一、結(jié)構(gòu)組成
脈搏血氧儀的結(jié)構(gòu)一般由脈搏血氧儀主機、血氧探頭和探頭延長電纜（如提供）組成。
二、風險等級
在我國的醫(yī)療器械注冊管理中，脈搏血氧儀風險管理類別有II類；分類編碼07-03-05。
三、注冊單元劃分原則
脈搏血氧儀注冊單元劃分主要從產(chǎn)品的技術(shù)結(jié)構(gòu)來考慮，產(chǎn)品的技術(shù)結(jié)構(gòu)不同，應劃分為不同的注冊單元。
結(jié)構(gòu)不同，例如：指夾式，手持式，腕式，臺式等，應劃分為不同的注冊單元。
測量原理不同，例如：透射法、反射法等，應劃分為不同的注冊單元。
四、產(chǎn)品常見標準
國內(nèi)注冊-檢測方案
國外注冊-檢測方案
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