服務(wù)背景

臨床檢驗標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于醫(yī)學(xué)實驗室的生化指標(biāo)檢測，如血糖、血脂等項目的定量分析。

藥物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)則用于藥品研發(fā)和生產(chǎn)中的成分鑒定與含量測定。

這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制及臨床檢驗中發(fā)揮著關(guān)鍵作用，是確保藥品質(zhì)量和安全性的重要工具。

臨床檢驗與藥物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)解決方案

適用產(chǎn)品范圍

提供臨床檢驗、新型冠狀病毒臨床檢驗、核酸檢測、生物材料、藥物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、其它等檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

臨床檢驗與藥物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)部分產(chǎn)品列表

更多環(huán)境檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)品詳見CTI華測檢測官方自營標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)線上商城。

靈活定制

可根據(jù)客戶的產(chǎn)品定制要求，為客戶靈活定制專業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)品，更多產(chǎn)品需求歡迎致電詳詢。

服務(wù)流程

我們的優(yōu)勢

生產(chǎn)資質(zhì)：獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）ISO 17034：2016標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可（注冊號：CNAS RM0031），并通過ISO 9001質(zhì)量管理體系、ISO 14001環(huán)境管理體系和ISO 45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。

研發(fā)實力：希派科技作為原LGC中國區(qū)研發(fā)中心，接軌國際先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量管理體系，現(xiàn)有完善的?產(chǎn)?藝流程、先進(jìn)的質(zhì)量管理體系、種類多樣的實驗設(shè)備、1500m²研發(fā)和生產(chǎn)基地，為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研發(fā)生產(chǎn)提供強(qiáng)有?的技術(shù)?撐。

企業(yè)背景：希派科技作為CTI華測集團(tuán)全資子公司，擁有一支素質(zhì)高、 專業(yè)精的研發(fā)生產(chǎn)團(tuán)隊，有多項農(nóng)藥殘留和獸藥殘留產(chǎn)品被國家市場監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)為國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，通過?主研發(fā)、品牌代理等?式為?物醫(yī)藥、?品安全、環(huán)境保護(hù)等多個重要領(lǐng)域提供全?位的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)解決方案。

常見問題

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、對照品和化學(xué)試劑的區(qū)別有哪些？

選擇、購買和驗收標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時應(yīng)考慮哪些要素？

用戶在選擇、購買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，應(yīng)考慮以下要素：

（1）特性量的種類及定值方法：某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可能只適用某一特定方法或?qū)兕I(lǐng)域的應(yīng)用，某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的值有特殊規(guī)定，如含結(jié)晶水的值，應(yīng)對證書中該類說明加以注意，防止誤選誤用。

（2）特性量水平：有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)具有與測量過程相適應(yīng)的水平，如濃度。    

（3）可接受的不確定度水平：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量的相關(guān)不確定度水平應(yīng)與日常測量中的精密度和正確度限度要求匹配。

（4）基體：有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)與用于檢測過程的對象（待測物）具有盡量相近的基體，如低合金鋼中的碳或不銹鋼中的碳。

（5）形式：可能是試片或加工樣或粉末，也有可能需要進(jìn)一步的制備。最好使用與待測樣品形態(tài)相同（如固體或氣體）的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

（6）最小樣品取樣量：若有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定了能代表總體的最小取樣量，使用者必須遵循。

（7）量：有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量對于整個實驗項目應(yīng)當(dāng)充足，必要時還需要有所預(yù)留。避免在一個特定的測量過程中還需開啟其他單元，除非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是供單次使用。

（8）穩(wěn)定性：只要可能，有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在整個試驗階段中具有穩(wěn)定的特性。具體有如下三種情況：

1) 特性穩(wěn)定，無需采取預(yù)防措施；

2) 經(jīng)認(rèn)定的特性值可能受儲存條件的影響，比如，在開瓶前后均需按照證書中的條件進(jìn)行儲存；

3) 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書已確定在規(guī)定時間內(nèi)（以已知速率發(fā)生變化的）特性。使用者應(yīng)遵循在證書或其他相關(guān)文件中的使用說明。特性值及其不確定度僅在這些條件下是有效的。

對于購買到的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在收到后應(yīng)首先對照證書確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的運(yùn)輸條件符合要求，然后核對品種、數(shù)量等是否與購買要求一致；包裝、外觀是否正常，標(biāo)識是否清晰、完整；有無證書；是否在證書聲明的有效期內(nèi)等，核對完畢后，立即按照證書中規(guī)定的保存條件進(jìn)行保存。如有問題，應(yīng)及時與研制或發(fā)售單位聯(lián)系。