán)氧乙烷的相關作業(yè)。

         

      • 專家組評審意見

        專家組報告建議:

        1.完善環(huán)氧乙烷接觸方式、接觸機會、接觸水平的分析與評價;

        2.完善職業(yè)病防護設施和應急救援設施符合性和有效性的評價。

        驗收組現(xiàn)場建議:

        1.完善滅菌作業(yè)操作規(guī)程和職業(yè)病危害告知卡的設置;

        2.加強職業(yè)病危害事故應急救援預案的演練。

        《控制效果評價報告》按專家組意見修改后存檔備查,現(xiàn)場按照驗收組建議進行整改。

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