作為中國第三方檢測與認(rèn)證服務(wù)的開拓者和領(lǐng)先者，CTI華測檢測為全球客戶提供一站式檢驗、測試、校準(zhǔn)、認(rèn)證及技術(shù)服務(wù)。
服務(wù)能力已全面覆蓋到紡織服裝及鞋包、嬰童玩具及家居生活、電子電器、醫(yī)學(xué)健康、食品及農(nóng)產(chǎn)品……等行業(yè)的供應(yīng)鏈上下游。
全面保障品質(zhì)與安全，推動合規(guī)與創(chuàng)新，彰顯品牌競爭力，實現(xiàn)更高質(zhì)量、更健康、更安全、更綠色的可持續(xù)發(fā)展。
熱敷貼（袋）注冊檢測
CTI華測檢測可以為您提供熱敷貼（袋）注冊檢測解決方案，可覆蓋的檢測服務(wù)范圍有：生物相容性測試、性能要求、包裝運輸?shù)确?wù)。
風(fēng)險等級分類
根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》中的物理治療器械，熱敷貼（袋）的風(fēng)險等級管理類別為Ⅱ類，產(chǎn)品分類編碼為09物理治療器械-02溫?zé)幔ɡ洌┲委熢O(shè)備/器具-01熱傳導(dǎo)治療設(shè)備。
熱敷貼（袋）測試標(biāo)準(zhǔn)
國內(nèi)注冊-檢測方案
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項目說明 |
標(biāo)準(zhǔn)編號 |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
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專用標(biāo)準(zhǔn) |
YY 0060—2018 |
熱敷貼（袋） |
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YY/T 0148-2006 |
醫(yī)用膠帶通用要求 |
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生物學(xué)評價 |
GB/T 16886.1-2022 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗 |
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GB/T 16886.5-2017 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗 |
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GB/T 16886.10-2024 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分：皮膚致敏試驗 |
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GB/T 16886.23-2023 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第23部分：刺激試驗 |
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GB/T 16886.11-2021 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第 11 部分：全身毒性試驗 |
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包裝運輸 |
GB/T 4857系列 |
包裝 運輸包裝件基本試驗 |
國外注冊-檢測方案
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項目說明 |
標(biāo)準(zhǔn)編號 |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
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生物學(xué)評價 |
ISO 10993-1:2018 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗 |
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ISO 10993-5:2009 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗 |
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ISO 10993-10:2021 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分：皮膚致敏試驗 |
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ISO 10993-23:2021 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第23部分：刺激試驗 |
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ISO 10993-11:2017 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第 11 部分：全身毒性試驗 |
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包裝運輸 |
ASTM D 4169 |
包裝 運輸包裝件基本試驗 |
備注：上述標(biāo)準(zhǔn)包括了產(chǎn)品技術(shù)要求中經(jīng)常涉及到的標(biāo)準(zhǔn)；企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品的特點引用其他適用的標(biāo)準(zhǔn)。
完整能正常工作的樣機，其他具體詳情請咨詢CTI在線客服。
1、CTI具有專業(yè)資質(zhì)、經(jīng)驗豐富的技術(shù)專家團隊，為您提供專業(yè)咨詢和服務(wù)。
2、CTI擁有先進的實驗室設(shè)備，確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和可靠。
3、CTI作為全球客戶信賴的第三方測試認(rèn)證機構(gòu)，我們是您品質(zhì)的背書。
4、我們憑借遍布全球的實驗室網(wǎng)絡(luò)，為您提供全面完善的一站式測試認(rèn)證解決方案。
CTI的醫(yī)療器械檢測的測試周期是多久？
實際周期根據(jù)委托的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)來確定，請與CTI客服聯(lián)系確認(rèn)。
CTI醫(yī)療器械檢測的測試方法是什么？
針對產(chǎn)品的出口要以及客戶委托的要求，進行標(biāo)準(zhǔn)檢測。
CTI對于樣品的留樣周期是多久？
退樣。
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