近日，蘇州華測生物技術有限公司（以下簡稱華測生物）收到中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的實驗室認可證書，標志著華測生物的實驗室管理與運行水平獲得CNAS的認可，可以開展獲授權醫(yī)療器械項目的相關檢測與認證工作。
華測生物于2017年6月10日至6月11日接受CNAS專家組的現(xiàn)場檢查，對華測生物的管理體系文件和記錄進行了抽查，現(xiàn)場檢查實驗室并提問，并對實驗人員和授權簽字人進行考核。
專家組對華測生物所秉承的“CTI質量方針、核心價值觀、研究規(guī)范”給予了高度的評價，認為華測生物依據(jù)CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》及其應用（CNAS-CL12：2006）的相關要求，建立了質量管理體系文件，管理手冊中組織結構描述清晰，規(guī)定了質量管理體系中相關人員的職責和權限，制定39個程序文件。各部門制定標準操作規(guī)程，能指導實驗室質量活動的開展。整個質量管理體系文件基本完整、系統(tǒng)和協(xié)調，各種質量活動均有控制要求的規(guī)定，能夠服務于質量方針和質量目標的需要，基本與目前已獲認可技術能力的范圍和工作量相適應。自體系建立以來，華測生物按計劃開展全要素的內審活動, 關注人、機、料、法、環(huán)各環(huán)節(jié)內容，涉及所有部門。華測生物的審核程序比較規(guī)范，審核內容比較全面、審核結果比較真實、糾正措施基本有效。
這是華測生物繼2016年通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的GLP認證后，再一次獲得國家權威機構的認可，標志著華測生物實驗室建設水平和生物醫(yī)藥服務能力進一步得到提升。
華測生物員工與CNAS專家合影
CNAS實驗室認可證書
CNAS實驗室認可證書（英文版）
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