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華測醫(yī)藥 · CMC服務為您提供他克莫司緩釋膠囊技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務,擁有資深的專家團隊與先進的技術(shù)平臺,致力于從原料藥到制劑開發(fā)的全流程技術(shù)支持,助力客戶高效完成藥品研發(fā)及生產(chǎn)轉(zhuǎn)化,確保產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)性,加速藥品上市進程。
華測醫(yī)藥 · CMC服務為您提供各類產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務,擁有資深的專家團隊與先進的技術(shù)平臺,致力于從原料藥到制劑開發(fā)的全流程技術(shù)支持,助力客戶高效完成藥品研發(fā)及生產(chǎn)轉(zhuǎn)化,確保產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)性,加速藥品上市進程。
華測醫(yī)藥 · 藥品檢測服務為您提供專業(yè)的全自動氨基酸分析服務,擁有先進的醫(yī)藥檢測平臺和經(jīng)驗豐富的實驗團隊,致力于保障藥品質(zhì)量與安全,助力醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新。
華測醫(yī)藥 · CMC服務為您提供鹽酸奧洛他定滴眼液技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務,擁有資深的專家團隊與先進的技術(shù)平臺,致力于從原料藥到制劑開發(fā)的全流程技術(shù)支持,助力客戶高效完成藥品研發(fā)及生產(chǎn)轉(zhuǎn)化,確保產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)性,加速藥品上市進程。
華測醫(yī)藥·藥品檢測服務為您提供專業(yè)的消毒劑效力驗證服務,擁有先進的醫(yī)藥檢測平臺和經(jīng)驗豐富的實驗團隊,致力于保障藥品質(zhì)量與安全,助力醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新。
華測醫(yī)藥·藥品檢測服務為您提供專業(yè)的噬菌體檢測服務,擁有先進的醫(yī)藥檢測平臺和經(jīng)驗豐富的實驗團隊,致力于保障藥品質(zhì)量與安全,助力醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新。
華測醫(yī)藥 · 藥品檢測服務為您提供中藥經(jīng)典名方研究服務,擁有先進的醫(yī)藥檢測平臺和經(jīng)驗豐富的實驗團隊,致力于保障藥品質(zhì)量與安全,助力醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新。
華測醫(yī)藥 · 藥品檢測服務為您提供專業(yè)的抗生素效價服務,擁有先進的醫(yī)藥檢測平臺和經(jīng)驗豐富的實驗團隊,致力于保障藥品質(zhì)量與安全,助力醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新。
華測醫(yī)藥 · 藥品檢測服務為您提供專業(yè)的干細胞藥物質(zhì)控檢測服務,擁有先進的醫(yī)藥檢測平臺和經(jīng)驗豐富的實驗團隊,致力于保障藥品質(zhì)量與安全,助力醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新。
華測醫(yī)藥 · 藥品檢測服務為您提供體外細胞毒性測試服務,擁有先進的醫(yī)藥檢測平臺和經(jīng)驗豐富的實驗團隊,致力于保障藥品質(zhì)量與安全,助力醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新。
