服務背景
經(jīng)典名方作為中醫(yī)藥的重要組成部分,其研究服務涉及多個方面,包括但不限于藥材的選擇、制備工藝、質(zhì)量控制、安全性研究以及物質(zhì)基準的一致性評價等,旨在促進中醫(yī)藥的傳承與創(chuàng)新。
經(jīng)典名方產(chǎn)品研發(fā)是目前中醫(yī)藥行業(yè)的研究熱點。根據(jù)經(jīng)典名方制劑物質(zhì)基準以及中藥復方制劑的申報要求,從藥材、飲片、物質(zhì)基礎(chǔ)、制劑工藝等層次,闡述影響經(jīng)典名方藥物質(zhì)量的關(guān)鍵因素和影響質(zhì)量量值傳遞的關(guān)鍵技術(shù)。
中藥經(jīng)典名方研究服務
1. 藥材研究:對經(jīng)典名方中使用的藥材進行深入研究,確定藥材的來源、鑒定和質(zhì)量控制等。
2. 飲片研究:研究經(jīng)典名方中飲片的炮制工藝,確保其符合傳統(tǒng)中醫(yī)藥的要求。
3. 基準樣品研究:開發(fā)基準樣品,作為評價和控制經(jīng)典名方質(zhì)量的標準。
4. 制劑生產(chǎn)研究:研究如何將經(jīng)典名方轉(zhuǎn)化為現(xiàn)代制劑,包括生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制。
5. 質(zhì)量研究:對經(jīng)典名方制劑的質(zhì)量進行系統(tǒng)研究,確保其安全性和有效性。
6. 穩(wěn)定性研究:評估經(jīng)典名方制劑的穩(wěn)定性,以確保其在儲存和使用過程中保持有效。
7. 毒理研究:進行必要的毒理學研究,以評估經(jīng)典名方制劑的安全性。
8. 指紋圖譜方法開發(fā):開發(fā)經(jīng)典名方的指紋圖譜方法,控制產(chǎn)品質(zhì)量。
9. 質(zhì)量研究及其量值傳遞:探討經(jīng)典名方質(zhì)量研究及其量值傳遞的關(guān)鍵技術(shù)
全流程質(zhì)量控制體系
物質(zhì)基準一次性評價
經(jīng)典名方物質(zhì)基準,是指以古代醫(yī)籍中記載古代經(jīng)典名方制備方法為依據(jù)制備而得的中藥藥用物質(zhì),除成型工藝外,其余制備方法應與古代醫(yī)籍記載基本一致。
服務優(yōu)勢
華測醫(yī)藥服務與國內(nèi)中藥生產(chǎn)及研發(fā)企業(yè)等建立了良好的合作關(guān)系,合作開發(fā)品種數(shù)十個, 部分研究的品種即將進行注冊申報。
服務流程