作為中國第三方檢測與認(rèn)證服務(wù)的開拓者和領(lǐng)先者,CTI華測檢測為全球客戶提供一站式檢驗(yàn)、測試、校準(zhǔn)、認(rèn)證及技術(shù)服務(wù)。
服務(wù)能力已全面覆蓋到紡織服裝及鞋包、嬰童玩具及家居生活、電子電器、醫(yī)學(xué)健康、食品及農(nóng)產(chǎn)品……等行業(yè)的供應(yīng)鏈上下游。
全面保障品質(zhì)與安全,推動合規(guī)與創(chuàng)新,彰顯品牌競爭力,實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量、更健康、更安全、更綠色的可持續(xù)發(fā)展。
CTI華測檢測為您提供醫(yī)藥儀器設(shè)備及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù),可按照各國GMP法規(guī)、指南,結(jié)合用戶使用需求,對倉庫、箱體設(shè)備、儀器及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等執(zhí)行GMP驗(yàn)證,擁有專業(yè)的GMP驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)、高標(biāo)準(zhǔn)檢測設(shè)備和完善的質(zhì)量管理體系。
設(shè)備驗(yàn)證
CTI華測檢測根據(jù)各國GMP法規(guī)和指南、JJF、GB等要求,結(jié)合用戶實(shí)際使用范圍,提供庫房溫濕度、冰箱/培養(yǎng)箱/滅菌柜等箱體參數(shù)(溫度、二氧化碳、壓力等)性能確認(rèn)服務(wù),以確保庫房、箱體在正常操作方法和工藝條件下能夠持續(xù)符合既定的接受標(biāo)準(zhǔn)。
冰箱 |
培養(yǎng)箱 |
穩(wěn)定性箱 |
滅菌柜 |
冷庫 |
常溫庫 |
分析儀器及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證
CTI華測檢測根據(jù)GMP法規(guī)和GAMP5風(fēng)險(xiǎn)基準(zhǔn)等指南要求,結(jié)合用戶實(shí)際使用需求,提供從驗(yàn)證計(jì)劃到最終系統(tǒng)放行的全驗(yàn)證周期服務(wù)(包括URS、VP、RA、FS、CS、DQ、IQ、OQ、PQ、VSR等),以證明計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)能滿足用戶的需求并能長期穩(wěn)定工作,且滿足數(shù)據(jù)完整性要求。
類型 |
分析儀器及其工作站 |
大型的實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng) |
CSV服務(wù) |
Empower 3 CDS |
Analyst Software for Sciex LCMSMS |
Easy2Sync Backup Software |
SDS Software for Thermo PCR |
|
Vaisala Veriteq CMS- Viewlinc |
Gen5 Data Analyst Software |
|
更多信息請聯(lián)系工作人員…… |
服務(wù)流程