近日，華測紐唯廣州實驗室(以下簡稱“華測紐唯實驗室”)順利通過中國合格評定國家認可委員會CNAS和國家認證認可監(jiān)督管理委員會CMA二合一擴項評審，資質(zhì)均已正式生效。此次評審的順利通過，標志著華測紐唯實驗室已建立完善的實驗室質(zhì)量管理體系，具備開展檢驗檢測服務的技術(shù)能力。
本次 CMA+CNAS 二合-擴項評審的資質(zhì)認定范圍覆蓋有:
1、生物學領(lǐng)域(微核試驗 、Ames 試驗、凝血試驗、熱原試驗、體外鼠胚試驗等)
2、無菌醫(yī)療器械包裝驗證、可重復使用醫(yī)療器械清洗消毒滅菌驗證
3、醫(yī)美類醫(yī)療器械(重組膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉、硅凝膠填充乳房植入物、| 型膠原蛋白植入劑等)
4、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械(血管內(nèi)導管、中心靜脈導管、球囊擴展導管、套針外周導管、導引器械等)
5、呼吸、麻醉和急救器械 (呼吸面罩、鼻氧管、氣管插管、呼吸管路等)
6、透析和體外循環(huán)器械(一次性使用腹膜透析引流器、一次性使用輸血器)
7、注輸、護理和防護器械(接觸性創(chuàng)面敷料、外科紗布料、醫(yī)用膠帶、手術(shù)衣等)
8、以及注射器、口腔科器械、一次性使用宮腔壓迫球囊等產(chǎn)品。
此次CMA+CNAS 二合擴項評審，是華測檢測在繼續(xù)深化醫(yī)療器械領(lǐng)域戰(zhàn)略布局的又一重磅推進動作，不斷擴充有源、無源醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測資質(zhì)能力，為國內(nèi)外客戶提供更高質(zhì)量的、符合國內(nèi)外法規(guī)要求的醫(yī)療器械注冊申報及檢測服務!
粵公網(wǎng)安備 44030602000441號