風(fēng)險等級分類

• 氣導(dǎo)式助聽器：在我國的醫(yī)療器械注冊管理中，氣導(dǎo)式助行器屬于II類器械；分類編碼為19-01-07。

• 骨導(dǎo)式助聽器：在我國的醫(yī)療器械注冊管理中，骨導(dǎo)式助聽器屬于II類器械；分類編碼為19-01-07。

• 植入式骨導(dǎo)助聽器：在我國的醫(yī)療器械注冊管理中，植入式骨傳導(dǎo)助聽器屬于III類醫(yī)療器械；分類編碼為12-03-01。

助聽器注冊檢測

CTI華測檢測可以為您提供【助聽器】注冊檢測解決方案，可覆蓋的檢測服務(wù)范圍有：電氣安全、電磁兼容、環(huán)境試驗、生物學(xué)評價、包裝運(yùn)輸?shù)葴y試服務(wù)。

助聽器測試標(biāo)準(zhǔn)

溫馨提示：述標(biāo)準(zhǔn)只列出產(chǎn)品技術(shù)要求中經(jīng)常涉及到的標(biāo)準(zhǔn)，并非全部標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)引用一些行業(yè)外的標(biāo)準(zhǔn)和一些較為特殊的標(biāo)準(zhǔn)。

常規(guī)樣品要求

完整能正常工作的樣機(jī)，其他具體詳情請咨詢CTI在線客服。

我們的優(yōu)勢

1、CTI具有專業(yè)資質(zhì)、經(jīng)驗豐富的技術(shù)專家團(tuán)隊，為您提供專業(yè)咨詢和服務(wù)。

2、CTI擁有先進(jìn)的實(shí)驗室設(shè)備，確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和可靠。

3、CTI作為全球客戶信賴的第三方測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)，我們是您品質(zhì)的背書。

4、我們憑借遍布全球的實(shí)驗室網(wǎng)絡(luò)，為您提供全面完善的一站式測試認(rèn)證解決方案。

常見問題

CTI的醫(yī)療器械檢測的測試周期是多久？

實(shí)際周期根據(jù)委托的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)來確定，請與CTI客服聯(lián)系確認(rèn)。

CTI醫(yī)療器械檢測的測試方法是什么？

針對產(chǎn)品的出口要以及客戶委托的要求，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)檢測。

CTI對于樣品的留樣周期是多久？

退樣。

服務(wù)流程