每月資訊——法規(guī)動態(tài)

國內(nèi)政策法規(guī)

一、國家級

（1）政策法規(guī)文件

1、市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》的公告（2024-11-01）

詳見：https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2024/art_14874ca26f68483592699aa79f51245d.html

2、市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊優(yōu)先審評審批工作程序》的公告（2024-10-22）

詳見：https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2024/art_187806df0f554a5b8064128a4fe6915c.html

3、市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)《嬰幼兒配方食品原料等事項(xiàng)備案工作指南》的通知（2024-10-09）

詳見：https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2024/art_8b0d2032b9e84da19e3eb13c0eecdfeb.html

（2）通知公告

國家市場監(jiān)督管理總局

1、關(guān)于公開征集《保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求（2024年版）（征求意見稿）》和《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2024年版）（征求意見稿）》意見建議的公告（2024-10-11）

詳見：https://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/art/2024/art_511dad039dc743cca794bdf5f7713d5b.html

2、市場監(jiān)管總局關(guān)于公開征求《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉原輔料管理有關(guān)事宜的公告（征求意見稿）》意見的通知(2024-10-18 )

詳見：https://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/art/2024/art_4e019d56f1934161aa3135c88c83b984.html

國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心

1、擬納入優(yōu)先審評審批程序特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請的公示（2024年第4號）（2024-10-18）

詳見：http://www.cfe-samr.org.cn/tzgg/202410/t20241018_5565.html

2、關(guān)于調(diào)整特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請材料復(fù)印件份數(shù)的公告（2024-10-12）

詳見：http://www.cfe-samr.org.cn/tzgg/202410/t20241014_5555.html

食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測評估司

1、國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于公開征集2025年度食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議的函（2024-10-28）

詳見：http://www.nhc.gov.cn/sps/s7891/202410/85e12a36e5404173af9a6cd7607ef096.shtml

2、解讀《關(guān)于擬微球藻油等12種“三新食品”的公告》（2024年第5號）(2024-10-10)

詳見:http://www.nhc.gov.cn/sps/s3586/202410/ed1201d06514488bbac1576939533faa.shtml

3、關(guān)于擬微球藻油等12種“三新食品”的公告(2024-10-10)

詳見：http://www.nhc.gov.cn/sps/s7890/202410/b0c474aee9504cecb58584676cd44da5.shtml

二、省市級

（1）黑龍江省

黑龍江省市場監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布保健食品備案產(chǎn)品信息的公告

詳見:http://amr.hlj.gov.cn/amr/c103774/202410/c00_31775954.shtml

（2）河南省

1、河南省市場監(jiān)督管理局 關(guān)于發(fā)布2024年第三季度保健食品備案產(chǎn)品信息的公告（2024-10-14）

詳見：https://scjg.henan.gov.cn/2024/10-15/3073717.html

2、河南省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于公開征集2024年河南省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議的函（2024-10-11）

詳見：https://wsjkw.henan.gov.cn/2024/10-22/3076530.html

（3）湖北省

湖北省市場監(jiān)督管理局  關(guān)于持續(xù)做好特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查和報(bào)告工作的通知（2024-10-11）

詳見：http://scjg.hubei.gov.cn/zfxxgk/zcwj/qtwj/202410/t20241012_5366638.shtml

（4）湖南省

2024年湖南省保健食品備案公示（第7期）（2024-10-22 ）

詳見:http://amr.hunan.gov.cn/amr/zwx/xxgkmlx/tzggx/202410/t20241024_33484546.html

總結(jié)建議

(1)關(guān)于《在產(chǎn)在售“雙無”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》建議

①提前規(guī)劃準(zhǔn)備：企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注政策動態(tài)，提前梳理公司“雙無”保健食品

的相關(guān)信息，包括產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、功能聲稱、原始研發(fā)資料等，以充分分析換證工作所需開展的工作內(nèi)容及保證其相關(guān)工作的邏輯銜接的合理性，避免因資料不全或不符合現(xiàn)行規(guī)定而延誤換證。

②省級局換證意見：企業(yè)要與核發(fā)生產(chǎn)許可的省級市場監(jiān)管部門保持良好溝通，

及時獲取其出具的換證意見。該意見是換證申請的重要組成部分，企業(yè)應(yīng)確保其內(nèi)容符合現(xiàn)行法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