華測醫(yī)藥 · 藥品檢測服務為您提供專業(yè)的支原體檢測服務,擁有先進的醫(yī)藥檢測平臺和經(jīng)驗豐富的實驗團隊,致力于保障藥品質(zhì)量與安全,助力醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新。
華測醫(yī)藥 · 藥品檢測服務為您提供專業(yè)的新生牛血清檢測服務,擁有先進的醫(yī)藥檢測平臺和經(jīng)驗豐富的實驗團隊,致力于保障藥品質(zhì)量與安全,助力醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新。
華測醫(yī)藥藥品檢測服務,為您提供原輔料以及成品等產(chǎn)品中元素雜質(zhì)分析。分析方法開發(fā)滿足ICH Q14指南的要求;分析方法驗證滿足ICHQ2(R2)指南, USP<1225>、<233>通則、ChP<9101>通則等藥典或者指導原則的要求。
華測醫(yī)藥 · 藥品檢測服務為您提供藥品生產(chǎn)工藝雜質(zhì)研究服務,擁有先進的醫(yī)藥檢測平臺和經(jīng)驗豐富的實驗團隊,致力于保障藥品質(zhì)量與安全,助力醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新。
華測醫(yī)藥 · 藥品檢測服務為您提供MAH持證轉(zhuǎn)化服務,擁有先進的醫(yī)藥檢測平臺和經(jīng)驗豐富的實驗團隊,致力于保障藥品質(zhì)量與安全,助力醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新。
華測醫(yī)藥 · 藥品檢測服務為您提供專業(yè)的藥品溶劑殘留分析服務,擁有先進的醫(yī)藥檢測平臺和經(jīng)驗豐富的實驗團隊,致力于保障藥品質(zhì)量與安全,助力醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新。
華測醫(yī)藥 · 藥品檢測服務為您提供專業(yè)的藥物臨床前CMC服務,擁有先進的醫(yī)藥檢測平臺和經(jīng)驗豐富的實驗團隊,致力于保障藥品質(zhì)量與安全,助力醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新。
原料藥生產(chǎn)工藝有化學合成、半合成、微生物發(fā)酵和動植物提取等。微生物發(fā)酵具有條件溫和、得率高等優(yōu)勢而受到青睞。控制發(fā)酵和動植物提取的工藝雜質(zhì)成為原料藥質(zhì)量研究的必不可少的一項內(nèi)容。CTI華測檢測可為您提供發(fā)酵類原料藥(API)中DNA、蛋白質(zhì)和糖的殘留檢測。
CTI華測為您提供方案起草、驗證實施、報告出具的一站式水系統(tǒng)驗證服務??砂凑罩袊⒚绹?、歐洲等各國藥典和GMP法規(guī)要求,執(zhí)行純化水、注射用水等水系統(tǒng)現(xiàn)場取樣及檢測。設有獨立的ISO 17025和GMP雙體系運行的微生物實驗室、化學實驗室。
CTI華測檢測為您設計不同類型生物制品、醫(yī)療器械的病毒去除/滅活驗證研究方案,提供驗證服務和驗證報告。
CTI華測檢測為您提供原、輔料等產(chǎn)品中微量元素的檢測。分析方法開發(fā)滿足ICH Q14指南的要求;分析方法驗證滿足ICHQ2(R2)指南, USP<1225>、<233>通則、ChP<9101>通則等藥典分析方法驗證指導原則的要求。
CTI華測檢測按照各國藥典和相關(guān)法規(guī)要求,為您提供生物制品生產(chǎn)用及檢定用細胞的鑒別服務,鑒別對象有連續(xù)傳代細胞系、人二倍體細胞株、重組細胞、干細胞和原代細胞,可以進行種屬鑒別、細胞株間鑒別和細胞專屬特性的鑒別。
微生物檢查是藥品質(zhì)量保證必不可少的組成部分。CTI華測檢測具有符合GMP要求的微生物實驗室,配備行業(yè)領(lǐng)先的設備設施及專業(yè)技術(shù)團隊。可提供符合GMP、ISO等多種體系要求的微生物限度檢查、無菌檢查、生物負載、培養(yǎng)基質(zhì)控試驗、細菌內(nèi)毒素、消毒劑驗證、包裝密封性研究(微生物挑戰(zhàn)法)等測試。
