2024年2月27日，CTI華測檢測有源醫(yī)療器械實(shí)驗室（以下簡稱“華測醫(yī)療器械實(shí)驗室”）順利通過國家級CMA資質(zhì)擴(kuò)項評審，并已獲得資質(zhì)認(rèn)定證書及擴(kuò)項附表。

　　本次CMA擴(kuò)項新增32個檢測對象，287個參數(shù)，涉及的產(chǎn)品范圍有：

　　內(nèi)窺鏡、呼吸濕化設(shè)備、呼吸機(jī)類、超聲理療設(shè)備、麻醉和呼吸設(shè)備、家用光治療設(shè)備、熱輻射類治療設(shè)備、醫(yī)用呼吸道濕化器、呼吸濕化系統(tǒng)、醫(yī)用腳踏開關(guān)、一次性使用心電電極、光動力治療和光動力診斷設(shè)備、激光治療設(shè)備、醫(yī)用毯、墊或床墊式加熱設(shè)備、測量、控制和實(shí)驗室用電氣設(shè)備、肢體加壓理療設(shè)備、康復(fù)訓(xùn)練器械、淺表組織超聲治療設(shè)備、康復(fù)、評定、代償或緩解用醫(yī)用機(jī)器人、采用機(jī)器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備、嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱、麻醉工作站、呼吸氣體監(jiān)測儀、睡眠呼吸暫停治療設(shè)備、肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備等產(chǎn)品。

　　CTI華測檢測醫(yī)療器械服務(wù)

　　專注于國內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)、法律法規(guī)、行業(yè)政策研究，專業(yè)為國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械研發(fā)技術(shù)支持、注冊申報、檢驗檢測、臨床前動物實(shí)驗、臨床評價、臨床試驗、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)業(yè)化技術(shù)支持、法規(guī)培訓(xùn)等“一站式”合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)。

　　目前在深圳、上海、廣州、蘇州建有實(shí)驗室和辦事機(jī)構(gòu)?，F(xiàn)已通過中國計量認(rèn)證(CMA)和中國國家實(shí)驗室認(rèn)可(CNAS)，并取得UL，DNV，MEDCERT,TUV等第三方認(rèn)可，也是IECEE CBTL，A2LA，SPRING認(rèn)可實(shí)驗室和FDA-ASCA測試實(shí)驗室。與全球多家頭部企業(yè)建立了深度的項目合作經(jīng)驗用最專業(yè)的知識和技術(shù)，為企業(yè)伙伴們提供最堅實(shí)的支持，助力企業(yè)打造產(chǎn)品核心競爭力，合規(guī)宣稱、制勝市場。