③產(chǎn)品相關(guān)：

配方原料：對于原料用量或種類個數(shù)等超出現(xiàn)行規(guī)定的情況，企業(yè)應(yīng)依

據(jù)產(chǎn)品長期食用的安全性論證報(bào)告，按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)整；對于配方含有保健食品新原料的情況，原注冊時未提供原料安全性評價材料的，要按照相關(guān)的安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則進(jìn)行保健食品新原料及產(chǎn)品的安全性評價和關(guān)聯(lián)審查等。

功能聲稱：僅涉及調(diào)整功能聲稱表述的，應(yīng)按新版功能目錄調(diào)整功能聲稱表述以及適宜人群范圍。企業(yè)要認(rèn)真研究新版功能目錄，確保功能聲稱的調(diào)整符合規(guī)定；產(chǎn)品功能聲稱必須在功能目錄范圍內(nèi)，否則不予受理變更換證申請。對于希望調(diào)整保健功能的產(chǎn)品，注冊人應(yīng)按照相關(guān)細(xì)則進(jìn)行充分研發(fā)論證后提出申請。

生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品技術(shù)要求：核實(shí)生產(chǎn)工藝路線及工藝參數(shù)，保證產(chǎn)品質(zhì)量可控；注冊人應(yīng)當(dāng)在備案或主動公開的執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，研究制訂符合現(xiàn)行規(guī)定和國家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品技術(shù)要求。企業(yè)要加強(qiáng)對生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品技術(shù)的研究，確保產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

④后續(xù)管理方面：

注冊人應(yīng)按照現(xiàn)行規(guī)定提交全套電子申報(bào)資料，完成產(chǎn)品基本信息、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求等信息系統(tǒng)填報(bào)，并在換發(fā)注冊證書后及時公開產(chǎn)品信息，保證信息的透明度和可追溯性。企業(yè)在獲得新的注冊證書后，應(yīng)嚴(yán)格按照證書內(nèi)容組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。此前生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結(jié)束，企業(yè)要做好產(chǎn)品的銷售管理和庫存清理工作。

每月信息——抽檢信息
 

抽檢通告

（一）重慶市市場監(jiān)督管理局關(guān)于1367批次食品安全抽檢情況的通告（2024-10-31）

詳見：https://scjgj.cq.gov.cn/zfxxgk_225/fdzdgknr/jdcj/spaq_1/jcjgxx/202410/t20241031_13758022.html

（二）河北省市場監(jiān)督管理局關(guān)于食品安全監(jiān)督抽檢信息的通告（2024-10-30）

詳見：http://scjg.hebei.gov.cn/info/109215

（三）山東省市場監(jiān)督管理局關(guān)于23批次食品不合格情況的通告2024年第37期（總第481期）（2024-10-29）

詳見：http://amr.shandong.gov.cn/art/2024/10/29/art_76551_10311450.html

（四）江西省市場監(jiān)督管理局關(guān)于10批次食品不合格情況通告（2024年第18期）（2024-10-24）

詳見：http://amr.jiangxi.gov.cn/art/2024/10/24/art_22521_5046480.html

（五）江西省市場監(jiān)督管理局關(guān)于8批次食品不合格情況通告（2024年第17期）（2024-10-22）

詳見：http://amr.jiangxi.gov.cn/art/2024/10/22/art_22521_5044456.html

（六）四川省市場監(jiān)督管理局關(guān)于食品安全監(jiān)督抽檢情況的通告（2024年第21號）（2024-10-25）

詳見：https://scjgj.sc.gov.cn/scjgj/c104536/2024/10/25/51fc2512789442eb9a2847b0c9a5cec0.shtml

（七）廣東省市場監(jiān)督管理局關(guān)于16批次食品不合格情況的通告（2024年第40期）（2024-10-25）

詳見：http://amr.gd.gov.cn/gkmlpt/content/4/4513/post_4513661.html#2318

（八）安徽省市場監(jiān)督管理局食品安全抽檢信息通告（2024年第42期）（2024-10-23）

詳見：https://amr.ah.gov.cn/xwdt/ztzl/spaqfxyjjl/cjxx/149661571.html

（九）山東省市場監(jiān)督管理局關(guān)于20批次食品不合格情況的通告2024年第36期（總第480期）（2024-10-24）

詳見：http://amr.shandong.gov.cn/art/2024/10/24/art_76551_10311422.html

（十）淮北市市場監(jiān)督管理局食品安全監(jiān)督抽檢信息通告（2024年第28期）（2024-10-15）

詳見：https://amr.huaibei.gov.cn/gszx/spcj/57815642.html

（十一）重慶市市場監(jiān)督管理局關(guān)于1064批次食品安全抽檢情況的通告（2024-10-16）

詳見：https://scjgj.cq.gov.cn/zfxxgk_225/fdzdgknr/jdcj/spaq_1/jcjgxx/202410/t20241016_13713390.html