生物制品是用微生物、細胞、組織、體液等生物材料制備的一類用于預防、治療和診斷的制品,如抗體藥物、疫苗、基因和細胞治療藥物等。由于其區(qū)別于化學藥的生產(chǎn)方式,生物制品在原材料、病毒庫、細胞庫、收獲液、原液各階段均需要經(jīng)過嚴格的生物安全性檢測。CTI華測檢測為您提供生物制品生產(chǎn)全階段的多種外源污染因子檢查。
細胞培養(yǎng)基/液的主要成分包括無機鹽、微量元素、氨基酸、維生素、有機酸、核苷、嘌呤等。CTI華測檢測為您提供30種微量元素和60種有機物的定量檢測,60多種元素和100多種有機物的半定量掃描分析。
CTI華測檢測依據(jù)中國藥典、美國藥典(USP)及歐洲藥典(EP)標準為您提供藥品及原輔料的檢測。實驗室測試周期為7~10個工作日,根據(jù)客戶需求可提供加急服務。
CTI華測檢測可為生物制藥行業(yè)一次性產(chǎn)品(袋子、管路、連接器、過濾器等)提供全面的產(chǎn)品檢測與驗證服務,同時可為一次性產(chǎn)品的使用者提供滿足國內(nèi)外法規(guī)要求的特定工藝驗證服務。
相容性研究包括在實驗室可控、加嚴實驗條件下,進行的可提取物分析,以及在實際使用條件下,進行的浸出物分析。 近年來,隨著國、內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)的法律與指導原則日益完善,高風險制劑,如:注射劑、口鼻吸入劑等劑型的藥品與包裝系統(tǒng)間的相容性研究成為監(jiān)管的重點關(guān)注方向。 國內(nèi)生物制藥的突飛猛進,使一次性系統(tǒng)/組件的相容性研究迫在眉睫。 CTI華測檢測提供藥品包材相容性研究、生物制藥一次性系統(tǒng)(SUS)的相容性研究和醫(yī)療器械的材料表征服務。
CTI華測檢測為您提供醫(yī)藥潔凈廠房設施及系統(tǒng)驗證、水系統(tǒng)驗證和清潔驗證服務,可按照GMP法規(guī)、指南要求,執(zhí)行水系統(tǒng)(純化水、注射用水等)、潔凈廠房設施(空調(diào)系統(tǒng)、潔凈室等)、生產(chǎn)設備清潔流程等GMP驗證,設有獨立的符合GMP要求的微生物、化學實驗室,并擁有一支專業(yè)的GMP驗證團隊。
CTI華測檢測為您提供醫(yī)藥儀器設備及計算機化系統(tǒng)驗證服務,可按照各國GMP法規(guī)、指南,結(jié)合用戶使用需求,對倉庫、箱體設備、儀器及計算機化系統(tǒng)等執(zhí)行GMP驗證,擁有專業(yè)的GMP驗證團隊、高標準檢測設備和完善的質(zhì)量管理體系。
華測醫(yī)藥·功能醫(yī)學檢測服務,為您提供精準的性激素評估檢測服務,擁有國際領(lǐng)先的質(zhì)譜平臺與一支富有深厚實踐經(jīng)驗的實驗團隊。致力于為全球客戶帶來卓越的性激素評估服務,助力功能醫(yī)學精準健康管理,讓高端檢測技術(shù)惠及更多患者及健康人群。
華測醫(yī)藥·功能醫(yī)學檢測服務,為您提供精準的血管內(nèi)皮功能評估檢測服務,擁有國際領(lǐng)先的質(zhì)譜平臺與一支富有深厚實踐經(jīng)驗的實驗團隊。致力于為全球客戶帶來卓越的血管內(nèi)皮功能評估服務,助力功能醫(yī)學精準健康管理,讓高端檢測技術(shù)惠及更多患者及健康人群。
華測醫(yī)藥·功能醫(yī)學檢測服務,為您提供精準的類固醇激素分析檢測服務,擁有國際領(lǐng)先的質(zhì)譜平臺與一支富有深厚實踐經(jīng)驗的實驗團隊。致力于為全球客戶帶來卓越的類固醇激素分析服務,助力功能醫(yī)學精準健康管理,讓高端檢測技術(shù)惠及更多患者及健康人群。
華測醫(yī)藥·功能醫(yī)學檢測服務,為您提供精準的腎上腺皮質(zhì)荷爾蒙分析檢測服務,擁有國際領(lǐng)先的質(zhì)譜平臺與一支富有深厚實踐經(jīng)驗的實驗團隊。致力于為全球客戶帶來卓越的腎上腺皮質(zhì)荷爾蒙分析服務,助力功能醫(yī)學精準健康管理,讓高端檢測技術(shù)惠及更多患者及健康人群。