吡咯并喹啉醌二鈉鹽（PQQ）于2025年5月27日完成國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品新原料備案，備案號(hào)為國(guó)妝原備字20250062。

　　CTI華測(cè)檢測(cè)憑借專業(yè)的技術(shù)實(shí)力和豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，成功助力金城生物完成吡咯并喹啉醌二鈉鹽（PQQ）新原料的全流程申報(bào)工作。

　　金城生物脫氮生絲微菌來源的PQQ于2017年獲得美國(guó)FDA GRAS批準(zhǔn)，并于2025年年初獲得國(guó)家衛(wèi)健委新食品原料實(shí)質(zhì)等同認(rèn)定。此次化妝品新原料的成功備案是金城生物在化妝品活性原料布局的新突破，金城生物生產(chǎn)的PQQ新原料在化妝品領(lǐng)域的合規(guī)性和安全性獲得正式認(rèn)可。

　　01 吡咯并喹啉醌二鈉鹽成分介紹

　　吡咯并喹啉醌二鈉鹽主要成分為吡咯并喹啉醌(PQQ)，是1979年日本科學(xué)家從細(xì)菌脫氫酶中分離出的一種水溶性醌類化合物。作為繼核黃素和煙酰胺之后發(fā)現(xiàn)的第三類輔酶，PQQ在人體內(nèi)能夠發(fā)揮清除自由基、保護(hù)細(xì)胞免受氧化損傷、促進(jìn)線粒體生成、營(yíng)養(yǎng)保護(hù)神經(jīng)等多種生理功能。

　　該原料由CTI華測(cè)檢測(cè)原料技術(shù)團(tuán)隊(duì)助力企業(yè)完成化妝品新原料備案。在項(xiàng)目過程中，CTI華測(cè)檢測(cè)為企業(yè)量身定制新原料備案合規(guī)方案，指導(dǎo)并安排開展各項(xiàng)測(cè)試、收集相關(guān)資料、編撰備案資料等提供專業(yè)化服務(wù)。

　　02 華測(cè)集團(tuán)化妝品新原料一站式服務(wù)

　?、傩略蠈傩耘卸?br /> 　　②注冊(cè)備案賬號(hào)權(quán)限開通
　?、坌略蟼浒阜桨冈O(shè)計(jì)
　　④新原料測(cè)試，包括但不限于質(zhì)量規(guī)格檢測(cè)、穩(wěn)定性測(cè)試、毒理學(xué)檢測(cè)、功效性評(píng)價(jià)等
　?、輦浒刚踪Y料審核與編撰
　　⑥提交資料及審評(píng)意見答疑

　　截至目前，CTI華測(cè)檢測(cè)已支持助力多家企業(yè)開展新原料備案工作，涵蓋不同來源，多種情形、功能多元的新原料。未來，CTI華測(cè)檢測(cè)將繼續(xù)深耕化妝品新原料申報(bào)領(lǐng)域，持續(xù)關(guān)注國(guó)內(nèi)外法規(guī)動(dòng)態(tài)，依托海內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室資源及權(quán)威專家團(tuán)隊(duì)，助力更多新原料高效通過審批，為企業(yè)提供一站式合規(guī)解決方案。