（十二）安徽省市場監(jiān)督管理局食品安全抽檢信息通告（2024年第41期）（2024-10-16）

詳見：https://amr.ah.gov.cn/xwdt/ztzl/spaqfxyjjl/cjxx/149651661.html

（十三）省市場監(jiān)督管理局關(guān)于21批次食品抽檢不合格情況的通告（2024年第26期）（2024-10-18）

詳見：https://scjgj.jiangsu.gov.cn/art/2024/10/18/art_78970_11392062.html

（十四）福建省市場監(jiān)督管理局2024年第35期食品安全監(jiān)督抽檢信息通告（2024-10-18）

詳見：https://scjgj.fujian.gov.cn/zw/zfjd/ccjc/202410/t20241018_6550103.htm

（十五）山東省市場監(jiān)督管理局關(guān)于25批次食品不合格情況的通告2024年第35期（總第479期）（2024-10-16）

詳見：http://amr.shandong.gov.cn/art/2024/10/16/art_76551_10311349.html

（十六）廣東省市場監(jiān)督管理局關(guān)于15批次食品不合格情況的通告（2024年第39期）（2024-10-17）

詳見：http://amr.gd.gov.cn/gkmlpt/content/4/4510/post_4510052.html#2318

（十七）關(guān)于999批次食品抽檢情況的通告（2024年第15期）（2024-10-16）

詳見：https://amr.nmg.gov.cn/zw/tzgg/202410/t20241016_2591496.html

（十八）青海省市場監(jiān)督管理局關(guān)于食品安全抽檢信息的通告〔2024〕年第26號（2024-10-12）

詳見：https://scjgj.qinghai.gov.cn/Article/FormDetailsSJJ?Article_ID=1A5CC330-D3A4-47B8-BF84-292ABEE37B8C

（十九）關(guān)于999批次食品抽檢情況的通告（2024年第15期）（2024-10-16）

詳見：https://amr.nmg.gov.cn/zw/tzgg/202410/t20241016_2591496.html

（二十）福建省市場監(jiān)督管理局2024年第34期食品安全監(jiān)督抽檢信息通告（2024-10-11）

詳見：https://scjgj.fujian.gov.cn/zt/spaqgzgx/spaqjg/202410/t20241011_6541526.htm

（二十一）吉林省市場監(jiān)督管理廳關(guān)于食品合格情況的通告（2024年第14期）（2024-10-11）

詳見：http://scjg.jl.gov.cn/jianguan/spcj/202410/t20241011_8984334.html

（二十二）陜西省市場監(jiān)督管理局關(guān)于2024年第三季度食品安全監(jiān)督抽檢情況分析的通告（2024年第26期）（2024-10-11）

詳見：https://snamr.shaanxi.gov.cn/info/1309/31761.htm

（二十三）重慶市市場監(jiān)督管理局關(guān)于2764批次食品安全抽檢情況的通告（2024-10-11）

詳見：https://scjgj.cq.gov.cn/zfxxgk_225/fdzdgknr/jdcj/spaq_1/jcjgxx/202410/t20241011_13695926.html

（二十四）安徽省市場監(jiān)督管理局食品安全抽檢信息通告（2024年第40期）（2024-10-9）

詳見：https://amr.ah.gov.cn/xwdt/ztzl/spaqfxyjjl/cjxx/149639901.html

（二十五）寧夏回族自治區(qū)市場監(jiān)督管理廳 2024年食品安全監(jiān)督抽檢信息公示 （第三十二期）（2024-10-10）

詳見：http://scjg.nx.gov.cn/tslm/spjg/spaqcjxxgs/202410/t20241010_4687740.html

（二十六）兵團(tuán)市場監(jiān)管局關(guān)于17批次食品不合格情況的通告（2024年第13期）（2024-10-9）

詳見：http://sjj.xjbt.gov.cn/c/2024-10-09/8361567.shtml

（二十七）江西省市場監(jiān)督管理局關(guān)于7批次食品不合格情況通告（2024年第16期）（2024-10-11）

詳見：http://amr.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/27/art_22521_5026601.html

