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業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)
1.特殊食品注冊一站式服務(wù)，鑒證申請注冊產(chǎn)品的安全性、功能性和質(zhì)量可控制性。
2.特殊食品注冊一站式服務(wù)，提供研發(fā)、生產(chǎn)、申報等全環(huán)節(jié)強有力技術(shù)支持。
3.特殊食品注冊一站式服務(wù)，助力特殊食品企業(yè)短時間內(nèi)取得注冊/備案證書。
特殊食品注冊一站式服務(wù)
保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品注冊，是指國家市場監(jiān)督管理總局根據(jù)注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊產(chǎn)品的安全性、功能性和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進行系統(tǒng)評價和審評，并決定是否準予其注冊的審批過程，其申報流程復(fù)雜、周期長且技術(shù)難度大。
CTI是首批通過原CFDA特殊食品驗證評價機構(gòu)備案的檢測機構(gòu)之一，具備特殊食品注冊檢驗的能力及資質(zhì)。
CTI聘請了多位具有豐富特殊食品管理經(jīng)驗的政府、事業(yè)單位、科研院所的資深食品專家作為咨詢顧問，助力特殊食品企業(yè)在較短時間內(nèi)順利取得注冊/備案證書。服務(wù)內(nèi)容主要包括：配方設(shè)計、小試研發(fā)、產(chǎn)品注冊申報材料整理和編制，組織專家進行申報材料模擬審查和現(xiàn)場模擬核查，協(xié)助申報企業(yè)進行網(wǎng)絡(luò)和現(xiàn)場申報、跟蹤產(chǎn)品注冊審評、審批和取證進度等相關(guān)工作。
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序號 |
項目名稱 |
主要內(nèi)容 |
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1 |
產(chǎn)品研發(fā) |
包括配方設(shè)計、預(yù)試驗、標志性成分檢驗方法學研究、工藝研究等。 |
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2 |
產(chǎn)品中試 |
按照小試確定的配方擴大規(guī)模進行中試生產(chǎn) |
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3 |
產(chǎn)品檢測 |
功效成分/營養(yǎng)成分、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性試驗；方法學驗證試驗；安全性試驗；功能性試驗；人體試食試驗。 |
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4 |
注冊申報 |
新產(chǎn)品注冊申報代理服務(wù)：協(xié)助開展配方研發(fā)及審核，對生產(chǎn)工藝進行篩選及優(yōu)化，制定技術(shù)要求，編寫產(chǎn)品研發(fā)報告；開展樣品檢驗，跟蹤檢驗過程，整理編制申報資料，安排專家材料初審和生產(chǎn)現(xiàn)場模擬審查、樣品復(fù)核，跟蹤行政審評、技術(shù)審評、現(xiàn)場考核等，整理編制補充材料，跟蹤行政審批和取證等工作。產(chǎn)品變更、延續(xù)注冊代理服務(wù)：協(xié)助進行變更注冊政策咨詢，方案制定，變更注冊材料的審核，安排專家初審、復(fù)核、跟蹤總局審評，整理編制補充材料，跟蹤行政審批和取證等工作。 |
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5 |
注冊培訓 |
包括注冊法規(guī)培訓，產(chǎn)品研發(fā)、申報資料編制及標準制定等相關(guān)內(nèi)容培訓 |
服務(wù)流程
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