2024年12月13日—12月15日,中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)評審專家組蒞臨上海華測艾普醫(yī)學(xué)檢驗所進(jìn)行了為期三天的ISO15189復(fù)評審+擴項評審的現(xiàn)場評審工作。華測艾普醫(yī)學(xué)總經(jīng)理張家兵代表我所對評審組各位專家的蒞臨表示熱烈歡迎,并代表艾普醫(yī)學(xué)作表態(tài)發(fā)言。
專家組們通過實地考察、文件審核、現(xiàn)場試驗、能力驗證、人員訪談及客戶走訪等多種形式,深入了解醫(yī)檢所運行情況,最終專家組們一致認(rèn)為,上海華測艾普醫(yī)學(xué)檢驗所的質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力均滿足CNAS認(rèn)可要求,并宣布通過ISO15189認(rèn)可復(fù)評審現(xiàn)場評審。
此次專家評審組由組長:楊勇軍(東陽市人民醫(yī)院檢驗科主任)、評審專家:楊藺(上海市交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心檢驗科主任)、嚴(yán)虹(南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院檢驗科主任)、徐翀(上海市臨床檢驗中心臨床血液體液學(xué)研究室主任)組成,依據(jù)CNAS-CL02:2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和CNAS-CL02-A001:2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》,以及相關(guān)的國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對我所的實驗室管理、質(zhì)量控制、技術(shù)能力及人員培訓(xùn)等各方面進(jìn)行了全方位且細(xì)致的評估。
專家組們在我所客戶實地走訪中,嚴(yán)格考察標(biāo)本采集、運輸、交接等環(huán)節(jié),仔細(xì)查閱各病房臨床標(biāo)本采集手冊、危急值上報情況等,并與現(xiàn)場臨床醫(yī)務(wù)人員們溝通交流,收集醫(yī)護人員對我所檢驗工作的反饋。通過實地走訪的過程,不僅加強了專家組們對我所檢驗工作的全面了解,也為后續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)提供了寶貴信息和依據(jù)。
末次會議上,評審專家組們給出評定結(jié)果,認(rèn)為我所質(zhì)量體系完全符合ISO15189標(biāo)準(zhǔn)的各項要求,并為我所在過去一年中成功擴展了新的30多項檢驗項目的檢驗工作、實驗室技術(shù)能力及質(zhì)量管理體系運行情況均給予了高度評價和肯定,最終確認(rèn)檢驗科質(zhì)量體系運行良好,達(dá)到CNAS準(zhǔn)則要求,順利通過ISO15189復(fù)評審。
此次現(xiàn)場復(fù)評審及擴項的順利通過,離不開我所全體員工的辛勤付出和無私奉獻(xiàn),大家日復(fù)一日帶著高度的責(zé)任感和使命感,在標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的道路上不斷進(jìn)步,使艾普醫(yī)學(xué)檢驗所檢驗質(zhì)量邁向更高的臺階。
艾普醫(yī)學(xué)檢驗所資質(zhì)完備,不斷精進(jìn)技術(shù)能力,積極參加各種室間能力測評,每年滿分通過國內(nèi)外百余項室間質(zhì)評。實驗室嚴(yán)格依據(jù)ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系+三體系管理認(rèn)證建立,并自建嚴(yán)格的GOLDSYS質(zhì)控體系及樣本跟蹤系統(tǒng),高效運行確保每一位檢測者的檢測結(jié)果準(zhǔn)確性及報告及時性。
展望未來,我們將繼續(xù)保持檢測的鉆石品質(zhì),以高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的專業(yè)技術(shù),不斷進(jìn)取、精益求精,為廣大客戶提供一流的醫(yī)療檢測服務(wù),守護大眾健康,為品質(zhì)生活傳遞信任。