（二十八）上海市市場監(jiān)督管理局2024年第33期省級食品安全抽檢信息（2024-10-10）

詳見：https://scjgj.sh.gov.cn/922/20241010/2c984a7292079f7401927455c5f5504d.html

（二十九）貴州省市場監(jiān)管局關(guān)于35批次食品抽檢不合格情況的通告（2024年第30期）（2024-10-9）

詳見：https://amr.guizhou.gov.cn/zwgk/xxgkml/zdlyxx/sjspcjtg/202410/t20241009_85915270.html

（三十）河南省市場監(jiān)督管理局關(guān)于24批次食品不合格情況的通告（2024年第29期）（2024-10-9）

詳見：https://scjg.henan.gov.cn/2024/10-09/3071181.html

（三十一）廣東省市場監(jiān)督管理局關(guān)于2024年中秋國慶保健食品專項(xiàng)監(jiān)督抽檢信息的通告（2024-10-8）

詳見：https://amr.gd.gov.cn/gkmlpt/content/4/4504/post_4504575.html#2318

每月資訊——批文動態(tài)

國內(nèi)政策法規(guī)

（一）2024年10月10日保健食品批件(決定書)待領(lǐng)取信息-1

詳見：

http://www.cfe-samr.org.cn/sldt/sdxx/bjsp_174/pjfb/202410/t20241010_5551.html

（二）2024年10月11日保健食品批件(決定書)待領(lǐng)取信息-1

詳見：http://www.cfe-samr.org.cn/sldt/sdxx/bjsp_174/pjfb/202410/t20241011_5552.html

（三）2024年10月15日保健食品批件(決定書)待領(lǐng)取信息-1

詳見：http://www.cfe-samr.org.cn/sldt/sdxx/bjsp_174/pjfb/202410/t20241015_5556.html

（四）2024年10月25日保健食品批件(決定書)待領(lǐng)取信息-1

詳見：http://www.cfe-samr.org.cn/sldt/sdxx/bjsp_174/pjfb/202410/t20241025_5588.html

（五）2024年10月30日保健食品批件(決定書)待領(lǐng)取信息-1

詳見：http://www.cfe-samr.org.cn/sldt/sdxx/bjsp_174/pjfb/202410/t20241030_5594.html

（六）2024年10月22日特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品批件（決定書）待領(lǐng)取信息

詳見：http://www.cfe-samr.org.cn/sldt/sdxx/tsyxytpfsp_177/pjfb_178/202410/t20241022_5574.html

每月資訊——行業(yè)風(fēng)向

行業(yè)新聞

1、第九屆中國特殊食品大會圓滿收官

詳見：https://www.cnhfa.org.cn/index/xhdt/show/id/9170.html

2、市場監(jiān)管總局特殊食品司、食審中心與國家衛(wèi)生健康委食品司、國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心共同開啟“技術(shù)聯(lián)動、專家聯(lián)審”機(jī)制

詳見：https://www.cfe-samr.org.cn/zxdt/202410/t20241017_5564.html

3、中國與芬蘭簽署特殊食品監(jiān)管和有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證領(lǐng)域合作文件

詳見：https://www.samr.gov.cn/xw/zj/art/2024/art_c7de74764eed4911854caeb2bdd6f2ed.html

標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)

1、中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)公告2024年第6號（總第27號） 

詳見：https://www.cnhfa.org.cn/index/xhdt/show/id/9243.html

2、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會秘書處關(guān)于征求《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品用香料通則》等19項(xiàng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和修改單（征求意見稿）意見的函（2024-10-08）

詳見：http://www.nhc.gov.cn/sps/s7891/202410/de0ea2144f534ef2a429e4b1f41edf22.shtml

國際法規(guī)

1.澳大利亞批準(zhǔn)阿洛酮糖作為新型食品

詳見：https://www.legislation.gov.au/F2024L01377/asmade/text

2.澳新擬批準(zhǔn)來自白蘑菇的殼聚糖和β-1,3-葡聚糖作為食品添加劑

詳見：https://www.foodstandards.gov.au/food-standards-code/applications/A1315-chitosan-and-beta-glucans-from-white-button-mushrooms-as-food-additive

3.加拿大擬修訂嬰兒食品和特殊醫(yī)學(xué)用途食品成分要求

詳見：https://www.canada.ca/en/health-canada/programs/consultation-proposed-compositional-requirements-infant-foods-currently-regulated-special-dietary-use.html

4.丹麥發(fā)布特殊食品指南

詳見：https://www.retsinformation.dk/eli/retsinfo/2024/9923

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