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    1. 我們的服務(wù)

      作為中國第三方檢測(cè)與認(rèn)證服務(wù)的開拓者和領(lǐng)先者,CTI華測(cè)檢測(cè)為全球客戶提供一站式檢驗(yàn)、測(cè)試、校準(zhǔn)、認(rèn)證及技術(shù)服務(wù)。

      行業(yè)解決方案

      服務(wù)能力已全面覆蓋到紡織服裝及鞋包、嬰童玩具及家居生活、電子電器、醫(yī)學(xué)健康、食品及農(nóng)產(chǎn)品……等行業(yè)的供應(yīng)鏈上下游。

      特色服務(wù)

      全面保障品質(zhì)與安全,推動(dòng)合規(guī)與創(chuàng)新,彰顯品牌競(jìng)爭(zhēng)力,實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量、更健康、更安全、更綠色的可持續(xù)發(fā)展。

      權(quán)威公正 傳遞信任
      彰顯品質(zhì) 創(chuàng)造價(jià)值
      紅外乳腺儀注冊(cè)檢測(cè)

      CTI華測(cè)檢測(cè)為您提供紅外乳腺儀注冊(cè)檢測(cè),擁有國家CNAS/CMA資質(zhì),可為紅外乳腺儀產(chǎn)品上市提供專業(yè)的測(cè)試、檢驗(yàn)、審核、咨詢等一站式技術(shù)服務(wù)。助力紅外乳腺檢查儀產(chǎn)品合規(guī),鑒證質(zhì)量安全,可覆蓋的檢測(cè)服務(wù)范圍有:電氣安全、電磁兼容、環(huán)境試驗(yàn)、生物學(xué)評(píng)價(jià)、軟件測(cè)評(píng)、清洗消毒滅菌驗(yàn)證、包裝運(yùn)輸?shù)葴y(cè)試服務(wù)。

      紅外乳腺儀注冊(cè)檢測(cè)

      風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類

      在我國的醫(yī)療器械注冊(cè)管理中,紅外線乳腺檢查儀的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)管理類別屬于II類;

       

      紅外乳腺檢查儀注冊(cè)檢測(cè)

      CTI華測(cè)檢測(cè)可以為您提供【紅外乳腺檢查儀】一站式注冊(cè)檢測(cè)解決方案,可覆蓋的檢測(cè)服務(wù)范圍有:電氣安全、電磁兼容、環(huán)境試驗(yàn)、生物學(xué)評(píng)價(jià)、軟件測(cè)評(píng)、清洗消毒滅菌驗(yàn)證、包裝運(yùn)輸?shù)葴y(cè)試服務(wù)。

       

      紅外乳腺檢查儀測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

       

      測(cè)試項(xiàng)目

      標(biāo)準(zhǔn)

      標(biāo)準(zhǔn)名稱

      電磁兼容   YY 9706.102-2021   醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn)
        IEC 60601-1-2:2014+A1:2020
      電氣安全   GB 9706.1-2020   醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
        IEC 60601-1:2005/COR3:2022
        GB 9706.222-2022   醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-22部分:外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
        IEC 60601-2-22:2019
      激光產(chǎn)品   GB 7247.1-2012    激光產(chǎn)品的安全 第1部分:設(shè)備分類、要求
        IEC 60825-1:2014
      環(huán)境   GB/T 14710-2009   醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
      紅外乳腺檢查儀   YY 0324-2019   紅外乳腺檢查儀
      光生物安全性   GB/T 20145-2006   燈和燈系統(tǒng)的光生物安全性
      信息技術(shù)安全   GB 4943.1-2022   音視頻、信息技術(shù)和通信技術(shù)設(shè)備 第1部分:安全要求
      腳踏開關(guān)   YY/T 1057-2016   醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件
      生物學(xué)評(píng)價(jià)   GB/T 16886.1-2022   醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
        ISO 10993-1:2018
        GB/T 16886.5-2017   醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
        ISO 10993-5:2009
        GB/T 16886.10-2017   醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn)
        ISO 10993-10:2021
      清洗消毒滅菌驗(yàn)證   GB 18280.2/ISO11137-2   輻射滅菌劑量設(shè)定
        GB/T 16886.7/ ISO 10993-7/GB/T 14233.1   環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(EO/ECH)
        WS 310.1/WS 310.2/WS 310.3/WS/T 367/GB 18278.1/AAMI TIR30:2011/(R)2016/ AAMI TIR 12-2020/ASTM F3208-20/ ISO 17664/ISO 20857/ISO 25424/ YY/T 0734/ YY/T 1495   清洗消毒滅菌驗(yàn)證
      無菌醫(yī)療器包裝驗(yàn)證   GB/T 19633.1/ISO 11607-1/YY/T0681.1-/ASTMF1980-16   加速老化試驗(yàn)
        GB/T 19633.1/ISO 11607-1/GB/T 19633.2/ISO 11607-2/YY/T0681.2/ASTM F88/F88M-15   封口剝離試驗(yàn)(密封強(qiáng)度)
        YY/T 0681.3-2010/ASTMF1140/F1140M-13   漲破試驗(yàn)和蠕變?cè)囼?yàn)
        YY/T 0681.4-2021/ASTMF1929-15   染料滲透試驗(yàn)(密封泄露)
        GB/T 19633.1/ISO 11607-1/YY/T 0681.5-/ASTMF2096/YY/T0681.9/ASTMF2054/F2054M   真空泄露試驗(yàn)
        YY/T 0681.9   密封漲破試驗(yàn)
        YY/T0681.11/ASTMF1886/F1886M   目視試驗(yàn)
        YY/T 0681.14/ ISO 11607-1/DIN 58953-6/GB/T 19633.1/消毒技術(shù)規(guī)范   微生物屏障檢測(cè)
      包裝運(yùn)輸驗(yàn)證   GB/T 4857 ASTM D4169系列;ISTA系列   包裝運(yùn)輸

      溫馨提示:述標(biāo)準(zhǔn)只列出產(chǎn)品技術(shù)要求中經(jīng)常涉及到的標(biāo)準(zhǔn),并非全部標(biāo)準(zhǔn)。

       

      常規(guī)樣品要求

      完整能正常工作的樣機(jī),其他具體詳情請(qǐng)咨詢CTI在線客服。

       

      我們的優(yōu)勢(shì)

      1、CTI具有專業(yè)資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)專家團(tuán)隊(duì),為您提供專業(yè)咨詢和服務(wù)。

      2、CTI擁有先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和可靠。

      3、CTI作為全球客戶信賴的第三方測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu),我們是您品質(zhì)的背書。

      4、我們憑借遍布全球的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò),為您提供全面完善的一站式測(cè)試認(rèn)證解決方案。

       

      常見問題

      CTI的醫(yī)療器械檢測(cè)的測(cè)試周期是多久?

      實(shí)際周期根據(jù)委托的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)來確定,請(qǐng)與CTI客服聯(lián)系確認(rèn)。

      CTI醫(yī)療器械檢測(cè)的測(cè)試方法是什么?

      針對(duì)產(chǎn)品的出口要以及客戶委托的要求,進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

      CTI對(duì)于樣品的留樣周期是多久?

      退樣。

       

      服務(wù)流程

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